Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické hodnocení účinku tréninku na slabost související s rakovinou

1. října 2020 aktualizováno: Kessler Foundation
Pacientky s rakovinou prsu často trpí dlouhodobými fyzickými příznaky slabosti. V této studii výzkumníci navrhují porovnat, jak dva různé programy fyzického cvičení s nízkou intenzitou mohou zlepšit sílu úchopu u pacientů s rakovinou prsu s příznaky slabosti. Pomocí zobrazování mozku bude studie také zkoumat změny ve struktuře mozku a svalové aktivitě spojené s rukojetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou randomizováni buď do skupiny bez léčby, nebo do jednoho ze dvou šestitýdenních cvičení s nízkou intenzitou. Výsledky budou měřeny na začátku, po intervenci a 4 týdny po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 40-75 let
  • Pravá ruka, jak je stanoveno v Edinburgh Inventory (Oldfield, 1971)
  • Znalost angličtiny
  • Musí být k dispozici pro seznámení a testování

Kritéria vyloučení:

  • Symptomy mírné nebo těžké deprese, jak je stanoveno v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8) skóre >14
  • Významné kognitivní poruchy definované skóre <28 ve Folsteinově mini-mentálním screeningovém vyšetření (MMSE, Folstein a kol. 1975).
  • Během posledních 5 let jste se účastnili jakéhokoli typu motorických snímků nebo silového tréninkového programu nebo plánovali zahájit jakýkoli program motorických snímků nebo tréninku fyzické síly po dobu 3 měsíců trvání studie
  • Neurologické, psychiatrické, muskuloskeletální nebo jiné typy poruch, které mohou ovlivnit senzomotorické funkce a kognitivní schopnosti účastníků
  • Současné léky, o kterých se předpokládá, že ovlivňují kognitivní/psychomotorické funkce (tj. opioidy, analgetika, anxiolytika nebo antidepresiva)
  • Historie zneužívání alkoholu, kouření a drog
  • Jakákoli kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení s nízkou intenzitou 1
Lidé, kteří přežili rakovinu, absolvují nácvik držení rukou s nízkou intenzitou.
Behaviorální: Cvičení s nízkou intenzitou 1
Subjekty budou provádět nácvik hmatů při nízké intenzitě (20 % maximální síly) 5krát týdně po dobu 6 týdnů (více podrobností není poskytnuto, aby studie zůstala zaslepená)
Experimentální: Cvičení s nízkou intenzitou 2
Lidé, kteří přežili rakovinu, absolvují trénink úchopu s nízkou intenzitou, který se liší od cvičení na jiné ruce.
Behaviorální: Cvičení s nízkou intenzitou 2
Subjekty budou provádět jiný trénink úchopu při nízké intenzitě (20 % maximální síly) 5krát týdně po dobu 6 týdnů (další podrobnosti nejsou uvedeny, aby studie zůstala zaslepená)
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina nedostane žádné školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky
Časové okno: Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
Primární výsledek bude použit k porovnání před a po změně maximální kontrakce síly na konci 6týdenní intervence mezi skupinami. Podobné srovnání bude provedeno mezi retenčním testem (4 týdny po tréninku) a posttestem (bezprostředně po tréninku).
Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkčního spojení mozku a svalů před a po postu při maximální kontrakci rukojeti
Časové okno: Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
Funkční propojení mozku a svalů bude měřeno výpočtem koherence EMG-EEG před tréninkem, po tréninku a 4 týdny po ukončení intervence. Hodnoty budou porovnány mezi skupinami.
Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
Změny amplitudy EMG před a po odeslání při maximální kontrakci rukojeti
Časové okno: Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
EMG svalů pravé paže bude hodnoceno během maximální kontrakce úchopu před tréninkem, po tréninku a 4 týdny po ukončení intervence. Hodnoty budou porovnány mezi skupinami.
Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
Změny v mozkové aktivitě před a po odeslání během maximální kontrakce rukojeti
Časové okno: Pretest (před tréninkem), Posttest (ihned po skončení tréninku)
funkční magnetická rezonance bude sloužit k měření mozkové aktivity, když subjekt provádí maximální svalovou kontrakci úchopu před tréninkem, po tréninku. Hodnoty budou porovnány mezi skupinami.
Pretest (před tréninkem), Posttest (ihned po skončení tréninku)
Funkční spojení mozku se svalem (EEG-EMG) při nízké intenzitě svalové kontrakce rukojeti.
Časové okno: Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
Kortikomuskulární koherence mezi EEG signálem z kontralaterální motorické oblasti a EMG signálem ze svalů úchopu bude vypočítána, zatímco subjekty provedou kontrakci úchopu při 20 % jejich maximální síly. Bude měřena interakce skupina x čas.
Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
EEG Mozková konektivita při nízké intenzitě svalové kontrakce rukojeti
Časové okno: Pretest (před tréninkem), Posttest (ihned po skončení tréninku)
funkční konektivita v rámci mozkových sítí bude studována, zatímco subjekty provedou 20 % jejich maximální kontrakce rukojeti. Bude měřena interakce skupina x čas.
Pretest (před tréninkem), Posttest (ihned po skončení tréninku)
Únava trvalá doba trvání kontrakce rukojeti
Časové okno: Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
Subjekty provedou úkol trvalé kontrakce úchopu při maximální síle 20 %. Trvání úkolu (míra vytrvalosti) bude měřeno u každého subjektu ve třech skupinách, před a po tréninku a po 4 týdnech po ukončení intervence. Bude měřena interakce skupina x čas.
Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
funkční propojení mozku a svalů při únavě
Časové okno: Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)
EMG-EEG koherence bude studována, když se subjekty unaví po provedení úkolu trvalé svalové kontrakce při maximální síle 20 %. Bude měřena interakce skupina x čas.
Pretest (před tréninkem), Posttest (bezprostředně po ukončení tréninku), Retenční test (4 týdny po ukončení tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Kessler Institute for Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guang Yue, PhD, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-849-14
  • 5R01CA189665-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Cvičení s nízkou intenzitou 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit