Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische evaluatie van trainingseffect op aan kanker gerelateerde zwakte

1 oktober 2020 bijgewerkt door: Kessler Foundation
Borstkankerpatiënten hebben vaak langdurige lichamelijke zwaktesymptomen. In deze studie stellen onderzoekers voor om te vergelijken hoe twee verschillende trainingsprogramma's voor lichaamsbeweging met lage intensiteit de handgreepkracht kunnen verbeteren voor borstkankerpatiënten met zwaktesymptomen. Met behulp van beeldvorming van de hersenen zal de studie ook veranderingen in de hersenstructuur en spieractiviteit in verband met handgreep onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd naar een groep zonder behandeling of naar een van de twee 6-weekse oefentrainingen met lage intensiteit. De resultaten worden gemeten bij baseline, na de interventie en 4 weken na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • Kessler Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van 40-75 jaar
  • Rechtshandig, zoals bepaald door de Edinburgh Inventory (Oldfield, 1971)
  • Vaardig in het Engels
  • Moet beschikbaar zijn voor de kennismakings- en testsessies

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen voor milde of ernstige depressie zoals bepaald door een Patient Health Questionnaire (PHQ-8) score >14
  • Significante cognitieve stoornissen zoals gedefinieerd door een score <28 in het Folstein Mini-Mental Screening Examination (MMSE, Folstein et al .1975).
  • In de afgelopen 5 jaar deelgenomen aan een programma voor motorische beeldspraak of krachttraining, of van plan om een ​​programma voor motorische beeldspraak of fysieke krachttraining te starten gedurende de duur van de studie van 3 maanden
  • Neurologische, psychiatrische, musculoskeletale of andere soorten aandoeningen die de sensomotorische functie en cognitieve vaardigheden van deelnemers kunnen beïnvloeden
  • Huidige medicatie waarvan wordt aangenomen dat ze de cognitieve / psychomotorische functie beïnvloedt (d.w.z. opioïden, analgetica, anxiolytica of antidepressiva)
  • Geschiedenis van alcohol-, rook- en drugsmisbruik
  • Eventuele contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining met lage intensiteit 1
Overlevenden van kanker krijgen een training met handgreepoefeningen met een lage intensiteit.
Gedragsmatig: Oefentraining met lage intensiteit 1
De proefpersonen zullen gedurende 6 weken 5 keer per week 5 keer per week gedurende 6 weken handknijpoefeningen uitvoeren met een lage intensiteit (20% maximale kracht) (meer details worden niet verstrekt om de studie blind te houden)
Experimenteel: Oefentraining met lage intensiteit 2
Overlevenden van kanker krijgen een andere training met handgrepen met een lage intensiteit dan met andere armen.
Gedragsmatig: Oefentraining met lage intensiteit 2
De proefpersonen zullen 5 keer per week gedurende 6 weken een andere handgreeptraining uitvoeren met een lage intensiteit (20% maximale kracht) (meer details worden niet verstrekt om de studie blind te houden)
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt geen training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
De primaire uitkomst zal worden gebruikt om de pre- tot post-verandering in maximale krachtcontractie aan het einde van de 6 weken durende interventie tussen de groepen te vergelijken. Een soortgelijke vergelijking zal worden gemaakt tussen de retentietest (4 weken na de training) en de posttest (onmiddellijk na de training).
Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre tot post veranderingen van functionele hersenen tot spierkoppeling bij maximale handgreepcontractie
Tijdsspanne: Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
Functionele koppeling tussen hersenen en spieren zal worden gemeten door de EMG-EEG-coherentie te berekenen vóór de training, na de training en 4 weken na het einde van de interventie. Waarden zullen worden vergeleken tussen groepen.
Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
Pre tot Post veranderingen in EMG-amplitude bij maximale handgreepcontractie
Tijdsspanne: Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
EMG van de rechterarmspieren wordt beoordeeld tijdens maximale handgreepcontractie vóór de training, na de training en 4 weken na het einde van de interventie. Waarden zullen worden vergeleken tussen groepen.
Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
Pre to Post veranderingen in hersenactiviteit tijdens maximale handgreepcontractie
Tijdsspanne: Pretest (voor de training), Posttest (direct na het einde van de training)
functionele magnetische resonantie beeldvorming zal worden gebruikt om de hersenactiviteit te meten wanneer de proefpersoon maximale spierhandgreepcontractie uitvoert vóór de training, na de training. Waarden zullen worden vergeleken tussen groepen.
Pretest (voor de training), Posttest (direct na het einde van de training)
Functionele hersen-naar-spier (EEG-EMG) fasekoppeling bij spiercontractie met lage intensiteit.
Tijdsspanne: Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
Corticomusculaire coherentie tussen het EEG-signaal van het contralaterale motorische gebied en het EMG-signaal van de handgreepspieren zal worden berekend terwijl proefpersonen de handgreep samentrekken met 20% van hun maximale kracht. Groep x Tijd-interactie zal worden gemeten.
Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
EEG Hersenconnectiviteit tijdens spiercontractie met lage intensiteit
Tijdsspanne: Pretest (voor de training), Posttest (direct na het einde van de training)
functionele connectiviteit binnen de hersennetwerken zal worden bestudeerd terwijl proefpersonen 20% van hun maximale handgreepcontractie uitvoeren. Groep x Tijdinteractie wordt gemeten.
Pretest (voor de training), Posttest (direct na het einde van de training)
Vermoeidheid aanhoudende contractieduur van de handgreep
Tijdsspanne: Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
Proefpersonen zullen een aanhoudende handgreepcontractietaak uitvoeren met 20% maximale kracht. De duur van de taak (een maatstaf voor het uithoudingsvermogen) zal worden gemeten voor elke proefpersoon in de drie groepen, voor en na de training en na 4 weken na het einde van de interventie. Groep x Tijdinteractie wordt gemeten.
Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
functionele koppeling tussen hersenen en spieren tijdens vermoeidheid
Tijdsspanne: Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)
EMG-EEG-coherentie zal worden bestudeerd wanneer proefpersonen vermoeid raken na het uitvoeren van een aanhoudende spiercontractietaak met 20% maximale kracht. Groep x Tijdinteractie wordt gemeten.
Pretest (voor training), Posttest (direct na einde training), Retentietest (4 weken na einde training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kessler Foundation

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Kessler Institute for Rehabilitation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guang Yue, PhD, Kessler Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-849-14
  • 5R01CA189665-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Oefentraining met lage intensiteit 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren