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手术前联合化疗联合或不联合大分割放疗治疗胰腺癌患者

2022年4月28日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

术前延长化疗与化疗加大分割放疗治疗交界性可切除胰头腺癌

这项随机 II 期试验研究了手术前联合化疗 (mFOLFIRINOX) 联合或不联合大分割放疗对可通过手术切除的胰腺癌患者的疗效。 联合化疗中使用的药物，如奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶和盐酸伊立替康，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，包括杀死细胞、阻止细胞分裂或阻止它们扩散。 大分割放疗在更短的时间内提供更高剂量的放疗，可以杀死更多的肿瘤细胞并且副作用更少。 目前尚不清楚在治疗胰腺癌患者时联合化疗联合或不联合大分割放疗是否更有效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

一、评估和估计接受新辅助治疗的交界性可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的18个月总生存（OS）率。

次要目标：

I. 评估和估计接受两种多模式治疗方案的患者的 R0 切除率。

二。 评估和估计接受两种多模式治疗方案的患者的无事件生存期。

三、 评估和估计接受两种多模式治疗方案的患者的病理竞争反应 (pCR) 率。

四、 评估每个治疗组的不良事件 (AE) 概况和安全性。

三级目标：

I. 测试 rs2853564 维生素 D 受体 (VDR) 变异对 OS 率的影响，并通过使用全基因组基因分型方法发现与 OS 和化疗严重毒性相关的新候选基因。

二。 评估先前由 Koay 等人使用增强曲线下的归一化面积 (NAUC) 开发的风险分类。

三、 获取定义为新辅助治疗后 NAUC 除以新辅助治疗前 NAUC 的 NAUC 比率的预后价值。

四、 评估 Koay 等人先前使用增量度量开发的风险分类。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM A：患者在第 1 天接受奥沙利铂静脉注射 (IV) 超过 2 小时，伊立替康静脉注射超过 90 分钟，亚叶酸钙静脉注射超过 2 小时。 患者还在第 1-2 天连续 46-48 小时接受氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 14 天重复治疗 8 个疗程。

ARM B：患者在第 1 天接受奥沙利铂静脉注射 (IV) 超过 2 小时，伊立替康静脉注射超过 90 分钟，亚叶酸钙静脉注射超过 2 小时。 患者还在第 1-2 天连续 46-48 小时接受氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 14 天重复治疗 7 个疗程。 患者在第 8 个疗程的第 1-5 天接受立体定向放射治疗 (SBRT) 或大分割影像引导放射治疗 (HIGRT)。

手术 在最后一次化疗（A 组）或放疗（B 组）后 4 至 8 周内，被认为适合手术切除（经过中央审查）的患者将在注册机构接受手术。

辅助化疗 自手术之日起 4-12 周内，患者将在第 1 天接受 2 小时以上的奥沙利铂静脉注射和 2 小时以上的亚叶酸静脉注射。 患者还在第 1-2 天连续 46-48 小时接受氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 14 天重复治疗 4 个疗程。

完成研究治疗后，患者每 16 周接受一次随访，为期 2 年，然后每 6 个月一次，持续 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile、Alabama、美国、36607
        • Southern Cancer Center PC-Mobile
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Southern Cancer Center PC-Springhill
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Clovis、California、美国、93611
        • University Oncology Associates
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、美国、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • Memorial Hospital West
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Plainfield、Illinois、美国、60585
        • Edward Hospital/Cancer Center?Plainfield
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Biddeford、Maine、美国、04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Sanford、Maine、美国、04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • Saint Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Mount Clemens、Michigan、美国、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Petoskey、Michigan、美国、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
    • Minnesota
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Albemarle、North Carolina、美国、28002
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital Inc-Memorial Campus
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211
        • Levine Cancer Institute-SouthPark
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • Atrium Health Lincoln/LCI-Lincoln
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • Levine Cancer Institute-Mallard Creek
      • Concord、North Carolina、美国、28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Shelby、North Carolina、美国、28150
        • Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
      • Supply、North Carolina、美国、28462
        • NHRMC Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • NHRMC Radiation Oncology - 16th Street
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
        • Pottstown Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • IMG Hematology Oncology 8501
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • IMG Hematology Oncology 8505
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 通过实时 Alliance 中央影像学审查确认影像学分期为临界可切除疾病
  • 胰腺癌之前没有化疗或放疗
  • 胰腺癌无法根治性切除
  • 本研究不允许使用细胞色素 p450、家族 3、亚家族 a、多肽 4 基因 (CYP3A4) 的强抑制剂进行慢性伴随治疗；使用强 CYP3A4 抑制剂的患者必须在注册研究前停药 14 天
  • 不允许与强 CYP3A4 诱导剂进行慢性伴随治疗；患者必须在研究治疗开始前 14 天停药
  • 无等级 >= 2 神经病变
  • 没有已知的吉尔伯特综合征或 UGAT1A1*28 多态性的已知纯合性
  • 注册后28天内无未控制的胃溃疡病（3级胃溃疡病）
  • 未怀孕且未哺乳；仅对于有生育能力的女性，需要在注册前 =< 7 天进行阴性妊娠试验
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mm^3
  • 血小板计数 >= 100,000/mm^3
  • 肌酐 =< 1.5 x 正常上限 (ULN) 或
  • 计算（计算） 肌酐清除率 > 45 mL/min
  • 总胆红素 =< 2.0 mg/dL
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) / 丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 X 正常上限 (ULN)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：mFOLFIRINOX + 手术 + FOLFOX
患者接受 8 个周期的 mFOLFIRINOX。 一个周期为14天。 mFOLFIRINOX 由奥沙利铂、伊立替康、亚叶酸和 5-FU 组成。 患者接受手术并在手术后 4-12 周接受 4 个周期的 FOLFOX。 FOLFOX 由奥沙利铂、亚叶酸和 5-FU 组成。
程序：外科手术
药品：mFOLFIRINOX
奥沙利铂 IV、伊立替康 IV、亚叶酸 IV 和 5-FU IV
药品：福克斯
奥沙利铂 IV、亚叶酸 IV 和 5-FU IV
实验性的：mFOLFIRINOX + 放疗 + 手术 + FOLFOX
患者接受 7 个周期的 mFOLFIRINOX。 一个周期为14天。 mFOLFIRINOX 由奥沙利铂、伊立替康、亚叶酸和 5-FU 组成。 患者接受放射治疗，然后接受手术，并在手术后 4-12 周接受 4 个周期的 FOLFOX。 FOLFOX 由奥沙利铂、亚叶酸和 5-FU 组成。
程序：外科手术
辐射：放射治疗
药品：mFOLFIRINOX
奥沙利铂 IV、伊立替康 IV、亚叶酸 IV 和 5-FU IV
药品：福克斯
奥沙利铂 IV、亚叶酸 IV 和 5-FU IV

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存 (OS) 率
大体时间：18个月
定义为随机化后 18 个月时存活的患者百分比除以每组中可评估患者的总数。 可评估患者定义为签署知情同意书、经中央审查认定符合资格并接受任何协议规定治疗的任何患者。 将根据标准方法估计 95% 置信区间。 卡方检验（或 Fisher 精确检验，如果列联表中的数据稀疏）将用于比较治疗组之间的 18 个月 OS 率。 每个臂内的 OS 将通过 Kaplan-Meier 方法进行总结。 将根据 Kaplan-Meier 曲线估算中位数、1 年期和 2 年期利率。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
残余肿瘤 (R)0 切除率
大体时间：24个月
定义为在手术期间实现 R0 切除的患者百分比。
24个月
无事件生存
大体时间：4岁7个月
定义为从随机化到第一次记录事件的时间，其中考虑的事件是 1) 疾病进展，根据 RECIST，手术前，2) 手术 R2 切除，3) 手术后疾病复发，或 4) 因任何原因死亡。 将在每个臂中使用 Kaplan-Meier 方法进行估计，并使用对数秩检验在治疗组之间进行比较。 病理完全缓解 (pCR) 状态与无事件生存时间之间的相关性将通过具有里程碑意义的 Cox 模型进行评估。
4岁7个月
病理完全率 (pCR) 率
大体时间：24个月
定义为通过手术标本的组织病理学检查确认 pCR 的患者百分比。 卡方检验（或 Fisher 精确检验，如果列联表中的数据稀疏）将用于比较两个治疗组之间的 pCR 切除率。 将在队列 1) 和队列 2) 的患者中进行敏感性分析。 pCR 率与 OS/无进展生存期 (PFS) 之间的关联将通过对数秩检验和 Cox 模型进行评估。
24个月
根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 第 4 版和 CTCAE 患者报告结果版本评估的不良事件发生率
大体时间：1年
将使用卡方检验（如果列联表中的数据稀疏，则使用 Fisher 精确检验）在治疗组之间比较总体不良事件率。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)
Sky Foundation

调查人员

  • 学习椅：Matthew Katz, MD, FACS、The University of Texas Md Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2016年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月18日

首次发布 (估计)

2016年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月28日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A021501
  • NCI-2016-00456 (注册表标识符：NCI Clinical Trial Reporting Program)

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