Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczna ocena wpływu treningu na osłabienie związane z rakiem

1 października 2020 zaktualizowane przez: Kessler Foundation
Pacjenci z rakiem piersi często cierpią z powodu długotrwałych fizycznych objawów osłabienia. W tym badaniu badacze proponują porównanie, w jaki sposób dwa różne programy ćwiczeń fizycznych o niskiej intensywności mogą poprawić siłę uchwytu u pacjentów z rakiem piersi z objawami osłabienia. Wykorzystując obrazowanie mózgu, badanie będzie również badać zmiany w strukturze mózgu i aktywność mięśni związaną z chwytem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy bez leczenia lub do jednej z dwóch 6-tygodniowych ćwiczeń fizycznych o niskiej intensywności. Wyniki będą mierzone na początku badania, po interwencji i 4 tygodnie po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 40-75 lat
  • Praworęczni, zgodnie z Inwentarzem Edynburskim (Oldfield, 1971)
  • Biegły w języku angielskim
  • Musi być dostępny na sesje zapoznawcze i testowe

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy łagodnej lub ciężkiej depresji określone na podstawie wyniku kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-8) >14
  • Istotne upośledzenie funkcji poznawczych, określone jako wynik <28 w badaniu Folstein Mini-Mental Screening Examination (MMSE, Folstein i wsp. 1975).
  • Uczestniczył w jakimkolwiek programie obrazowania motorycznego lub treningu siłowego w ciągu ostatnich 5 lat lub planuje rozpocząć jakikolwiek program obrazowania motorycznego lub treningu siłowego przez 3 miesiące trwania badania
  • Zaburzenia neurologiczne, psychiatryczne, mięśniowo-szkieletowe lub inne rodzaje zaburzeń, które mogą wpływać na funkcje czuciowo-ruchowe i zdolności poznawcze uczestników
  • Obecne leki, które prawdopodobnie wpływają na funkcje poznawcze/psychomotoryczne (tj. opioidy, leki przeciwbólowe, anksjolityki lub leki przeciwdepresyjne)
  • Historia alkoholu, palenia i nadużywania narkotyków
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening fizyczny o niskiej intensywności 1
Osoby, które przeżyły raka, przejdą trening ćwiczeń z uchwytem o niskiej intensywności.
Behawioralne: Trening fizyczny o niskiej intensywności 1
Uczestnicy będą wykonywać trening ćwiczeń na uchwycie dłoni z niską intensywnością (20% maksymalnej siły) 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni (więcej szczegółów nie podano, aby badanie było zaślepione)
Eksperymentalny: Trening fizyczny o niskiej intensywności 2
Osoby, które przeżyły raka, otrzymają trening ćwiczeń z uchwytem o niskiej intensywności, inny niż w przypadku innych ramion.
Behawioralne: Trening fizyczny o niskiej intensywności 2
Uczestnicy będą wykonywać różne ćwiczenia z uchwytem na rękę o niskiej intensywności (20% maksymalnej siły) 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni (więcej szczegółów nie podano, aby badanie było zaślepione)
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie przejdzie szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
Pierwotny wynik zostanie wykorzystany do porównania przed i po zmianie maksymalnego skurczu siły pod koniec 6-tygodniowej interwencji między grupami. Podobne porównanie zostanie przeprowadzone między testem retencji (4 tygodnie po treningu) i posttestem (bezpośrednio po treningu).
Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed i po zmianach funkcjonalnego sprzężenia mózgu z mięśniami przy maksymalnym skurczu uchwytu
Ramy czasowe: Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
Funkcjonalne sprzężenie mózgowo-mięśniowe będzie mierzone poprzez obliczenie spójności EMG-EEG przed treningiem, po treningu i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji. Wartości zostaną porównane między grupami.
Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
Zmiany amplitudy EMG przed i po maksymalnym skurczu uchwytu
Ramy czasowe: Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
EMG mięśni prawego ramienia będzie oceniane podczas maksymalnego skurczu chwytu przed treningiem, po treningu i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji. Wartości zostaną porównane między grupami.
Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
Przed i po zmianach aktywności mózgu podczas maksymalnego skurczu uchwytu
Ramy czasowe: Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu szkolenia)
funkcjonalny rezonans magnetyczny będzie używany do pomiaru aktywności mózgu, gdy badany wykona maksymalny skurcz mięśni dłoni przed treningiem, po treningu. Wartości zostaną porównane między grupami.
Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu szkolenia)
Funkcjonalne sprzężenie fazowe mózgu z mięśniem (EEG-EMG) przy skurczu mięśni dłoni o niskiej intensywności.
Ramy czasowe: Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
Spójność korowo-mięśniowa między sygnałem EEG z przeciwległego obszaru ruchowego a sygnałem EMG z mięśni uchwytu zostanie obliczona, podczas gdy badani wykonają skurcz uchwytu z siłą 20% swojej maksymalnej siły. Grupa x Interakcja czasowa zostanie zmierzona.
Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
EEG Łączność mózgu podczas skurczu mięśni dłoni o niskiej intensywności
Ramy czasowe: Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu szkolenia)
funkcjonalna łączność w sieciach mózgowych będzie badana, podczas gdy badani wykonują 20% maksymalnego skurczu dłoni. Grupa x Interakcja czasowa będzie mierzona.
Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu szkolenia)
Zmęczenie utrzymujący się czas trwania zadania skurczu dłoni
Ramy czasowe: Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
Badani wykonają zadanie ciągłego skurczu dłoni z 20% maksymalną siłą. Czas trwania zadania (miara wytrzymałości) zostanie zmierzony dla każdego badanego w trzech grupach, przed i po treningu oraz po 4 tygodniach od zakończenia interwencji. Grupa x Interakcja czasowa będzie mierzona.
Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
Funkcjonalne sprzężenie mózgu z mięśniami podczas zmęczenia
Ramy czasowe: Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)
Spójność EMG-EEG będzie badana, gdy badani odczuwają zmęczenie po wykonaniu zadania polegającego na długotrwałym skurczu mięśni przy 20% maksymalnej sile. Grupa x Interakcja czasowa będzie mierzona.
Pretest (przed treningiem), Posttest (bezpośrednio po zakończeniu treningu), Test retencji (4 tygodnie po zakończeniu treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Kessler Institute for Rehabilitation

Śledczy

  • Główny śledczy: Guang Yue, PhD, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-849-14
  • 5R01CA189665-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Trening fizyczny o niskiej intensywności 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj