Avaliação neurofisiológica do efeito do treinamento na fraqueza relacionada ao câncer
1 de outubro de 2020 atualizado por: Kessler Foundation
Pacientes com câncer de mama geralmente sofrem de sintomas físicos de fraqueza a longo prazo.
Neste estudo, os pesquisadores propõem comparar como dois diferentes programas de treinamento de exercícios físicos de baixa intensidade podem melhorar a força de preensão palmar em pacientes com câncer de mama com sintomas de fraqueza.
Usando imagens do cérebro, o estudo também investigará mudanças na estrutura do cérebro e na atividade muscular associada ao aperto de mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados para um grupo sem tratamento ou um dos dois treinamentos de exercícios de baixa intensidade de 6 semanas.
Os resultados serão medidos no início, pós-intervenção e 4 semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 40 a 75 anos
- Destro, conforme determinado pelo Inventário de Edimburgo (Oldfield, 1971)
- proficiente em inglÊs
- Deve estar disponível para as sessões de familiarização e teste
Critério de exclusão:
- Sintomas de depressão leve ou grave, conforme determinado por uma pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) >14
- Deficiências cognitivas significativas conforme definido por uma pontuação <28 no Folstein Mini-Mental Screening Examination (MMSE, Folstein et al.1975).
- Participou de qualquer tipo de imaginação motora ou programa de treinamento de força nos últimos 5 anos, ou planeja iniciar qualquer programa de imaginação motora ou treinamento de força física durante os 3 meses de duração do estudo
- Distúrbios neurológicos, psiquiátricos, musculoesqueléticos ou outros tipos que podem afetar a função sensório-motora e as habilidades cognitivas dos participantes
- Medicação atual que se acredita afetar a função cognitiva/psicomotora (ou seja, opioides, analgésicos, ansiolíticos ou antidepressivos)
- História de álcool, tabagismo e abuso de drogas
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de exercícios de baixa intensidade 1
Sobreviventes de câncer receberão treinamento de exercícios de preensão palmar de baixa intensidade.
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Os indivíduos realizarão treinamento de exercícios de preensão manual em baixa intensidade (20% de força máxima) 5 vezes por semana durante 6 semanas (mais detalhes não fornecidos para manter o estudo cego)
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Experimental: Treinamento de exercícios de baixa intensidade 2
Sobreviventes de câncer receberão treinamento de exercícios de preensão manual de baixa intensidade diferente do outro braço.
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Os indivíduos realizarão um treinamento diferente de exercícios de preensão manual em baixa intensidade (20% de força máxima) 5 vezes por semana durante 6 semanas (mais detalhes não fornecidos para manter o estudo cego)
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não receberá nenhum treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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O resultado primário será usado para comparar pré e pós alteração na força máxima de contração no final da intervenção de 6 semanas entre os grupos. Comparação semelhante será feita entre teste de retenção (4 semanas após o treinamento) e pós-teste (imediatamente após o treinamento).
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Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações pré a pós do cérebro funcional ao acoplamento muscular na contração máxima do aperto de mão
Prazo: Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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O acoplamento funcional cérebro-músculo será medido pelo cálculo da coerência EMG-EEG antes do treinamento, após o treinamento e 4 semanas após o final da intervenção.
Os valores serão comparados entre os grupos.
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Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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Alterações pré a pós na amplitude EMG na contração máxima do aperto de mão
Prazo: Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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A EMG dos músculos do braço direito será avaliada durante a contração máxima do aperto de mão antes do treinamento, após o treinamento e 4 semanas após o término da intervenção.
Os valores serão comparados entre os grupos.
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Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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Mudanças pré a pós na atividade cerebral durante a contração máxima do aperto de mão
Prazo: Pré-teste (antes do treino), Pós-teste (imediatamente após o final do treino)
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a ressonância magnética funcional será usada para medir a atividade cerebral quando o sujeito realiza a contração muscular máxima do aperto de mão antes do treinamento, após o treinamento.
Os valores serão comparados entre os grupos.
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Pré-teste (antes do treino), Pós-teste (imediatamente após o final do treino)
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Acoplamento de fase cérebro-músculo (EEG-EMG) funcional na contração muscular de preensão palmar de baixa intensidade.
Prazo: Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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A coerência corticomuscular entre o sinal EEG da região motora contralateral e o sinal EMG dos músculos do aperto de mão será computada enquanto os sujeitos realizam a contração do aperto de mão a 20% de sua força máxima. A interação Grupo x Tempo será medida.
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Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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Conectividade cerebral EEG durante contração muscular de preensão palmar de baixa intensidade
Prazo: Pré-teste (antes do treino), Pós-teste (imediatamente após o final do treino)
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a conectividade funcional dentro das redes cerebrais será estudada enquanto os sujeitos realizam 20% de sua contração máxima de preensão manual.
A interação Grupo x Tempo será medida.
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Pré-teste (antes do treino), Pós-teste (imediatamente após o final do treino)
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Duração da tarefa de contração de preensão manual sustentada por fadiga
Prazo: Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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Os sujeitos realizarão uma tarefa de contração sustentada de preensão manual a 20% da força máxima. A duração da tarefa (uma medida de resistência) será medida para cada sujeito nos três grupos, antes e depois do treinamento e após 4 semanas do final da intervenção.
A interação Grupo x Tempo será medida.
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Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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cérebro funcional ao acoplamento muscular durante a fadiga
Prazo: Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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A coerência EMG-EEG será estudada quando os sujeitos apresentarem fadiga após realizar uma tarefa de contração muscular sustentada a 20% da força máxima.
A interação Grupo x Tempo será medida.
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Pré-teste (antes do treinamento), Pós-teste (imediatamente após o término do treinamento), Teste de retenção (4 semanas após o término do treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guang Yue, PhD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-849-14
- 5R01CA189665-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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