Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение рассуждению у людей с биполярным расстройством

18 октября 2024 г. обновлено: The University of Texas at Dallas

Мозговые и когнитивные изменения после тренировки рассуждения у людей с биполярным расстройством

Цель этого исследования — изучить когнитивные изменения и изменения мозга у людей с биполярным расстройством в результате когнитивного тренинга.

Обзор исследования

Подробное описание

В число участников войдут только люди, свободно говорящие по-английски, поскольку не все стандартизированные и экспериментальные когнитивные тесты рассчитаны на людей, не говорящих по-английски. Участники будут проверены на наличие серьезных медицинских, неврологических или психиатрических заболеваний, кроме биполярного расстройства.

Участники пройдут базовое когнитивное тестирование. Обучение рассуждению будет проходить в небольших группах один раз в неделю по 2 часа за занятие. После тренинга участники снова пройдут когнитивное тестирование. Подгруппа участников, которые имеют право на участие в компоненте визуализации мозга, также пройдут сканирование мозга в состоянии покоя до и после.

Эффекты тренировки будут измеряться поведенчески в тренированных областях (рассуждение и физические) и нетренированных когнитивных областях. Кроме того, структурная и функциональная визуализация мозга позволит измерить изменения в мозговом кровотоке, общем и региональном объеме мозга, путях белого вещества, эффективности, характере активации и оксигенации крови, уделяя особое внимание изменениям в лобных областях.

Сеанс скрининга: научный сотрудник проведет процедуры скрининга по телефону, включая краткую медицинскую анкету, охватывающую их историю, текущие лекарства и любые ранее существовавшие состояния. Предварительный диагноз биполярного расстройства и эвтимического состояния будет подтвержден психиатром или лечащим врачом участника.

Сеанс нейрокогнитивного тестирования: Врач проведет группу стандартизированных и экспериментальных тестов для каждого участника каждого сеанса когнитивного тестирования. Эта сессия может длиться до 3 часов, в зависимости от скорости ответа участника. Целью заданий является оценка навыков мышления более высокого уровня, рабочей памяти и избирательного обучения.

Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ): участникам будет проходить фМРТ в каждый вышеупомянутый момент времени исследования, в течение которого они будут лежать в сканере, пока будут записываться изображения их мозга. Каждое занятие займет до 90 минут. Во время фМРТ и диффузионно-тензорной визуализации (ДТИ) пациента попросят просто лежать неподвижно.

Тренинг по когнитивному рассуждению: Тренинг по рассуждению на основе сути будет проводиться в рамках одного двухчасового занятия каждую неделю в течение 4 недель. Он основан на стратегии, а не на содержании, поэтому фокус не зависит от содержания или ситуации. Рассуждения, основанные на сути, связаны с активацией лобных долей и показателями исполнительных функций.

После вмешательства: После вмешательства пациенты повторяют когнитивную нейропсихологическую оценку и фМРТ, идентичную оценке перед тренировкой. Участникам не платят ни за один из этих тестов или учебных занятий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Необходимо иметь форму авторизации врача или психиатра, подтверждающую, что участник соответствует 4 критериям:

    1. имеет диагноз биполярного расстройства I или II
    2. был стабильным и соответствовал лечению в течение последних 3 месяцев
    3. находится в эвтимическом, а не маниакальном или депрессивном состоянии
    4. подходит для группового вмешательства

      КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Не носитель английского языка
  • Образование менее 12 лет
  • Дополнительный психиатрический диагноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная тренировка
Продвинутая тренировка рассуждения
Это стратегическое вмешательство, направленное на улучшение функции лобных долей. Стратегии позволяют участникам улучшить свое стратегическое внимание, комплексное мышление и инновационные способности.
Другие имена:
  • Тренировка основного рассуждения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым уровнем: тест стратегического обучения
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Подтест на сложную абстракцию: после прочтения сложного текста участники производят синтез абстрактных идей высокого уровня (вместо припоминания конкретных деталей). [необработанные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 10, чем выше значение, тем выше производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым уровнем: шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS), субтест сходства
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участникам предоставляются два слова/понятия, и они должны указать, чем они похожи; [шкалированные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 19, более высокое значение указывает на лучшую производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым уровнем: сортировка карточек системы исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEFS)
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участники должны рассортировать набор карточек на как можно большее количество групп, исходя из определенных параметров. Эта оценка отражает правильное количество сгенерированных сортировок. [шкалированные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 19, более высокое значение указывает на лучшую производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым уровнем: рабочая память (цифры в обратном порядке)
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участники должны произнести числовые последовательности в обратном порядке; [шкалированные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 19, более высокое значение указывает на лучшую производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым уровнем: субтест системы исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEFS) «Цветовое слово, торможение и переключение»
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участники должны либо назвать цвет слова, либо прочитать представленное слово; [шкалированные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 19, более высокое значение указывает на лучшую производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым уровнем: разделенное внимание
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участники как можно быстрее соединяют буквы и цифры в порядке возрастания; [необработанный показатель в секундах, минимальное значение = 0, максимальное значение = 200, меньшее значение указывает на лучшую производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым уровнем: беглость речи
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участники должны были за одну минуту сгенерировать как можно больше слов, соответствующих параметрам задания; [шкалированные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 19, более высокое значение указывает на лучшую производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем: тест на слуховое вербальное обучение Рей (RAVLT)
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участников просят вспомнить список слов, которые они услышали 20 минут назад; [необработанные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 15, чем выше значение, тем выше производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым уровнем: логическая память
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участников просят вспомнить детали рассказа, который они прочитали 20 минутами ранее; [шкалированные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 19, более высокое значение указывает на лучшую производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем: качество жизни при биполярном расстройстве (QoL.BD)
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участники заполняют анкету для самоотчета, оценивая различные области качества жизни; [исходный балл; минимальное значение = 0, максимальное значение = 280, более высокий балл указывает на более высокое качество жизни]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Относительный мозговой кровоток в состоянии покоя (rCBF)
Временное ограничение: До (от исходного уровня) и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение среднего уровня относительного мозгового кровотока (rCBF) в состоянии покоя в левой нижней лобной извилине (минимальное значение = 0, максимальное значение = 2, более низкое значение указывает на снижение мозгового кровотока, а более высокое указывает на увеличение мозгового кровотока)
До (от исходного уровня) и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым уровнем: Система исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEFS) Точное описание видов
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
Участники должны рассортировать набор карточек на как можно большее количество групп по определенным параметрам и указать, почему это правильная сортировка. Эта оценка отражает точность описания сортировки. [шкалированные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 19, более высокое значение указывает на лучшую производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с базовым уровнем: Система исполнительных функций Делиса-Каплана (DKEFS) Точное распознавание видов
Временное ограничение: До и в течение 2 недель после вмешательства
После того, как инспектор отсортировал карточки, участники должны указать, почему сортировка точна/чем карточки похожи. [шкалированные оценки, минимальное значение = 0, максимальное значение = 19, более высокое значение указывает на лучшую производительность]
До и в течение 2 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-16 (Physician Services' Incorporated Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не в это время

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться