Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érvelési tréning bipoláris zavarban szenvedő egyének számára

2024. október 18. frissítette: The University of Texas at Dallas

Agyi és kognitív változások az okoskodás utáni képzést követően bipoláris zavarban szenvedő egyéneknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kognitív és agyi változásokat bipoláris zavarban szenvedő egyénekben egy kognitív tréning beavatkozás eredményeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A résztvevők között csak olyan emberek vehetnek részt, akik folyékonyan beszélnek angolul, mivel nem minden szabványos és kísérleti kognitív tesztet írnak elő a nem angolul beszélők számára. A résztvevőket a bipoláris zavaron kívüli jelentős egészségügyi, neurológiai vagy pszichiátriai betegségekre szűrik.

A résztvevők elvégzik az alapszintű kognitív tesztelést. Az érvelési tréning kis csoportokban zajlik, hetente egyszer, 2 óra/foglalkozás. A tréning után a résztvevők ismét elvégzik a kognitív tesztet. Az agyi képalkotó komponensre jogosult résztvevők egy része a nyugalmi állapot előtti agyvizsgálatot is elvégzi.

A képzési hatásokat viselkedés szerint mérik majd az edzett területeken (érvelési és fizikai) és a nem képzett kognitív területeken. Ezenkívül a strukturális és funkcionális agyi képalkotás mérni fogja az agyi véráramlás változásait, a globális és regionális agytérfogatot, a fehérállományi traktusokat, a hatékonyságot, az aktiválási mintákat és a vér oxigénellátását, különös tekintettel a frontális régiók változásaira.

Szűrés: A kutatási asszisztens telefonos szűrési eljárásokat fog végezni, beleértve egy rövid orvosi kérdőívet, amely lefedi a kórtörténetüket, a jelenlegi gyógyszeres kezelésüket és a meglévő állapotukat. A bipoláris zavar és az eutímiás állapot előzetes diagnózisát a résztvevő pszichiátere vagy kezelőorvosa erősíti meg.

Neurokognitív tesztelési munkamenet: A klinikus standardizált és kísérleti tesztek csoportját ad minden résztvevőnek a kognitív tesztelési munkamenetek mindegyikéhez. Ez a munkamenet legfeljebb 3 óráig tarthat, a résztvevő válaszidejének ütemétől függően. A feladatok célja a magasabb szintű gondolkodási készségek, a munkamemória és a szelektív tanulás felmérése.

Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI): A résztvevők fMRI-t kapnak a vizsgálat minden fent említett időpontjában, amely során a szkennerben fekszenek, miközben agyuk képeit rögzítik. Minden munkamenet legfeljebb 90 percig tart. Az fMRI és a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) során a pácienst arra kérik, hogy feküdjön nyugodtan.

Kognitív érvelési tréning: A lényegen alapuló érvelési tréninget heti egy, két órás foglalkozás keretében tartják 4 héten keresztül. Inkább stratégia alapú, mint tartalom alapú, így a fókusz nem tartalomspecifikus vagy helyzetfüggő. A lényegen alapuló érvelést összekapcsolták a homloklebeny aktiválásával és a végrehajtó funkció méréseivel.

Beavatkozás utáni: A beavatkozást követően a betegek megismétlik a kognitív neuropszichológiai vizsgálatot és az fMRI-t az edzés előtti értékeléssel megegyezően. A résztvevők nem kapnak fizetést ezekért a tesztekért vagy edzésekért.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendelkeznie kell egy orvosi vagy pszichiáter-felhatalmazással, amely megerősíti, hogy a résztvevő megfelel 4 feltételnek:

    1. bipoláris I vagy II diagnózisa van
    2. stabil és konzisztens a gyógyszeres kezeléssel az elmúlt 3 hónapban
    3. eutímiás, nem pedig mániás vagy depressziós állapotban van
    4. csoportos beavatkozásra alkalmas

      KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Nem angol anyanyelvű
  • Kevesebb, mint 12 év oktatás
  • Kiegészítő pszichiátriai diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív tréning
Haladó érvelési képzés
Ez egy stratégia alapú beavatkozás a homloklebeny működésének javítására. A stratégiák felkészítik a résztvevőket arra, hogy javítsák stratégiai figyelmüket, integrált érvelésüket és innovációs képességeiket.
Más nevek:
  • Gist Reasoning Training

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest: A stratégiai tanulás tesztje
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Komplex absztrakciós részteszt: Egy összetett szöveg elolvasása után a résztvevők absztrahált ötletek magas szintű szintézisét generálják (a konkrét részletek felidézésével szemben). [nyers pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 10, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest: Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS), Hasonlóságok Alteszt
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevők két szót/fogalmat kapnak, és nyilatkozniuk kell, hogy mennyire hasonlítanak egymásra; [skálázott pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 19, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Változás az alaphelyzethez képest: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) kártyaválogatás
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevőknek bizonyos paraméterek alapján a lehető legtöbb csoportba kell rendezniük a kártyákat. Ez a pontszám a generált rendezések helyes számát tükrözi. [skálázott pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 19, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Változás az alapvonalról: Munkamemória (számjegyek visszafelé)
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevőknek fordított sorrendben kell elmondaniuk a számsorokat; [skálázott pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 19, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Változás az alapvonalhoz képest: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) szín-szó, gátlás és kapcsolási részteszt
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevőknek meg kell adniuk a szó színét, vagy el kell olvasniuk a bemutatott szót; [skálázott pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 19, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Változás az alapvonalhoz képest: megosztott figyelem
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevők a lehető leggyorsabban összekapcsolják a betűket és a számokat növekvő sorrendben; [nyers pontszám másodpercben, minimális érték = 0, maximális érték = 200, az alacsonyabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Változás az alapvonalhoz képest: Verbális Fluency
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevőknek egy perc alatt a lehető legtöbb szót kellett generálniuk, amely illeszkedik a feladat paramétereihez; [skálázott pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 19, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Változás az alaphelyzethez képest: Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT)
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevőket megkérjük, hogy idézzék fel a 20 perccel korábban hallott szavak listáját; [nyers pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 15, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Változás az alapvonalról: Logikai memória
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevőket megkérjük, hogy idézzék fel a 20 perccel korábban olvasott történet részleteit; [skálázott pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 19, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Változás az alapvonalhoz képest: Életminőség bipoláris zavarban (QoL.BD)
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevők önbeszámoló kérdőívet töltenek ki, amely az életminőség különböző területeit értékeli; [nyers pontszám; min érték = 0, max érték = 280, a magasabb pontszám magasabb jelentett életminőséget jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Nyugalmi állapot relatív agyi véráramlás (rCBF)
Időkeret: A beavatkozás előtt (a kiindulási állapottól számítva) és 2 héten belül a beavatkozás után
A nyugalmi állapot relatív agyi véráramlásának (rCBF) átlagos változása a bal alsó gyrus frontalisban (min érték = 0, max érték = 2, az alacsonyabb érték csökkent agyi véráramlást, a magasabb pedig fokozott agyi véráramlást jelez)
A beavatkozás előtt (a kiindulási állapottól számítva) és 2 héten belül a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) A rendezések pontos leírása
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
A résztvevőknek bizonyos paraméterek alapján a lehető legtöbb csoportba kell rendezniük a kártyákat, és meg kell adniuk, hogy miért pontos. Ez a pontszám a rendezési leírás pontosságát tükrözi. [skálázott pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 19, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Változás az alapvonalhoz képest: Delis-Kaplan Executive Function System (DKEFS) a rendezések pontos felismerése
Időkeret: A beavatkozás előtt és 2 héten belül
Miután a felügyelő szétválogatta a kártyákat, a résztvevőknek meg kell adniuk, hogy miért pontos a rendezés/hogyan hasonlítanak a kártyák. [skálázott pontszámok, minimális érték = 0, maximális érték = 19, a magasabb jobb teljesítményt jelent]
A beavatkozás előtt és 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 20.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-16 (Physician Services' Incorporated Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel