Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Begrundelsestræning hos personer med bipolar lidelse

18. oktober 2024 opdateret af: The University of Texas at Dallas

Hjerne og kognitive ændringer efter ræsonnementtræning hos personer med bipolar lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kognitive og hjerneændringer hos personer med bipolar lidelse som følge af en kognitiv træningsintervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil kun inkludere personer, der taler flydende engelsk, da ikke alle de standardiserede og eksperimentelle kognitive test er blevet normeret til ikke-engelsktalende. Deltagerne vil blive screenet for andre væsentlige medicinske, neurologiske eller psykiatriske sygdomme end bipolar lidelse.

Deltagerne vil gennemføre kognitive tests ved baseline. Begrundelsestræning vil foregå i små grupper en gang om ugen i 2 timer/session. Efter træningen vil deltagerne gennemføre den kognitive test igen. En undergruppe af deltagere, der kvalificerer sig til hjernebilleddannelseskomponenten, vil også gennemføre en hjernescanning før hviletilstand.

Træningseffekter vil blive målt adfærdsmæssigt i trænede områder (ræsonnement & fysisk) og utrænede kognitive områder. Derudover vil strukturel og funktionel hjernebilleddannelse måle ændringer i cerebral blodgennemstrømning, global og regional hjernevolumen, hvide stof-kanaler, effektivitet, aktiveringsmønstre og blodiltning med særligt fokus på ændringer i frontale regioner.

Screeningssession: En forskningsassistent vil udføre screeningsprocedurer over telefonen, herunder et kort medicinsk spørgeskema, der dækker deres historie, aktuelle medicin og eventuelle allerede eksisterende tilstande. Forudgående diagnose af bipolar lidelse og euthymisk tilstand vil blive bekræftet hos deltagerens psykiater eller behandlende læge.

Neurokognitiv testsession: En kliniker vil administrere en gruppe standardiserede og eksperimentelle tests til hver deltager for hver af de kognitive testsessioner. Denne session kan vare op til 3 timer, afhængigt af tempoet i deltagerens svartider. Hensigten med opgaverne er at vurdere tankefærdigheder på et højere niveau, arbejdshukommelse og selektiv læring.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI): Deltagerne vil have fMRI på hvert førnævnte tidspunkt i undersøgelsen, hvor de vil ligge i scanneren, mens billeder af deres hjerne vil blive optaget. Hver session vil tage op til 90 minutter. Under fMRI og under diffusion tensor imaging (DTI) vil patienten blive bedt om bare at ligge stille.

Træning i kognitiv ræsonnement: Den grundlæggende ræsonneringstræning vil blive leveret i en, to timers session hver uge over 4 uger. Det er strategibaseret frem for indholdsbaseret, således at fokus ikke er indholdsspecifikt eller situationsafhængigt. Gist-baseret ræsonnement er blevet forbundet med frontallappens aktivering og til mål for eksekutiv funktion.

Efter intervention: Efter interventionen vil patienterne gentage den kognitive neuropsykologiske vurdering og fMRI identisk med vurderingen før træning. Deltagerne får ikke betaling for nogen af ​​disse tests eller træningssessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have en læge- eller psykiaterautorisationsformular, der bekræfter, at deltageren opfylder 4 kriterier:

    1. har diagnosen Bipolar I eller II
    2. har været stabil og i overensstemmelse med medicin de sidste 3 måneder
    3. er i en euthymisk, snarere end manisk eller depressiv, tilstand
    4. er velegnet til en gruppebaseret intervention

      EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Ikke en indfødt engelsktalende
  • Mindre end 12 års uddannelse
  • Yderligere psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning
Avanceret ræsonnement træning
Dette er en strategibaseret intervention for at forbedre frontallappens funktion. Strategier ruster deltagerne til at forbedre deres strategiske opmærksomhed, integrerede ræsonnement og innovationsevner.
Andre navne:
  • Grundlæggende ræsonnement uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline: Test af strategisk læring
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Kompleks abstraktionsundertest: Efter at have læst en kompleks tekst genererer deltagerne en syntese på højt niveau af abstrakte ideer (i forhold til genkaldelse af konkrete detaljer). [råscore, min. værdi = 0, maks. værdi = 10, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline: Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), Similarities Subtest
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne forsynes med to ord/begreber og skal angive, hvordan de er ens; [skaleret score, min værdi = 0, maks. værdi = 19, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Skift fra baseline: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) kortsortering
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne skal sortere et sæt kort i så mange grupper som muligt, baseret på bestemte parametre. Denne score afspejler det korrekte antal genererede sorteringer. [skaleret score, min værdi = 0, maks. værdi = 19, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Skift fra baseline: Arbejdshukommelse (cifre bagud)
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne skal recitere nummersekvenser i omvendt rækkefølge; [skaleret score, min værdi = 0, maks. værdi = 19, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Ændring fra baseline: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) farve-ord, hæmning og skift-undertest
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne skal enten angive farven på ordet eller læse det præsenterede ord; [skaleret score, min værdi = 0, maks. værdi = 19, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Ændring fra baseline: Opdelt opmærksomhed
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne forbinder bogstaver og tal i stigende rækkefølge så hurtigt som de kan; [råscore i sekunder, min. værdi = 0, maks. værdi = 200, lavere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Ændring fra baseline: Verbal flydende
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne skulle generere så mange ord som muligt på et minut, der passede til opgaveparametre; [skaleret score, min værdi = 0, maks. værdi = 19, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Ændring fra baseline: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne bliver bedt om at huske en liste over ord, de hørte 20 minutter tidligere; [råscore, min. værdi = 0, maks. værdi = 15, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Skift fra baseline: logisk hukommelse
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne bliver bedt om at huske detaljerne i en historie, de blev læst 20 minutter tidligere; [skaleret score, min værdi = 0, maks. værdi = 19, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Ændring fra baseline: livskvalitet ved bipolar lidelse (QoL.BD)
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne udfylder et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer forskellige områder af livskvalitet; [rå score; min værdi = 0, max værdi = 280, højere score indikerer højere rapporteret livskvalitet]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Hviletilstand relativ cerebral hjerneblodstrøm (rCBF)
Tidsramme: Før (fra baseline) og inden for 2 uger efter intervention
Gennemsnitlig ændring i hviletilstand relativ cerebral hjerneblodstrøm (rCBF) i venstre nedre frontal gyrus (min. værdi = 0, max værdi = 2, lavere værdi angiver nedsat cerebral blodgennemstrømning og højere angiver øget cerebral blodgennemstrømning)
Før (fra baseline) og inden for 2 uger efter intervention
Ændring fra baseline: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) Nøjagtig beskrivelse af sorteringer
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Deltagerne skal sortere et sæt kort i så mange grupper som muligt, baseret på bestemte parametre, og angive, hvorfor det er en nøjagtig sortering. Denne score afspejler nøjagtigheden af ​​sorteringsbeskrivelsen. [skaleret score, min værdi = 0, maks. værdi = 19, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention
Ændring fra baseline: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) Nøjagtig genkendelse af sorteringer
Tidsramme: Før og inden for 2 uger efter intervention
Efter proctor har sorteret kort, skal deltagerne angive, hvorfor sorteringen er nøjagtig/hvordan kortene er ens. [skaleret score, min værdi = 0, maks. værdi = 19, højere indikerer bedre ydeevne]
Før og inden for 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Anslået)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-16 (Physician Services' Incorporated Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke på dette tidspunkt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Avanceret ræsonnementuddannelse

Abonner