Päättelykoulutus henkilöille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Aivot ja kognitiiviset muutokset kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien henkilöiden päättelykoulutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujina on vain ihmisiä, jotka puhuvat sujuvasti englantia, sillä kaikkia standardoituja ja kokeellisia kognitiivisia testejä ei ole hyväksytty muille kuin englanninkielisille. Osallistujat seulotaan muiden merkittävien lääketieteellisten, neurologisten tai psykiatristen sairauksien kuin kaksisuuntaisen mielialahäiriön varalta.
Osallistujat suorittavat kognitiivisen perustestin. Päättelykoulutus tapahtuu pienryhmissä, kerran viikossa 2h/tunti. Koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat kognitiiviset testit uudelleen. Osa osallistujista, jotka ovat oikeutettuja aivojen kuvantamiskomponenttiin, suorittaa myös lepotilaa edeltävän aivoskannauksen.
Harjoitteluvaikutuksia mitataan käyttäytymisen perusteella koulutetuilla alueilla (päättely ja fyysinen) ja kouluttamattomilla kognitiivisilla alueilla. Lisäksi rakenteellinen ja toiminnallinen aivojen kuvantaminen mittaa muutoksia aivojen verenvirtauksessa, globaalissa ja alueellisessa aivojen tilavuudessa, valkoisen aineen reiteissä, tehokkuudessa, aktivaatiokuvioissa ja veren hapettumisessa keskittyen erityisesti etualueiden muutoksiin.
Seulontaistunto: Tutkimusassistentti suorittaa seulontatoimenpiteet puhelimitse, mukaan lukien lyhyen lääketieteellisen kyselyn, joka kattaa heidän historiansa, nykyiset lääkkeet ja kaikki olemassa olevat sairaudet. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja eutymisen tilan aiemman diagnoosin vahvistaa osallistujan psykiatri tai hoitava lääkäri.
Neurokognitiivinen testausistunto: Kliinikko antaa jokaiselle osallistujalle ryhmän standardoituja ja kokeellisia testejä jokaista kognitiivista testausistuntoa varten. Tämä istunto voi kestää jopa 3 tuntia riippuen osallistujan vastausajoista. Tehtävien tarkoituksena on arvioida korkeamman tason ajattelukykyä, työmuistia ja valikoivaa oppimista.
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI): Osallistujat saavat fMRI:n jokaisessa edellä mainitussa tutkimuksen ajankohdassa, jonka aikana he makaavat skannerissa samalla, kun heidän aivoistaan tallennetaan kuvia. Jokainen istunto kestää enintään 90 minuuttia. FMRI:n ja diffuusiotensorikuvauksen (DTI) aikana potilasta pyydetään vain makaamaan paikallaan.
Kognitiivisen päättelyn koulutus: Ydinpohjainen päättelykoulutus toteutetaan yhden, kahden tunnin istunnossa joka viikko 4 viikon ajan. Se on strategia- eikä sisältöpohjainen, joten painopiste ei ole sisältökohtainen tai tilanneriippuvainen. Gist-pohjainen päättely on yhdistetty otsalohkon aktivaatioon ja toimeenpanotoiminnan mittauksiin.
Intervention jälkeinen: Intervention jälkeen potilaat toistavat kognitiivisen neuropsykologisen arvioinnin ja fMRI-tutkimuksen, joka on identtinen harjoittelua edeltävän arvioinnin kanssa. Osallistujille ei makseta mistään näistä testeistä tai harjoituksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sinulla on oltava lääkärin tai psykiatrin valtuutuslomake, joka vahvistaa, että osallistuja täyttää 4 kriteeriä:
- hänellä on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
- on ollut vakaa ja yhdenmukainen lääkityksen kanssa viimeiset 3 kuukautta
- on eutymisessa tilassa eikä maanisessa tai masennustilassa
sopii ryhmäpohjaiseen interventioon
POISTAMISKRITEERIT:
- Ei englantia äidinkielenään puhuva
- Koulutusta alle 12 vuotta
- Psykiatrinen lisädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Syventävä päättelykoulutus
|
Tämä on strategiaan perustuva interventio etulohkon toiminnan parantamiseksi.
Strategiat varustavat osallistujat parantamaan strategista huomiokykyään, integroitua päättelyään ja innovaatiokykyään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta: strategisen oppimisen testi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Monimutkainen abstraktion osatesti: Monimutkaisen tekstin lukemisen jälkeen osallistujat luovat abstraktin idean korkean tason synteesin (konkreettisten yksityiskohtien palauttamista vastaan).
[raakapisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 10, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta: Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), samankaltaisuuksien osatesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujille tarjotaan kaksi sanaa/käsitettä, ja heidän on ilmoitettava, kuinka ne ovat samankaltaisia; [skaalatut pisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 19, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) -korttien lajittelu
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujien tulee lajitella korttisarja mahdollisimman moneen ryhmään tiettyjen parametrien perusteella.
Tämä pistemäärä kuvastaa oikeaa luotujen lajittelujen määrää.
[skaalatut pisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 19, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos perustilasta: työmuisti (numerot taaksepäin)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujien tulee lausua numerosarjat käänteisessä järjestyksessä; [skaalatut pisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 19, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) väri-sana, esto ja vaihtotesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujien tulee joko ilmoittaa sanan väri tai lukea esitetty sana; [skaalatut pisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 19, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta: Jaettu huomio
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujat yhdistävät kirjaimet ja numerot nousevassa järjestyksessä niin nopeasti kuin voivat; [raaka pistemäärä sekunneissa, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 200, pienempi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta: sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujien piti luoda yhdessä minuutissa mahdollisimman monta sanaa, jotka sopivat tehtävän parametreihin; [skaalatut pisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 19, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään muistamaan luettelo sanoista, jotka he kuulivat 20 minuuttia aiemmin; [raakapisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 15, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta: Looginen muisti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään muistamaan yksityiskohdat tarinasta, jonka he lukivat 20 minuuttia aiemmin; [skaalatut pisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 19, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta: elämänlaatu kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (QoL.BD)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan elämänlaadun eri osa-alueita; [raaka pistemäärä; minimiarvo = 0, maksimiarvo = 280, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa raportoitua elämänlaatua]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Lepotilan suhteellinen aivojen verenvirtaus (rCBF)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanteesta) ja 2 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Lepotilan suhteellinen aivojen verenvirtaus (rCBF) keskimääräisessä tasonmuutoksessa vasemmassa alareunassa (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 2, pienempi arvo tarkoittaa heikentynyttä aivojen verenkiertoa ja suurempi tarkoittaa lisääntynyttä aivojen verenkiertoa)
|
Ennen (perustilanteesta) ja 2 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) Tarkka kuvaus lajikkeista
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Osallistujien on lajiteltava korttisarja mahdollisimman moneen ryhmään tiettyjen parametrien perusteella ja kerrottava, miksi se on tarkka lajittelu.
Tämä pistemäärä kuvastaa lajittelukuvauksen tarkkuutta.
[skaalatut pisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 19, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) Lajittelujen tarkka tunnistus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Kun valvoja on lajitellut kortit, osallistujien on kerrottava, miksi lajittelu on tarkkaa/miten kortit ovat samanlaisia.
[skaalatut pisteet, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 19, korkeampi tarkoittaa parempaa suorituskykyä]
|
Ennen toimenpidettä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Demant KM, Vinberg M, Kessing LV, Miskowiak KW. Effects of Short-Term Cognitive Remediation on Cognitive Dysfunction in Partially or Fully Remitted Individuals with Bipolar Disorder: Results of a Randomised Controlled Trial. PLoS One. 2015 Jun 12;10(6):e0127955. doi: 10.1371/journal.pone.0127955. eCollection 2015.
- Preiss M, Shatil E, Cermakova R, Cimermanova D, Ram I. Personalized cognitive training in unipolar and bipolar disorder: a study of cognitive functioning. Front Hum Neurosci. 2013 May 13;7:108. doi: 10.3389/fnhum.2013.00108. eCollection 2013.
- Deckersbach T, Nierenberg AA, Kessler R, Lund HG, Ametrano RM, Sachs G, Rauch SL, Dougherty D. RESEARCH: Cognitive rehabilitation for bipolar disorder: An open trial for employed patients with residual depressive symptoms. CNS Neurosci Ther. 2010 Oct;16(5):298-307. doi: 10.1111/j.1755-5949.2009.00110.x.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-16 (Physician Services' Incorporated Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .