Neurofysiologinen arviointi harjoittelun vaikutuksesta syöpään liittyvään heikkouteen
torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Kessler Foundation
Rintasyöpäpotilaat kärsivät usein pitkäaikaisista fyysisistä heikkouden oireista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat vertailemaan, kuinka kaksi erilaista matalan intensiteetin harjoitteluohjelmaa voivat parantaa kädensijan voimaa rintasyöpäpotilailla, joilla on heikkouden oireita.
Aivojen kuvantamisen avulla tutkimuksessa tutkitaan myös kädensijaan liittyviä muutoksia aivojen rakenteessa ja lihastoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan joko hoitoon osallistumattomaan ryhmään tai johonkin kahdesta matalan intensiteetin 6 viikon harjoittelusta.
Tulokset mitataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 40-75 v
- Oikeakätinen, kuten Edinburgh Inventory määrittää (Oldfield, 1971)
- Englannin kielen taito
- On oltava käytettävissä tutustumis- ja testausistuntoja varten
Poissulkemiskriteerit:
- Lievän tai vaikean masennuksen oireet potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) pistemäärän mukaan >14
- Merkittävät kognitiiviset häiriöt, jotka on määritelty pisteellä <28 Folsteinin mini-mental seulontatutkimuksessa (MMSE, Folstein et ai., 1975).
- Osallistunut mihin tahansa motoriseen kuvaukseen tai voimaharjoitteluohjelmaan viimeisen 5 vuoden aikana tai aiot aloittaa minkä tahansa motorisen kuvan tai fyysisen voimaharjoitteluohjelman tutkimuksen kolmen kuukauden aikana
- Neurologiset, psykiatriset, tuki- ja liikuntaelimistön tai muun tyyppiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa osallistujien sensorimotoriseen toimintaan ja kognitiivisiin kykyihin
- Nykyiset lääkkeet, joiden uskotaan vaikuttavan kognitiiviseen/psykomotoriseen toimintaan (eli opioidit, kipulääkkeet, anksiolyytit tai masennuslääkkeet)
- Alkoholin, tupakoinnin ja huumeiden väärinkäytön historia
- Kaikki vasta-aiheet magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalaintensiteettiharjoittelu 1
Syövästä selviytyneet saavat matalan intensiteetin kädensijaharjoitusta.
|
Koehenkilöt suorittavat kädensijaharjoittelun alhaisella intensiteetillä (20 %:n maksimivoima) 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan (lisätietoja ei anneta tutkimuksen pitämiseksi sokeana)
|
|
Kokeellinen: Matalaintensiteettiharjoittelu 2
Syövästä selviytyneet saavat matalan intensiteetin kädensijaharjoitusta eri tavalla kuin muut käsivarret.
|
Koehenkilöt suorittavat erilaisen kädensijaharjoittelun alhaisella intensiteetillä (20 %:n maksimivoima) 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan (lisätietoja ei anneta tutkimuksen pitämiseksi sokeana)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ei saa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen voima
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Ensisijaista tulosta käytetään vertaamaan maksimivoiman supistumisen muutosta ennen ja jälkeen 6 viikon intervention lopussa ryhmien välillä. Samanlainen vertailu tehdään retentiotestin (4 viikkoa harjoituksen jälkeen) ja jälkitestin (välittömästi harjoituksen jälkeen) välillä.
|
Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisten aivojen ja lihasten välisen kytkennän muutokset ennen jälkeä kädensijan maksimaalisessa supistuksessa
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Toiminnallinen aivojen ja lihasten välinen kytkentä mitataan laskemalla EMG-EEG-koherenssi ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Arvoja verrataan ryhmien välillä.
|
Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
|
Muutokset EMG-amplitudissa ennen jälkeä kädensijan maksimaalisessa supistuksessa
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Oikean käsivarren lihasten EMG arvioidaan kädensijan maksimaalisen supistuksen aikana ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Arvoja verrataan ryhmien välillä.
|
Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
|
Aivojen toiminnan muutokset ennen jälkeä kädensijan maksimaalisen supistumisen aikana
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoituksen päätyttyä)
|
Funktionaalista magneettikuvausta käytetään aivojen toiminnan mittaamiseen, kun koehenkilö suorittaa maksimaalisen lihaksen kädensijan supistuksen ennen harjoittelua tai harjoituksen jälkeen.
Arvoja verrataan ryhmien välillä.
|
Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoituksen päätyttyä)
|
|
Funktionaalinen aivoista lihaksiin (EEG-EMG) -vaihekytkentä matalan intensiteetin kädensijalihaksen supistuksessa.
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Kortikomuskulaarinen koherenssi kontralateraalisen motorisen alueen EEG-signaalin ja kädensijalihasten EMG-signaalin välillä lasketaan samalla, kun koehenkilöt suorittavat kädensijan supistuksen 20 %:lla maksimivoimastaan. Ryhmä x Aika -vuorovaikutus mitataan.
|
Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
|
EEG Aivojen liitettävyys alhaisen intensiteetin kädensijalihaksen supistumisen aikana
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoituksen päätyttyä)
|
Aivojen verkostojen toiminnallista yhteyksiä tutkitaan samalla, kun koehenkilöt suorittavat 20 % kätensä maksimaalisesta supistuksestaan.
Ryhmä x Aikavuorovaikutus mitataan.
|
Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoituksen päätyttyä)
|
|
Väsymys piti kädensijan supistumisen tehtävän kesto
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Koehenkilöt suorittavat jatkuvan kädensijan supistuksen 20 %:n maksimivoimalla. Tehtävän kesto (kestävyyden mitta) mitataan jokaiselta koehenkilöltä kolmessa ryhmässä, ennen ja jälkeen harjoituksen sekä 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Ryhmä x Aikavuorovaikutus mitataan.
|
Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
|
toimiva aivojen ja lihasten välinen kytkentä väsymyksen aikana
Aikaikkuna: Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
EMG-EEG-koherenssia tutkitaan, kun koehenkilöt väsyvät suoritettuaan jatkuvan lihassupistustehtävän 20 %:n maksimivoimalla.
Ryhmä x Aikavuorovaikutus mitataan.
|
Esitesti (ennen harjoittelua), jälkitesti (välittömästi harjoittelun päätyttyä), säilytystesti (4 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guang Yue, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-849-14
- 5R01CA189665-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .