训练效果对癌症相关虚弱的神经生理学评价
2020年10月1日 更新者：Kessler Foundation
乳腺癌患者常有长期身体虚弱的症状。
在这项研究中，研究人员建议比较两种不同的低强度体育锻炼计划如何提高具有虚弱症状的乳腺癌患者的握力。
利用大脑成像，该研究还将调查大脑结构的变化以及与握把相关的肌肉活动。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到无治疗组或两个低强度 6 周运动训练之一。
结果将在基线、干预后和干预后 4 周进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、美国、07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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West Orange、New Jersey、美国、07052
- Kessler Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40-75岁女性
- 右撇子，由爱丁堡清单确定（Oldfield，1971）
- 精通英语
- 必须可以参加熟悉和测试课程
排除标准：
- 根据患者健康问卷 (PHQ-8) 评分 >14 确定的轻度或重度抑郁症状
- 在 Folstein 简易心理筛查检查（MMSE，Folstein 等人，1975 年）中分数 <28 定义的显着认知障碍。
- 在过去 5 年中参加过任何类型的运动想象或力量训练计划，或计划在研究期间的 3 个月内开始任何运动想象或体力训练计划
- 可能影响参与者感觉运动功能和认知能力的神经、精神、肌肉骨骼或其他类型的疾病
- 目前认为会影响认知/精神运动功能的药物（即阿片类药物、镇痛药、抗焦虑药或抗抑郁药）
- 酒精、吸烟和药物滥用史
- MRI 的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低强度运动训练 1
癌症幸存者将接受低强度的握力训练。
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受试者将每周进行 5 次低强度（20% 最大力量）的握力运动训练，持续 6 周（未提供更多细节以保持研究盲态）
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实验性的：低强度运动训练 2
癌症幸存者将接受不同于其他手臂的低强度握力运动训练。
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受试者将在低强度（最大力量的 20%）下每周进行 5 次不同的握力运动训练，持续 6 周（未提供更多细节以保持研究盲态）
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无干预：控制
该组将不接受任何培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力
大体时间：前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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主要结果将用于比较组间 6 周干预结束时最大力量收缩前后的变化。将在保留测试（训练后 4 周）和后测（训练后立即）之间进行类似比较。
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前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大握力收缩时大脑功能与肌肉耦合前后变化
大体时间：前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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将通过计算训练前、训练后和干预结束后 4 周的 EMG-EEG 相干性来测量大脑与肌肉的功能耦合。
将在各组之间比较值。
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前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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最大手柄收缩时 EMG 幅度的前后变化
大体时间：前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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将在训练前、训练后和干预结束后 4 周的最大握力收缩期间评估右臂肌肉的肌电图。
将在各组之间比较值。
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前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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最大握力收缩期间大脑活动的前后变化
大体时间：前测（训练前），后测（训练结束后）
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功能磁共振成像将用于测量受试者在训练前、训练后进行最大肌肉握力收缩时的大脑活动。
将在各组之间比较值。
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前测（训练前），后测（训练结束后）
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低强度握力肌肉收缩时的功能性大脑与肌肉 (EEG-EMG) 相位耦合。
大体时间：前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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当受试者以最大力的 20% 进行握力收缩时，将计算来自对侧运动区的 EEG 信号与来自握力肌的 EMG 信号之间的皮质肌肉相干性。将测量组 x 时间相互作用。
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前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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低强度握力肌肉收缩期间的脑电图脑连接
大体时间：前测（训练前），后测（训练结束后）
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将研究大脑网络内的功能连接，同时受试者执行其最大握力收缩的 20%。
将测量组 x 时间交互。
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前测（训练前），后测（训练结束后）
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疲劳持续握力收缩任务持续时间
大体时间：前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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受试者将以 20% 的最大力量执行持续的握力收缩任务。将在训练前后以及干预结束 4 周后测量三组中每个受试者的任务持续时间（耐力测量）。
将测量组 x 时间交互。
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前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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疲劳期间大脑与肌肉的功能性耦合
大体时间：前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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当受试者在以 20% 的最大力量执行持续的肌肉收缩任务后感到疲劳时，将研究 EMG-EEG 一致性。
将测量组 x 时间交互。
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前测（培训前）、后测（培训结束后立即）、保留测试（培训结束后 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guang Yue, PhD、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月21日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月1日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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