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양극성 장애가 있는 개인의 추론 훈련

2024년 10월 18일 업데이트: The University of Texas at Dallas

양극성 장애 환자의 추론 훈련 후 뇌 및 인지 변화

이 연구의 목적은 인지 훈련 중재의 결과로 양극성 장애가 있는 개인의 인지 및 뇌 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자에는 영어를 유창하게 구사하는 사람들만 포함됩니다. 모든 표준화되고 실험적인 인지 테스트가 비영어 사용자에 대해 표준화된 것은 아니기 때문입니다. 참가자는 양극성 장애 이외의 심각한 의학적, 신경학적 또는 정신 질환에 대한 검사를 받게 됩니다.

참가자는 기본 인지 테스트를 완료합니다. 추론 훈련은 주 1회 2시간씩 소그룹으로 진행됩니다. 훈련 후 참가자는 인지 테스트를 다시 완료하게 됩니다. 뇌 영상 구성 요소에 대한 자격을 갖춘 참가자의 하위 집합은 휴식 전 상태 뇌 스캔도 완료합니다.

훈련 효과는 훈련된 영역(추론 및 신체)과 훈련되지 않은 인지 영역에서 행동적으로 측정됩니다. 또한, 구조적 및 기능적 뇌 영상은 전두엽의 변화에 ​​특히 초점을 맞춰 대뇌 혈류, 전체 및 지역적 뇌 용적, 백질 경로, 효율성, 활성화 패턴 및 혈액 산소 공급의 변화를 측정합니다.

스크리닝 세션: 연구 보조원은 병력, 현재 약물 치료 및 기존 상태에 대한 간단한 의료 설문지를 포함하여 전화를 통해 스크리닝 절차를 수행합니다. 양극성 장애 및 정상 상태에 대한 사전 진단은 참가자의 정신과 의사 또는 치료 의사를 통해 확인됩니다.

신경인지 테스트 세션: 임상의는 각 인지 테스트 세션에 대해 각 참가자에게 표준화되고 실험적인 테스트 그룹을 관리합니다. 이 세션은 참가자의 응답 속도에 따라 최대 3시간까지 지속될 수 있습니다. 작업의 목적은 더 높은 수준의 사고 능력, 작업 기억 및 선택적 학습을 평가하는 것입니다.

기능적 자기공명영상(fMRI): 참가자는 연구에서 앞서 언급한 각 시점에서 fMRI를 받게 되며, 그 동안 참가자는 스캐너에 누워 뇌 이미지가 기록됩니다. 각 세션에는 최대 90분이 소요됩니다. fMRI와 확산 텐서 영상(DTI) 중에는 환자에게 가만히 누워 있도록 요청합니다.

인지 추론 훈련: 요점 기반 추론 훈련은 4주에 걸쳐 매주 1~2시간 세션으로 진행됩니다. 내용 기반이 아닌 전략 기반이므로 초점이 내용 특정적이거나 상황 의존적이지 않습니다. 요점 기반 추론은 전두엽 활성화 및 실행 기능 측정과 연결되어 있습니다.

중재 후: 중재 후 환자는 훈련 전 평가와 동일한 인지 신경심리학적 평가와 fMRI를 반복하게 됩니다. 참가자에게는 이러한 테스트나 교육 세션에 대한 비용이 지급되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자가 4가지 기준을 충족하는지 확인하는 의사 또는 정신과 의사의 승인 양식이 있어야 합니다.

    1. 양극성 I 또는 II 진단을 받은 경우
    2. 지난 3개월 동안 안정적이고 약물 치료에도 일관되게 유지되었습니다.
    3. 조울증이나 우울증이 아닌 기분 좋은 상태에 있습니다.

    4. 그룹 기반 개입에 적합합니다.

      제외 기준:

  • 영어가 모국어가 아닌 사람
  • 12년 미만의 교육
  • 추가 정신과 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련
고급 추론 훈련
행동: 고급 추론 훈련
이는 전두엽 기능을 향상시키기 위한 전략 기반 중재입니다. 전략은 참가자들이 전략적 관심, 통합적 추론 및 혁신 능력을 향상할 수 있도록 준비시킵니다.
다른 이름들:
  • 요점 추론 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 변화: 전략적 학습 테스트
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
복잡한 추상화 하위 테스트: 참가자는 복잡한 텍스트를 읽은 후 추상화된 아이디어의 높은 수준의 종합을 생성합니다(구체적인 세부 사항을 회상하는 것과 비교). [원시 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 10, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 변화: Wechsler 성인 지능 척도(WAIS), 유사성 하위 테스트
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자에게는 두 개의 단어/개념이 제공되며 그들이 얼마나 유사한지 설명해야 합니다. [조정 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 19, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
기준선에서 변경: Delis-Kaplan 집행 기능 시스템(DKEFS) 카드 정렬
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자는 특정 매개변수에 따라 카드 세트를 가능한 한 많은 그룹으로 정렬해야 합니다. 이 점수는 생성된 올바른 정렬 수를 반영합니다. [조정 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 19, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
기준선에서 변경: 작업 메모리(숫자 뒤로)
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자는 숫자 순서를 역순으로 암송해야 합니다. [조정 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 19, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
기준선에서 변경: Delis-Kaplan 집행 기능 시스템(DKEFS) 색상 단어, 억제 및 전환 하위 테스트
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자는 단어의 색상을 말하거나 제시된 단어를 읽어야 합니다. [조정 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 19, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
기준선에서의 변화: 주의 분산
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자는 가능한 한 빨리 문자와 숫자를 오름차순으로 연결합니다. [초 단위의 원시 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 200, 낮을수록 더 나은 성능을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
기준선에서의 변화: 언어적 유창성
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자들은 작업 매개변수에 맞는 최대한 많은 단어를 1분 안에 생성해야 했습니다. [조정 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 19, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
기준선에서 변경: Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자들에게 20분 전에 들었던 단어 목록을 기억하도록 요청합니다. [원시 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 15, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
기준선에서 변경: 논리 메모리
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자들은 20분 전에 읽은 이야기의 세부 사항을 기억하도록 요청받습니다. [조정 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 19, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
기준선에서의 변화: 양극성 장애의 삶의 질(QoL.BD)
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자들은 다양한 삶의 질 영역을 평가하는 자가 보고 설문지를 작성합니다. [원시 점수; 최소값 = 0, 최대값 = 280, 점수가 높을수록 보고된 삶의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
휴식 상태 상대 대뇌 혈류(rCBF)
기간: 개입 전(기준선 기준) 및 개입 후 2주 이내
왼쪽 하전두이랑의 휴식 상태 상대 뇌 혈류(rCBF)의 평균 수준 변화(최소값 = 0, 최대 값 = 2, 값이 낮을수록 뇌 혈류 감소, 높을수록 뇌 혈류 증가)
개입 전(기준선 기준) 및 개입 후 2주 이내
기준선에서 변경: Delis-Kaplan 집행 기능 시스템(DKEFS) 정렬에 대한 정확한 설명
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
참가자는 특정 매개변수에 따라 카드 세트를 가능한 한 많은 그룹으로 정렬하고 그것이 정확한 정렬인 이유를 설명해야 합니다. 이 점수는 정렬 설명의 정확성을 반영합니다. [조정 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 19, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내
기준선에서 변경: Delis-Kaplan 집행 기능 시스템(DKEFS)의 정확한 종류 인식
기간: 중재 전 및 중재 후 2주 이내
감독관이 카드를 분류한 후 참가자는 정렬이 정확한 이유와 카드가 어떻게 유사한지 설명해야 합니다. [조정 점수, 최소값 = 0, 최대값 = 19, 높을수록 성능이 우수함을 나타냄]
중재 전 및 중재 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas at Dallas

협력자

University of Texas

수사관

  • 수석 연구원: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-16 (Physician Services' Incorporated Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

지금은 아님

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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