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암 관련 쇠약에 대한 훈련 효과의 신경생리학적 평가

2020년 10월 1일 업데이트: Kessler Foundation
유방암 환자는 종종 장기간의 쇠약의 신체적 증상으로 고통받습니다. 이 연구에서 연구자들은 쇠약 증상이 있는 유방암 환자의 악력을 향상시킬 수 있는 두 가지 저강도 신체 운동 훈련 프로그램을 비교할 것을 제안합니다. 뇌 영상을 사용하여 연구는 또한 뇌 구조의 변화와 손잡이와 관련된 근육 활동을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 무치료 그룹 또는 2개의 저강도 6주 운동 훈련 중 하나로 무작위 배정됩니다. 결과는 기준선, 중재 후 및 중재 후 4주에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 40-75세 여성
  • Edinburgh Inventory(Oldfield, 1971)에 의해 결정된 오른손잡이
  • 영어 능숙
  • 친숙화 및 테스트 세션에 사용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자 건강 설문지(PHQ-8) 점수 >14로 결정된 경증 또는 중증 우울증의 증상
  • Folstein Mini-Mental Screening Examination (MMSE, Folstein et al. .1975)에서 점수 <28로 정의된 중대한 인지 장애.
  • 지난 5년 동안 모든 유형의 운동 영상 또는 근력 훈련 프로그램에 참여했거나 연구 기간 3개월 동안 운동 영상 또는 체력 훈련 프로그램을 시작할 계획
  • 참가자의 감각운동 기능 및 인지 능력에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 정신과적, 근골격계 또는 기타 유형의 장애
  • 인지/정신 운동 기능에 영향을 미치는 것으로 여겨지는 현재 약물(예: 오피오이드, 진통제, 항불안제 또는 항우울제)
  • 알코올, 흡연 및 약물 남용의 역사
  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저강도 운동 트레이닝 1
암 생존자는 저강도 악력 운동 훈련을 받게 됩니다.
행동: 저강도 운동 트레이닝 1
피험자는 6주 동안 주 5회 낮은 강도(최대 힘의 20%)로 악력 운동 훈련을 수행합니다(연구를 눈가림 상태로 유지하기 위해 자세한 내용은 제공되지 않음).
실험적: 저강도 운동 트레이닝 2
암 생존자는 다른 팔과 다른 저강도 악력 운동 훈련을 받게 됩니다.
행동: 저강도 운동 트레이닝 2
피험자는 6주 동안 주 5회 저강도(최대 힘의 20%)에서 다른 손잡이 운동 훈련을 수행합니다(연구를 눈가림 상태로 유지하기 위해 자세한 내용은 제공되지 않음).
간섭 없음: 제어
이 그룹은 교육을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손에 쥐는 힘
기간: Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
1차 결과는 그룹 간 6주 개입 종료 시 최대 힘 수축의 전후 변화를 비교하는 데 사용됩니다. 유지 테스트(훈련 후 4주)와 사후 테스트(훈련 직후) 간에 유사한 비교가 수행됩니다.
Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 손잡이 수축에서 기능적 뇌와 근육의 연결 전후 변화
기간: Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
기능적 뇌-근육 결합은 훈련 전, 훈련 후, 개입 종료 후 4주 후에 EMG-EEG 일관성을 계산하여 측정됩니다. 값은 그룹 간에 비교됩니다.
Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
최대 핸드그립 수축 시 EMG 진폭의 전후 변화
기간: Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
오른쪽 팔 근육의 EMG는 훈련 전, 훈련 후, 개입 종료 후 4주 동안 최대 핸드그립 수축 동안 평가됩니다. 값은 그룹 간에 비교됩니다.
Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
최대 손잡이 수축 동안 뇌 활동의 전후 변화
기간: 사전 테스트(교육 전), 사후 테스트(교육 종료 직후)
기능적 자기 공명 영상은 피험자가 훈련 전, 훈련 후 최대 근육 손잡이 수축을 수행할 때 뇌 활동을 측정하는 데 사용됩니다. 값은 그룹 간에 비교됩니다.
사전 테스트(교육 전), 사후 테스트(교육 종료 직후)
저강도 손잡이 근육 수축에서 기능적 뇌-근육(EEG-EMG) 위상 결합.
기간: Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
피험자가 최대 힘의 20%에서 손잡이 수축을 수행하는 동안 반대쪽 운동 영역의 EEG 신호와 손잡이 근육의 EMG 신호 사이의 피질 근육 일관성이 계산됩니다. 그룹 x 시간 상호 작용이 측정됩니다.
Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
저강도 핸드그립 근육 수축 시 EEG 뇌 연결성
기간: 사전 테스트(교육 전), 사후 테스트(교육 종료 직후)
피험자가 최대 핸드그립 수축의 20%를 수행하는 동안 뇌 네트워크 내의 기능적 연결성이 연구될 것입니다. 그룹 x 시간 상호 작용이 측정됩니다.
사전 테스트(교육 전), 사후 테스트(교육 종료 직후)
피로 지속 핸드그립 수축 작업 기간
기간: Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
피험자는 최대 힘의 20%에서 지속적인 핸드그립 수축 작업을 수행합니다. 작업 기간(지구력 측정)은 훈련 전후 및 개입 종료 4주 후에 세 그룹의 각 피험자에 대해 측정됩니다. 그룹 x 시간 상호 작용이 측정됩니다.
Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
피로 동안 기능적 뇌와 근육 결합
기간: Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)
EMG-EEG 일관성은 20% 최대 힘에서 지속적인 근육 수축 작업을 수행한 후 피험자가 피로를 느낄 때 연구됩니다. 그룹 x 시간 상호 작용이 측정됩니다.
Pretest(교육 전), Posttest(교육 종료 직후), Retention Test(교육 종료 4주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Kessler Institute for Rehabilitation

수사관

  • 수석 연구원: Guang Yue, PhD, Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-849-14
  • 5R01CA189665-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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