Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk evaluering af træningseffekt på kræftrelateret svaghed

1. oktober 2020 opdateret af: Kessler Foundation
Brystkræftpatienter lider ofte af langvarige fysiske symptomer på svaghed. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at sammenligne, hvordan to forskellige lavintensive fysiske træningsprogrammer kan forbedre håndgrebsstyrken for brystkræftpatienter med symptomer på svaghed. Ved hjælp af hjernebilleddannelse vil undersøgelsen også undersøge ændringer i hjernestruktur og muskelaktivitet forbundet med håndgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til enten en ingen behandlingsgruppe eller en af ​​to lavintensive 6-ugers træningstræninger. Resultaterne vil blive målt ved baseline, post-intervention og 4 uger efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Institute for Rehabilitation
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 40-75 år
  • Højrehåndet, som bestemt af Edinburgh Inventory (Oldfield, 1971)
  • Færdig i engelsk
  • Skal være tilgængelig for familiarisering og testsessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på mild eller svær depression bestemt af en Patient Health Questionnaire (PHQ-8) score >14
  • Signifikante kognitive svækkelser som defineret ved en score <28 i Folstein Mini-Mental Screening Examination (MMSE, Folstein et al .1975).
  • Deltog i enhver form for motorisk billedsprog eller styrketræningsprogram inden for de sidste 5 år, eller planlægger at starte ethvert motorisk billedsprog eller fysisk styrketræningsprogram i løbet af 3 måneders varighed af undersøgelsen
  • Neurologiske, psykiatriske, muskuloskeletale eller andre typer lidelser, der kan påvirke deltagernes sansemotoriske funktion og kognitive evner
  • Nuværende medicin, der menes at påvirke kognitiv/psykomotorisk funktion (dvs. opioid, analgetika, anxiolytika eller antidepressiva)
  • Historie om alkohol, rygning og stofmisbrug
  • Enhver kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningstræning med lav intensitet 1
Kræftoverlevere vil modtage træning med lav intensitet i håndgreb.
Adfærdsmæssigt: Træningstræning med lav intensitet 1
Forsøgspersonerne vil udføre håndgrebstræning ved lav intensitet (20 % maksimal kraft) 5 gange om ugen i 6 uger (flere detaljer gives ikke for at holde undersøgelsen blind)
Eksperimentel: Træningstræning med lav intensitet 2
Kræftoverlevere vil modtage lav-intensitets håndgrebstræning anderledes end andre arme.
Adfærdsmæssigt: Træningstræning med lav intensitet 2
Forsøgspersonerne vil udføre en anden håndgrebstræning ved lav intensitet (20 % maksimal kraft) 5 gange om ugen i 6 uger (flere detaljer gives ikke for at holde undersøgelsen blind)
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil ikke modtage træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebskraft
Tidsramme: Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
Det primære resultat vil blive brugt til at sammenligne før til efter ændring i maksimal kraftkontraktion ved slutningen af ​​den 6-ugers intervention mellem grupper. Lignende sammenligning vil blive udført mellem retentionstest (4 uger efter træning) og posttest (umiddelbart efter træning).
Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før til efter ændringer af funktionel hjerne til muskelkobling ved maksimal håndgrebskontraktion
Tidsramme: Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
Funktionel hjerne til muskel kobling vil blive målt ved at beregne EMG-EEG sammenhængen før træning, efter træning og 4 uger efter endt intervention. Værdier vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
Før til efter ændringer i EMG-amplitude ved maksimal håndgrebskontraktion
Tidsramme: Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
EMG af højre arms muskler vil blive vurderet under maksimal håndgrebskontraktion før træning, efter træning og 4 uger efter endt intervention. Værdier vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
Før til post ændringer i hjerneaktivitet under maksimal håndgrebssammentrækning
Tidsramme: Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning)
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at måle hjerneaktivitet, når individet udfører maksimal muskelhåndgrebskontraktion før træning, efter træning. Værdier vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning)
Funktionel hjerne til muskel (EEG-EMG) fasekobling ved lav intensitet håndgreb muskelkontraktion.
Tidsramme: Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
Kortikomuskulær sammenhæng mellem EEG-signal fra kontralateral motorisk region og EMG-signal fra håndgrebsmuskler vil blive beregnet, mens forsøgspersoner udfører håndgrebskontraktion ved 20 % af deres maksimale kraft. Gruppe x Tidsinteraktion vil blive målt.
Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
EEG Hjerneforbindelse under lavintensitets håndgrebs muskelkontraktion
Tidsramme: Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning)
Funktionel forbindelse i hjernenetværkene vil blive undersøgt, mens forsøgspersoner udfører 20% af deres maksimale håndgrebskontraktion. Gruppe x Tidsinteraktion vil blive målt.
Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning)
Træthedsvedvarende håndgrebskontraktion varighed
Tidsramme: Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
Forsøgspersonerne vil udføre en vedvarende håndgrebssammentrækningsopgave ved 20 % maksimal kraft. Opgavens varighed (et mål for udholdenhed) vil blive målt for hvert forsøgsperson i de tre grupper, før og efter træning og efter 4 ugers afslutning af intervention. Gruppe x Tidsinteraktion vil blive målt.
Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
funktionel hjerne til muskel kobling under træthed
Tidsramme: Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)
EMG-EEG kohærens vil blive undersøgt, når forsøgspersoner bliver træt efter at have udført en vedvarende muskelkontraktionsopgave ved 20 % maksimal kraft. Gruppe x Tidsinteraktion vil blive målt.
Fortest (før træning), Posttest (umiddelbart efter endt træning), Retentionstest (4 uger efter endt træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Kessler Institute for Rehabilitation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guang Yue, PhD, Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-849-14
  • 5R01CA189665-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Træningstræning med lav intensitet 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner