Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink uvažování u jedinců s bipolární poruchou

18. října 2024 aktualizováno: The University of Texas at Dallas

Mozkové a kognitivní změny po tréninku uvažování u jedinců s bipolární poruchou

Účelem této studie je zkoumat kognitivní a mozkové změny u jedinců s bipolární poruchou v důsledku intervence kognitivního tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi účastníky budou pouze lidé, kteří mluví plynně anglicky, protože ne všechny standardizované a experimentální kognitivní testy byly normovány pro neangličtináře. Účastníci budou vyšetřeni na závažná zdravotní, neurologická nebo psychiatrická onemocnění jiná než bipolární porucha.

Účastníci dokončí základní kognitivní testování. Rozumový trénink bude probíhat v malých skupinách, jednou týdně po 2h/sezení. Po školení účastníci opět absolvují kognitivní testování. Podskupina účastníků, kteří se kvalifikují pro složku zobrazování mozku, také dokončí sken mozku před klidovým stavem.

Tréninkové efekty budou měřeny behaviorálně v trénovaných oblastech (uvažování a fyzické) a netrénovaných kognitivních oblastech. Strukturální a funkční zobrazování mozku bude navíc měřit změny v průtoku krve mozkem, globální a regionální objem mozku, trakty bílé hmoty, účinnost, aktivační vzorce a okysličení krve se zvláštním zaměřením na změny frontálních oblastí.

Screening: Výzkumný asistent bude provádět screeningové procedury po telefonu, včetně krátkého lékařského dotazníku pokrývajícího jeho historii, současné léky a jakékoli již existující stavy. Předchozí diagnóza bipolární poruchy a euthymického stavu bude potvrzena psychiatrem nebo ošetřujícím lékařem účastníka.

Sezení neurokognitivního testování: Kliník bude každému účastníkovi poskytovat skupinu standardizovaných a experimentálních testů pro každé ze sezení kognitivního testování. Tato relace může trvat až 3 hodiny, v závislosti na rychlosti odezvy účastníka. Záměrem úkolů je posoudit schopnosti myšlení na vyšší úrovni, pracovní paměť a selektivní učení.

Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI): Účastníci budou mít fMRI v každém výše uvedeném časovém bodě studie, během kterého budou ležet ve skeneru, zatímco budou zaznamenávány snímky jejich mozku. Každá relace bude trvat až 90 minut. Během fMRI a během zobrazení difuzního tenzoru (DTI) bude pacient požádán, aby klidně ležel.

Školení kognitivního uvažování: Školení kognitivního uvažování bude probíhat v jedné, dvouhodinové lekci každý týden po dobu 4 týdnů. Je založeno spíše na strategii než na obsahu, takže zaměření není specifické pro obsah nebo situaci. Úvahy založené na myšlenkách byly spojeny s aktivací frontálního laloku a měřením výkonné funkce.

Po intervenci: Po intervenci budou pacienti opakovat kognitivní neuropsychologické vyšetření a fMRI identické s hodnocením před tréninkem. Za žádný z těchto testů nebo školení nejsou účastníci placeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Musí mít autorizační formulář lékaře nebo psychiatra potvrzující, že účastník splňuje 4 kritéria:

    1. má diagnózu bipolární I nebo II
    2. je stabilní a konzistentní s medikací za poslední 3 měsíce
    3. je v euthymickém, spíše než manickém nebo depresivním stavu

    4. je vhodný pro skupinovou intervenci

      KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Ne rodilý mluvčí angličtiny
  • Méně než 12 let vzdělání
  • Dodatečná psychiatrická diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink
Pokročilý trénink uvažování
Behaviorální: Pokročilý rozumový trénink
Jedná se o strategii založenou na intervenci ke zlepšení funkce frontálního laloku. Strategie vybaví účastníky ke zlepšení jejich strategické pozornosti, integrovaného uvažování a inovačních schopností.
Ostatní jména:
  • Trénink Gist Reasoning

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie: Test strategického učení
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Subtest komplexní abstrakce: Po přečtení složitého textu účastníci vygenerují syntézu abstrahovaných myšlenek na vysoké úrovni (na rozdíl od vybavování si konkrétních detailů). [nezpracované skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 10, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního stavu: Wechslerova škála inteligence dospělých (WAIS), subtest podobností
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci dostanou dvě slova/pojmy a musí uvést, v čem jsou si podobní; [škálované skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 19, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Změna od základního stavu: Třídění karet Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS).
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci musí roztřídit sadu karet do co největšího počtu skupin na základě určitých parametrů. Toto skóre odráží správný počet vygenerovaných typů. [škálované skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 19, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Změna od základního stavu: Pracovní paměť (číslice dozadu)
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci musí recitovat číselné řady v opačném pořadí; [škálované skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 19, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Změna od základního stavu: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) Color-Word, Inhibition & Switching Subtest
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci musí buď uvést barvu slova, nebo přečíst prezentované slovo; [škálované skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 19, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Změna od základní linie: Rozdělená pozornost
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci spojují písmena a čísla ve vzestupném pořadí tak rychle, jak jen mohou; [nezpracované skóre v sekundách, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 200, nižší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Změna od základní linie: Verbální plynulost
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci museli během jedné minuty vygenerovat co nejvíce slov, která vyhovují parametrům úkolu; [škálované skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 19, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Změna od výchozího stavu: Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci jsou požádáni, aby si vybavili seznam slov, která slyšeli před 20 minutami; [hrubé skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 15, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Změna ze základního stavu: Logická paměť
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na podrobnosti příběhu, který četli před 20 minutami; [škálované skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 19, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Změna od výchozího stavu: Kvalita života u bipolární poruchy (QoL.BD)
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci vyplňují dotazník, který hodnotí různé oblasti kvality života; [surové skóre; minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 280, vyšší skóre znamená vyšší uváděnou kvalitu života]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Relativní průtok krve mozkem v klidovém stavu (rCBF)
Časové okno: Před (od výchozího stavu) a do 2 týdnů po intervenci
Změna střední hodnoty v klidovém stavu relativního průtoku krve mozkem (rCBF) v levém dolním frontálním gyru (min. hodnota = 0, maximální hodnota = 2, nižší hodnota znamená snížený průtok krve mozkem a vyšší znamená zvýšený průtok krve mozkem)
Před (od výchozího stavu) a do 2 týdnů po intervenci
Změna od základního stavu: Přesný popis řazení Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS).
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Účastníci musí roztřídit sadu karet do co největšího počtu skupin na základě určitých parametrů a uvést, proč se jedná o přesné třídění. Toto skóre odráží přesnost popisu řazení. [škálované skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 19, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku
Změna od základního stavu: Systém výkonných funkcí Delis-Kaplan (DKEFS) Přesné rozpoznání druhů
Časové okno: Před a do 2 týdnů po zákroku
Poté, co proctor roztřídí karty, musí účastníci uvést, proč je řazení přesné/jak jsou karty podobné. [škálované skóre, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 19, vyšší znamená lepší výkon]
Před a do 2 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Dallas

Spolupracovníci

University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-16 (Physician Services' Incorporated Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý rozumový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit