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Formation au raisonnement chez les personnes atteintes de trouble bipolaire

18 octobre 2024 mis à jour par: The University of Texas at Dallas

Changements cérébraux et cognitifs après un entraînement au raisonnement chez les personnes atteintes de trouble bipolaire

Le but de cette étude est d'examiner les changements cognitifs et cérébraux chez les personnes atteintes de trouble bipolaire à la suite d'une intervention d'entraînement cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants n'incluront que des personnes qui parlent couramment l'anglais, car tous les tests cognitifs standardisés et expérimentaux n'ont pas été normés pour les non-anglophones. Les participants seront dépistés pour une maladie médicale, neurologique ou psychiatrique importante autre que le trouble bipolaire.

Les participants effectueront des tests cognitifs de base. L'entraînement au raisonnement se déroulera en petits groupes, une fois par semaine à raison de 2h/séance. Après la formation, les participants effectueront à nouveau les tests cognitifs. Un sous-ensemble de participants qualifiés pour le volet d'imagerie cérébrale effectuera également une analyse cérébrale avant et après le repos.

Les effets de l'entraînement seront mesurés comportementalement dans les zones entraînées (raisonnement et physique) et les zones cognitives non entraînées. De plus, l'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle mesurera les changements dans le flux sanguin cérébral, le volume cérébral global et régional, les voies de substance blanche, l'efficacité, les modèles d'activation et l'oxygénation du sang, avec un accent particulier sur les changements dans les régions frontales.

Séance de dépistage : un assistant de recherche effectuera des procédures de dépistage par téléphone, y compris un bref questionnaire médical couvrant ses antécédents, ses médicaments actuels et toute condition préexistante. Un diagnostic préalable de trouble bipolaire et d'état euthymique sera confirmé auprès du psychiatre ou du médecin traitant du participant.

Séance de tests neurocognitifs : un clinicien administrera un groupe de tests standardisés et expérimentaux à chaque participant pour chacune des séances de tests cognitifs. Cette séance peut durer jusqu'à 3 heures, selon le rythme des temps de réponse du participant. Le but des tâches est d'évaluer les capacités de réflexion de niveau supérieur, la mémoire de travail et l'apprentissage sélectif.

Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) : les participants subiront une IRMf, à chaque instant susmentionné de l'étude, au cours de laquelle ils s'allongeront dans le scanner tandis que des images de leur cerveau seront enregistrées. Chaque séance durera jusqu'à 90 minutes. Pendant l'IRMf et pendant l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), il sera demandé au patient de rester allongé.

Formation au raisonnement cognitif : la formation au raisonnement basée sur l'essentiel sera dispensée en une séance de deux heures chaque semaine pendant 4 semaines. Il est basé sur la stratégie plutôt que sur le contenu, de sorte que l'accent n'est pas spécifique au contenu ou dépendant de la situation. Le raisonnement basé sur l'essentiel a été lié à l'activation du lobe frontal et aux mesures de la fonction exécutive.

Post-intervention : Suite à l'intervention, les patients répéteront l'évaluation neuropsychologique cognitive et l'IRMf identiques à l'évaluation pré-entraînement. Les participants ne sont rémunérés pour aucun de ces tests ou sessions de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Doit avoir un formulaire d'autorisation d'un médecin ou d'un psychiatre confirmant que le participant remplit 4 critères :

    1. a un diagnostic de bipolaire I ou II
    2. est stable et compatible avec le traitement médicamenteux au cours des 3 derniers mois
    3. est dans un état euthymique, plutôt que maniaque ou dépressif

    4. est approprié pour une intervention de groupe

      CRITÈRE D'EXCLUSION :

  • Je ne suis pas de langue maternelle anglaise
  • Moins de 12 ans d'études
  • Diagnostic psychiatrique supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif
Formation avancée en raisonnement
Comportemental: Formation avancée au raisonnement
Il s'agit d'une intervention basée sur une stratégie pour améliorer la fonction du lobe frontal. Les stratégies permettent aux participants d'améliorer leur attention stratégique, leur raisonnement intégré et leurs capacités d'innovation.
Autres noms:
  • Formation au raisonnement essentiel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base : test d'apprentissage stratégique
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Sous-test d'abstraction complexe : après avoir lu un texte complexe, les participants génèrent une synthèse de haut niveau d'idées abstraites (par opposition au rappel de détails concrets). [scores bruts, valeur minimale = 0, valeur maximale = 10, un chiffre plus élevé indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base : échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS), sous-test de similarités
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Les participants reçoivent deux mots/concepts et doivent indiquer en quoi ils se ressemblent ; [scores échelonnés, valeur minimale = 0, valeur maximale = 19, plus élevée indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : tri des cartes du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (DKEFS)
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Les participants doivent trier un jeu de cartes en autant de groupes que possible, en fonction de certains paramètres. Ce score reflète le nombre correct de tris générés. [scores échelonnés, valeur minimale = 0, valeur maximale = 19, plus élevée indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : mémoire de travail (chiffres à l'envers)
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Les participants doivent réciter les séquences de nombres dans l'ordre inverse ; [scores échelonnés, valeur minimale = 0, valeur maximale = 19, plus élevée indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : sous-test de mot de couleur, d'inhibition et de commutation du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (DKEFS)
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Les participants doivent soit indiquer la couleur du mot, soit lire le mot présenté ; [scores échelonnés, valeur minimale = 0, valeur maximale = 19, plus élevée indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : attention divisée
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Les participants relient les lettres et les chiffres par ordre croissant aussi rapidement que possible ; [score brut en secondes, valeur minimale = 0, valeur maximale = 200, une valeur inférieure indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : maîtrise verbale
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Les participants devaient générer autant de mots que possible en une minute qui correspondaient aux paramètres de la tâche ; [scores échelonnés, valeur minimale = 0, valeur maximale = 19, plus élevée indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Les participants sont invités à se souvenir d'une liste de mots qu'ils ont entendus 20 minutes plus tôt ; [scores bruts, valeur minimale = 0, valeur maximale = 15, plus élevé indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : mémoire logique
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Il est demandé aux participants de se rappeler les détails d'une histoire qu'ils ont lue 20 minutes plus tôt ; [scores échelonnés, valeur minimale = 0, valeur maximale = 19, plus élevée indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : qualité de vie dans le trouble bipolaire (QoL.BD)
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Les participants remplissent un questionnaire d'auto-évaluation évaluant différents domaines de la qualité de vie ; [score brut ; valeur minimale = 0, valeur maximale = 280, un score plus élevé indique une qualité de vie rapportée plus élevée]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Débit sanguin cérébral relatif à l'état de repos (rCBF)
Délai: Avant (à partir du départ) et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Modification du niveau moyen du débit sanguin cérébral relatif (rCBF) à l'état de repos dans le gyrus frontal inférieur gauche (valeur minimale = 0, valeur maximale = 2, une valeur inférieure indique une diminution du débit sanguin cérébral et une valeur supérieure indique une augmentation du débit sanguin cérébral)
Avant (à partir du départ) et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : description précise des tris du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (DKEFS)
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Les participants doivent trier un jeu de cartes en autant de groupes que possible, en fonction de certains paramètres, et expliquer pourquoi il s'agit d'un tri précis. Ce score reflète l'exactitude de la description du tri. [scores échelonnés, valeur minimale = 0, valeur maximale = 19, plus élevée indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base : reconnaissance précise des tris du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (DKEFS)
Délai: Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention
Une fois que le surveillant a trié les cartes, les participants doivent expliquer pourquoi le tri est précis/en quoi les cartes se ressemblent. [scores échelonnés, valeur minimale = 0, valeur maximale = 19, plus élevée indique de meilleures performances]
Avant et dans les 2 semaines suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Dallas

Collaborateurs

University of Texas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimé)

25 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-16 (Physician Services' Incorporated Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas pour le moment

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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