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Treinamento de raciocínio em indivíduos com transtorno bipolar

18 de outubro de 2024 atualizado por: The University of Texas at Dallas

Mudanças cerebrais e cognitivas após treinamento de raciocínio em indivíduos com transtorno bipolar

O objetivo deste estudo é examinar as alterações cognitivas e cerebrais em indivíduos com transtorno bipolar como resultado de uma intervenção de treinamento cognitivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes incluirão apenas pessoas que falam inglês fluentemente, já que nem todos os testes cognitivos padronizados e experimentais foram padronizados para quem não fala inglês. Os participantes serão examinados para doenças médicas, neurológicas ou psiquiátricas significativas, além do transtorno bipolar.

Os participantes completarão testes cognitivos básicos. O treinamento de raciocínio acontecerá em pequenos grupos, uma vez por semana durante 2 horas/sessão. Após o treinamento, os participantes irão completar o teste cognitivo novamente. Um subconjunto de participantes que se qualificam para o componente de imagem cerebral também concluirá uma varredura cerebral em estado de repouso pré-pós.

Os efeitos do treinamento serão medidos comportamentalmente em áreas treinadas (raciocínio e física) e áreas cognitivas não treinadas. Além disso, a imagem cerebral estrutural e funcional medirá as mudanças no fluxo sanguíneo cerebral, no volume cerebral global e regional, nos tratos da substância branca, na eficiência, nos padrões de ativação e na oxigenação do sangue, com foco particular nas alterações nas regiões frontais.

Sessão de triagem: Um assistente de pesquisa conduzirá procedimentos de triagem por telefone, incluindo um breve questionário médico cobrindo seu histórico, medicamentos atuais e quaisquer condições pré-existentes. O diagnóstico prévio de transtorno bipolar e estado eutímico será confirmado com o psiquiatra ou médico assistente do participante.

Sessão de teste neurocognitivo: um médico administrará um grupo de testes padronizados e experimentais a cada participante para cada uma das sessões de teste cognitivo. Esta sessão pode durar até 3 horas, dependendo do ritmo dos tempos de resposta do participante. A intenção das tarefas é avaliar habilidades de pensamento de nível superior, memória de trabalho e aprendizagem seletiva.

Imagem de ressonância magnética funcional (fMRI): Os participantes farão fMRI, em cada momento mencionado no estudo, durante o qual ficarão deitados no scanner enquanto as imagens de seu cérebro serão gravadas. Cada sessão levará até 90 minutos. Durante a fMRI e durante a imagem por tensor de difusão (DTI), o paciente será solicitado apenas a ficar imóvel.

Treinamento de raciocínio cognitivo: O treinamento de raciocínio baseado na essência será ministrado em uma sessão de duas horas por semana durante 4 semanas. É baseado em estratégia e não em conteúdo, de modo que o foco não é específico do conteúdo ou dependente da situação. O raciocínio baseado na essência tem sido associado à ativação do lobo frontal e a medidas da função executiva.

Pós-intervenção: Após a intervenção, os pacientes repetirão a avaliação neuropsicológica cognitiva e fMRI idêntica à avaliação pré-treinamento. Os participantes não são pagos por nenhum desses testes ou sessões de treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Deve ter um formulário de autorização de médico ou psiquiatra confirmando que o participante atende a 4 critérios:

    1. tem diagnóstico de Bipolar I ou II
    2. tem estado estável e consistente com a medicação nos últimos 3 meses
    3. está em um estado eutímico, em vez de maníaco ou depressivo
    4. é apropriado para uma intervenção baseada em grupo

      CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:

  • Não é um falante nativo de inglês
  • Menos de 12 anos de escolaridade
  • Diagnóstico psiquiátrico adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento cognitivo
Treinamento de raciocínio avançado
Esta é uma intervenção baseada em estratégia para melhorar a função do lobo frontal. As estratégias equipam os participantes para melhorar sua atenção estratégica, raciocínio integrado e habilidades de inovação.
Outros nomes:
  • Treinamento de raciocínio essencial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base: teste de aprendizagem estratégica
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Subteste de abstração complexa: Depois de ler um texto complexo, os participantes geram uma síntese de alto nível de ideias abstraídas (em vez de recordar detalhes concretos). [pontuações brutas, valor mínimo = 0, valor máximo = 10, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base: Escala de Inteligência de Adultos Wechsler (WAIS), Subteste de Semelhanças
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes recebem duas palavras/conceitos e devem indicar como eles são semelhantes; [pontuações em escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 19, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: classificação de cartões Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS)
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes devem classificar um conjunto de cartas em tantos grupos quanto possível, com base em determinados parâmetros. Essa pontuação reflete o número correto de classificações geradas. [pontuações em escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 19, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: memória de trabalho (dígitos para trás)
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes devem recitar sequências numéricas em ordem inversa; [pontuações em escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 19, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (DKEFS) Subteste Cor-Palavra, Inibição e Comutação
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes devem indicar a cor da palavra ou ler a palavra apresentada; [pontuações em escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 19, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: atenção dividida
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes conectam letras e números em ordem crescente o mais rápido que podem; [pontuação bruta em segundos, valor mínimo = 0, valor máximo = 200, menor indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: fluência verbal
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes tiveram que gerar tantas palavras quanto possível em um minuto que se ajustassem aos parâmetros da tarefa; [pontuações em escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 19, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: Teste de aprendizagem verbal auditiva Rey (RAVLT)
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes são convidados a recordar uma lista de palavras que ouviram 20 minutos antes; [pontuações brutas, valor mínimo = 0, valor máximo = 15, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: memória lógica
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes são convidados a recordar os detalhes de uma história que leram 20 minutos antes; [pontuações em escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 19, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: qualidade de vida no transtorno bipolar (QoL.BD)
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes preenchem um questionário de autorrelato avaliando diferentes domínios da qualidade de vida; [pontuação bruta; valor mínimo = 0, valor máximo = 280, pontuação mais alta indica maior qualidade de vida relatada]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Fluxo sanguíneo cerebral cerebral relativo em estado de repouso (rCBF)
Prazo: Pré (desde o início do estudo) e dentro de 2 semanas após a intervenção
Alteração de nível médio no fluxo sanguíneo cerebral relativo em estado de repouso (rCBF) no giro frontal inferior esquerdo (valor mínimo = 0, valor máximo = 2, valor mais baixo indica diminuição do fluxo sanguíneo cerebral e maior indica aumento do fluxo sanguíneo cerebral)
Pré (desde o início do estudo) e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) Descrição precisa das classificações
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Os participantes devem classificar um conjunto de cartas em tantos grupos quanto possível, com base em determinados parâmetros, e indicar por que é uma classificação precisa. Essa pontuação reflete a precisão da descrição da classificação. [pontuações em escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 19, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Mudança da linha de base: Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (DKEFS) Reconhecimento Preciso de Tipos
Prazo: Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção
Depois que o inspetor tiver classificado os cartões, os participantes devem indicar por que a classificação é precisa/como os cartões são parecidos. [pontuações em escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 19, maior indica melhor desempenho]
Pré e dentro de 2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

25 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-16 (Physician Services' Incorporated Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não neste momento

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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