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双相情感障碍患者的推理训练

2024年10月18日 更新者:The University of Texas at Dallas

双相情感障碍患者推理训练后的大脑和认知变化

本研究的目的是检查双相情感障碍患者因认知训练干预而发生的认知和大脑变化。

研究概览

详细说明

参与者仅包括英语流利的人,因为并非所有标准化和实验性认知测试都针对非英语人士进行规范。 将对参与者进行除双相情感障碍以外的重大医学、神经或精神疾病筛查。

参与者将完成基线认知测试。 推理训练将以小组形式进行,每周一次,每次 2 小时。 培训结束后,参与者将再次完成认知测试。 符合脑成像部分资格的参与者子集还将完成静息状态前后脑部扫描。

训练效果将在受过训练的领域(推理和身体)和未经训练的认知领域进行行为测量。 此外,结构和功能脑成像将测量脑血流量、整体和区域脑容量、白质束、效率、激活模式和血氧的变化,特别关注额叶区域的变化。

筛查会议:研究助理将通过电话进行筛查程序,包括一份简短的医疗调查问卷,涵盖他们的病史、当前服用的药物和任何既往病史。 参与者的精神科医生或治疗医生将确认双相情感障碍和心境正常状态的先前诊断。

神经认知测试课程:临床医生将为每个认知测试课程的每个参与者进行一组标准化和实验测试。 该会议可能持续长达 3 小时,具体取决于参与者的响应速度。 这些任务的目的是评估更高水平的思维技能、工作记忆和选择性学习。

功能磁共振成像(fMRI):参与者将在研究中的每个上述时间点进行功能磁共振成像(fMRI),在此期间他们将躺在扫描仪中,同时记录他们的大脑图像。 每节课最多需要 90 分钟。 在功能磁共振成像和弥散张量成像 (DTI) 过程中,患者将被要求保持静止不动。

认知推理培训:基于要点的推理培训将在 4 周内每周进行一、两小时的课程。 它是基于策略而不是基于内容,因此重点不是特定于内容或取决于情况。 基于要点的推理与额叶激活和执行功能的测量有关。

干预后:干预后,患者将重复与训练前评估相同的认知神经心理学评估和功能磁共振成像。 参与者不会因任何这些测试或培训课程而获得报酬。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 必须有医生或精神科医生授权表,确认参与者满足 4 个标准:

    1. 诊断为 I 型或 II 型双相情感障碍
    2. 过去 3 个月一直稳定且与药物治疗一致
    3. 处于心情愉快的状态,而不是躁狂或抑郁的状态
    4. 适合基于小组的干预

      排除标准:

  • 不是以英语为母语的人
  • 受教育年限少于12年
  • 额外的精神科诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知训练
高级推理训练
这是一种基于策略的干预措施,旨在增强额叶功能。 策略使参与者能够提高他们的策略注意力、综合推理和创新能力。
其他名称:
  • 要点推理训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比的变化:策略学习测试
大体时间:干预前和干预后 2 周内
复杂抽象子测试:阅读复杂文本后,参与者生成抽象思想的高级综合(而不是回忆具体细节)。 [原始分数,最小值 = 0,最大值 = 10,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比的变化:韦克斯勒成人智力量表 (WAIS),相似性子测试
大体时间:干预前和干预后 2 周内
向参与者提供两个单词/概念,并且必须说明它们有何相似之处; [缩放分数,最小值 = 0,最大值 = 19,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内
与基线相比的变化:Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) 卡片分类
大体时间:干预前和干预后 2 周内
参与者必须根据某些参数将一组卡片分类为尽可能多的组。 该分数反映了生成的正确排序数。 [缩放分数,最小值 = 0,最大值 = 19,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内
与基线相比的变化:工作记忆(数字向后)
大体时间:干预前和干预后 2 周内
参与者必须以相反的顺序背诵数字序列; [缩放分数,最小值 = 0,最大值 = 19,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内
与基线相比的变化:Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) 颜色词、抑制和转换子测试
大体时间:干预前和干预后 2 周内
参与者必须说出单词的颜色或阅读所呈现的单词; [缩放分数,最小值 = 0,最大值 = 19,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内
与基线相比的变化:注意力分散
大体时间:干预前和干预后 2 周内
参与者尽快按升序连接字母和数字; [原始分数(以秒为单位),最小值 = 0,最大值 = 200,越低表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内
与基线相比的变化:言语流畅性
大体时间:干预前和干预后 2 周内
参与者必须在一分钟内生成尽可能多的符合任务参数的单词; [缩放分数,最小值 = 0,最大值 = 19,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内
与基线相比的变化:雷伊听觉语言学习测试 (RAVLT)
大体时间:干预前和干预后 2 周内
参与者被要求回忆 20 分钟前听到的一系列单词; [原始分数,最小值 = 0,最大值 = 15,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内
与基线相比的变化:逻辑内存
大体时间:干预前和干预后 2 周内
参与者被要求回忆 20 分钟前读过的故事的细节; [缩放分数,最小值 = 0,最大值 = 19,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内
与基线相比的变化:双相情感障碍患者的生活质量 (QoL.BD)
大体时间:干预前和干预后 2 周内
参与者填写一份自我报告问卷,评估不同领域的生活质量; [原始分数;最小值 = 0,最大值 = 280,分数越高表示报告的生活质量越高]
干预前和干预后 2 周内
静息状态相对脑血流量 (rCBF)
大体时间:干预前(从基线)和干预后 2 周内
左侧额下回静息状态相对脑血流量(rCBF)的平均变化(最小值=0,最大值=2,较低值表示脑血流量减少,较高值表示脑血流量增加)
干预前(从基线)和干预后 2 周内
与基线相比的变化:Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) 准确的类别描述
大体时间:干预前和干预后 2 周内
参与者必须根据某些参数将一组卡片分类为尽可能多的组,并说明为什么这是准确的分类。 该分数反映了排序描述的准确性。 [缩放分数,最小值 = 0,最大值 = 19,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内
与基线相比的变化:Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS) 准确识别类别
大体时间:干预前和干预后 2 周内
监考人员对卡片进行排序后,参与者必须说明为什么排序是准确的/卡片有何相似之处。 [缩放分数,最小值 = 0,最大值 = 19,越高表示性能越好]
干预前和干预后 2 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sandra Chapman, PhD、University of Texas at Dallas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月20日

首次发布 (估计的)

2016年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月18日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-16 (Physician Services' Incorporated Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前还没有

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