A rákkal kapcsolatos gyengeségre gyakorolt edzés hatásának neurofiziológiai értékelése
2020. október 1. frissítette: Kessler Foundation
Az emlőrákos betegek gyakran szenvednek a gyengeség hosszú távú fizikai tüneteitől.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy hasonlítsák össze, hogyan javíthatja két különböző alacsony intenzitású fizikai edzésprogram a gyengeség tüneteit mutató mellrákos betegek markolatának erejét.
Az agyi képalkotás segítségével a tanulmány az agy szerkezetében és a kézfogással összefüggő izomtevékenységben bekövetkezett változásokat is vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kezelés nélküli csoportba, vagy a két alacsony intenzitású, 6 hetes gyakorlatok valamelyikébe.
Az eredményeket a kiinduláskor, a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-75 év közötti nő
- Jobbkezes, az Edinburgh-i leltár szerint (Oldfield, 1971)
- Angol nyelvtudás
- Rendelkezésre kell állnia az ismerkedéshez és a teszteléshez
Kizárási kritériumok:
- Az enyhe vagy súlyos depresszió tünetei, a beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-8) pontszáma szerint >14
- Szignifikáns kognitív károsodások a Folstein Mini-Mental Screening Examination (MMSE, Folstein és mtsai, 1975) 28-nál kisebb pontszáma szerint.
- Bármilyen típusú motoros képalkotási vagy erősítő edzési programban részt vett az elmúlt 5 évben, vagy bármilyen motoros képalkotási vagy fizikai erőnléti tréning program elindítását tervezi a vizsgálat 3 hónapos időtartama alatt
- Neurológiai, pszichiátriai, mozgásszervi vagy más típusú rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a résztvevők szenzomotoros funkcióját és kognitív képességeit
- A kognitív/pszichomotoros funkciókat befolyásoló jelenlegi gyógyszerek (azaz opioidok, fájdalomcsillapítók, anxiolitikumok vagy antidepresszánsok)
- Alkohol, dohányzás és kábítószerrel való visszaélés története
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-re
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású edzés edzés 1
A rákot túlélők alacsony intenzitású kézfogásos gyakorlatokat kapnak.
|
Az alanyok fogantyús gyakorlatokat végeznek alacsony intenzitású (20%-os maximális erővel) hetente 5 alkalommal 6 héten keresztül (a vizsgálat vakon tartása érdekében a további részleteket nem közöljük)
|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású gyakorlatok 2
A rákot túlélők alacsony intenzitású fogantyús gyakorlatokat kapnak, amelyek különböznek a többi kartól.
|
Az alanyok különböző kézfogásos gyakorlatokat végeznek alacsony intenzitással (20%-os maximális erővel) hetente 5 alkalommal 6 héten keresztül (további részleteket nem adunk meg, hogy a vizsgálat vak maradjon)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport nem kap képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás erő
Időkeret: Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
Az elsődleges eredményt a maximális erőösszehúzódás előtti és utáni változásának összehasonlítására használják a 6 hetes beavatkozás végén a csoportok között. Hasonló összehasonlításra kerül sor a retenciós teszt (4 héttel az edzés után) és az utóteszt (közvetlenül az edzés után) között.
|
Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy és az izom funkcionális kapcsolatának változása előtt és után a markolat maximális összehúzódása mellett
Időkeret: Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
A funkcionális agy-izom kapcsolat mérése az EMG-EEG koherenciájának kiszámításával történik edzés előtt, edzés után és 4 héttel a beavatkozás befejezése után.
Az értékeket a csoportok között összehasonlítjuk.
|
Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
|
Az EMG amplitúdó változásai előtt és után a markolat maximális összehúzódása esetén
Időkeret: Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
A jobb kar izmainak EMG-jét a maximális markolat-összehúzódás során értékelik edzés előtt, edzés után és 4 héttel a beavatkozás befejezése után.
Az értékeket a csoportok között összehasonlítjuk.
|
Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
|
Az agyi aktivitás változásai előtt és után a markolat maximális összehúzódása során
Időkeret: Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés vége után)
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás az agyi aktivitás mérésére szolgál, amikor az alany maximális izom-összehúzódást hajt végre edzés előtt vagy edzés után.
Az értékeket a csoportok között összehasonlítjuk.
|
Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés vége után)
|
|
Funkcionális agy-izom (EEG-EMG) fáziskapcsolás alacsony intenzitású markolat izom-összehúzódásnál.
Időkeret: Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
Az ellenoldali motoros régióból származó EEG-jel és a markolatizmokból származó EMG-jel közötti corticomuscular koherenciát számítjuk ki, miközben az alanyok maximális erejük 20%-ánál hajtják végre a markolat-összehúzódást. A csoport x idő interakcióját mérjük.
|
Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
|
EEG Agyi kapcsolat alacsony intenzitású markolat izomösszehúzódása során
Időkeret: Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés vége után)
|
Az agyi hálózatokon belüli funkcionális kapcsolódást vizsgálják, miközben az alanyok a maximális kézfogásuk 20%-át hajtják végre.
Csoport x Időinterakció mérve lesz.
|
Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés vége után)
|
|
Fáradtság esetén a markolat összehúzódása a feladat időtartama
Időkeret: Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
Az alanyok tartósan fogantyú-összehúzódási feladatot hajtanak végre 20%-os maximális erővel. A feladat időtartamát (az állóképesség mérőszáma) minden egyes alanynál megmérik a három csoportban, edzés előtt és után, valamint 4 héttel a beavatkozás befejezése után.
Csoport x Időinterakció mérve lesz.
|
Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
|
funkcionális agy és izom kapcsolódás a fáradtság során
Időkeret: Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
Az EMG-EEG koherenciát akkor vizsgálják, amikor az alanyok elfáradnak, miután 20%-os maximális erővel végzett tartós izom-összehúzódási feladatot végeztek.
Csoport x Időinterakció mérve lesz.
|
Előteszt (edzés előtt), Utóteszt (közvetlenül az edzés befejezése után), Retenciós teszt (4 héttel az edzés befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guang Yue, PhD, Kessler Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-849-14
- 5R01CA189665-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .