Ad-HGF 治疗心肌梗塞

纳入标准：

• 男性或女性 18-80 岁

  • 最近 30 天内临床诊断为前壁 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)，并伴有以下任何一种 12 导联心电图变化：
  • a) 2 个相邻的心电图心前区导联 ST 段抬高大于或等于 2 mm
  • b) 新的左束支传导阻滞并且心脏特异性酶增加 > 3x CK，或与机构实验室正常范围相比肌钙蛋白增加
  • 在过去 30 天内对梗死相关动脉成功进行 PCI 支架植入术；定义为残余狭窄不超过 30%，心肌梗塞溶栓 (TIMI) 流量至少为 2 并且参考直径至少 > 2mm
  • 在入组时和 Ad-HGF 递送之前被认为血液动力学稳定
  • 对前 12 名登记参与者的 LVEF 筛查，必须在血运重建手术后至少 2 天通过超声心动图（通过辛普森法确定）检查 LVEF 不超过 40%。 随后参加试验的参与者必须具有不超过 45% 的 LVEF。 （所有在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后前 4 天内完成的筛查回声必须在 Ad-HGF 递送前通过超声心动图或 MRI 重复，以确保变异性不超过 10%）
  • 在既往心肌梗死的情况下，记录的 LVEF 必须为 50% 或更高
  • 女性参与者必须是手术绝育的、绝经后的、有不孕症记录的，或者有生育潜力的非妊娠状态的实验室确认
  • 提供书面知情同意书并愿意遵守研究随访

排除标准：

• 诊断性血管造影显着无保护左主干病变（狭窄 50% 或更大）

  • LVEF 比初始 LVEF 评估增加超过 10% 以进行重复评估
  • 除了梗死相关动脉的指标病变外，存在明显的冠状动脉病变
  • 与指数 STEMI 无关的严重室性心律失常病史
  • 入组后 6 个月内有脑血管意外或短暂性脑缺血发作史
  • 无法进行单采术（即：静脉通路不良、实验室异常
  • 有未矫正的重大心脏瓣膜病病史
  • 在指数 STEMI 之前有左心室功能不全的病史
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型或丙型肝炎感染史
  • 5 年内恶性肿瘤病史（低级别和完全消退的非黑色素瘤皮肤癌除外）
  • 对庆大霉素或两性霉素过敏史
  • 不合规的历史
  • 需要长期免疫抑制治疗的活动性炎症性自身免疫性疾病
  • Cockcroft-Gault 计算器的肌酐清除率 <60
  • 确认怀孕或哺乳
  • 正在参加当前的研究药物或设备试验
  • 参与者过去接受过细胞或基因治疗
  • 存在研究者认为会妨碍参与者参加试验的任何重大合并症
  • 无法提供知情同意并遵守随访计划