无创预测晚期移植失败的催化抗体 (CATAPULT)

超级抗体是结合经典抗原结合功能和非经典生物活性（如蛋白酶样活性）的多功能抗体。 在过去几年中，蛋白水解超抗体 (pSAb) 的作用已在许多生物学过程中得到证实，在这些过程中，它们的作用可能是有害的（自身免疫性疾病、针对的同种免疫反应）或有益的（败血症）。

到目前为止，关于 pSAb 在实体器官移植中的作用一无所知。

初步数据

研究人员从一项回顾性病例对照研究中获得了初步结果，表明循环 IgG 的丝氨酸蛋白酶活性升高（通过合成荧光底物的水解测量：脯氨酸-苯丙氨酸-精氨酸-甲基香豆素酰胺 (PFR-MCA)）与移植后 2 年进行的方案活检未发现 CAN。有趣的是，移植后 3 个月测量的低水平蛋白水解 IgG 也可预测 2 年后的 CAN。

研究项目的目的：

目的是在前瞻性研究中验证 pSAb 作为 CAN 预测标志物的潜力

必须登记 100 名肾移植受者并随访 2 年。

循环免疫球蛋白 G (IgG) 对 PFR-MCA 水解的水平将在移植前测量，每 3 个月测量一次直至一年，此后每 6 个月测量一次，直至移植后 2 年。 CAN 的发展将通过估计的肾小球滤过率（肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 公式）、蛋白尿和移植物的组织学检查（将使用计算机化分析 3 个月和 1 年的筛选活检进行分析）进行评估彩色图像分析来量化间质纤维化）。

将验证 pSAb 测试预测 CAN 的能力，并计算该测试的敏感性和特异性。 最佳截止值将根据接受者操作特征 (ROC) 分析确定。 测试的准确性将在显示 CAN 各种风险因素的子组中进行评估。