Évaluation neurophysiologique de l'effet de l'entraînement sur la faiblesse liée au cancer
1 octobre 2020 mis à jour par: Kessler Foundation
Les patientes atteintes d'un cancer du sein souffrent souvent de symptômes physiques de faiblesse à long terme.
Dans cette étude, les chercheurs proposent de comparer comment deux programmes d'exercices physiques de faible intensité différents peuvent améliorer la force de préhension des patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des symptômes de faiblesse.
À l'aide de l'imagerie cérébrale, l'étude étudiera également les changements dans la structure du cerveau et l'activité musculaire associée à la poignée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront randomisés soit dans un groupe sans traitement, soit dans l'un des deux entraînements physiques de faible intensité de 6 semaines.
Les résultats seront mesurés au départ, après l'intervention et 4 semaines après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Institute for Rehabilitation
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 40 à 75 ans
- Droitier, tel que déterminé par l'inventaire d'Édimbourg (Oldfield, 1971)
- Maîtrise de l'anglais
- Doit être disponible pour les sessions de familiarisation et de test
Critère d'exclusion:
- Symptômes de dépression légère ou sévère tels que déterminés par un score du questionnaire de santé du patient (PHQ-8)> 14
- Déficiences cognitives importantes telles que définies par un score <28 au Folstein Mini-Mental Screening Examination (MMSE, Folstein et al .1975).
- A participé à tout type de programme d'imagerie motrice ou de musculation au cours des 5 dernières années, ou envisagez de commencer un programme d'imagerie motrice ou de musculation pendant la durée de 3 mois de l'étude
- Troubles neurologiques, psychiatriques, musculo-squelettiques ou autres pouvant affecter la fonction sensorimotrice et les capacités cognitives des participants
- Médicaments actuels soupçonnés d'affecter la fonction cognitive/psychomotrice (c.-à-d. opioïdes, analgésiques, anxiolytiques ou antidépresseurs)
- Antécédents d'abus d'alcool, de tabagisme et de toxicomanie
- Toute contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique à faible intensité 1
Les survivants du cancer recevront une formation d'exercices de préhension de faible intensité.
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Les sujets effectueront des exercices de préhension à faible intensité (force maximale de 20 %) 5 fois par semaine pendant 6 semaines (plus de détails non fournis pour garder l'étude en aveugle)
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Expérimental: Entraînement physique à faible intensité 2
Les survivants du cancer recevront une formation d'exercices de poignée de faible intensité différente de celle des autres bras.
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Les sujets effectueront un entraînement d'exercices de préhension différent à faible intensité (20 % de force maximale) 5 fois par semaine pendant 6 semaines (plus de détails non fournis pour garder l'étude en aveugle)
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe ne recevra aucune formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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Le résultat principal sera utilisé pour comparer avant et après le changement de la force de contraction maximale à la fin de l'intervention de 6 semaines entre les groupes. Une comparaison similaire sera effectuée entre le test de rétention (4 semaines après l'entraînement) et le post-test (immédiatement après l'entraînement).
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Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Avant et après les changements fonctionnels du cerveau au couplage musculaire à la contraction maximale de la poignée
Délai: Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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Le couplage fonctionnel cerveau-muscle sera mesuré en calculant la cohérence EMG-EEG avant l'entraînement, après l'entraînement et 4 semaines après la fin de l'intervention.
Les valeurs seront comparées entre les groupes.
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Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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Avant et après les changements d'amplitude EMG à la contraction maximale de la poignée
Délai: Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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L'EMG des muscles du bras droit sera évalué pendant la contraction maximale de la poignée avant l'entraînement, après l'entraînement et 4 semaines après la fin de l'intervention.
Les valeurs seront comparées entre les groupes.
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Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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Avant et après les changements d'activité cérébrale pendant la contraction maximale de la poignée
Délai: Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation)
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour mesurer l'activité cérébrale lorsque le sujet effectue une contraction musculaire maximale de la poignée avant l'entraînement, après l'entraînement.
Les valeurs seront comparées entre les groupes.
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Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation)
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Couplage de phase fonctionnel cerveau-muscle (EEG-EMG) lors d'une contraction musculaire de faible intensité de la poignée.
Délai: Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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La cohérence corticomusculaire entre le signal EEG de la région motrice controlatérale et le signal EMG des muscles de la poignée sera calculée pendant que les sujets effectuent une contraction de la poignée à 20 % de leur force maximale. L'interaction Groupe x Temps sera mesurée.
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Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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Connectivité cérébrale EEG pendant la contraction musculaire de la poignée à faible intensité
Délai: Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation)
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la connectivité fonctionnelle au sein des réseaux cérébraux sera étudiée pendant que les sujets effectuent 20 % de leur contraction maximale de la poignée.
L'interaction groupe x temps sera mesurée.
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Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation)
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Durée de la tâche de contraction soutenue de la poignée par la fatigue
Délai: Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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Les sujets effectueront une tâche de contraction soutenue de la poignée à une force maximale de 20 %. La durée de la tâche (une mesure de l'endurance) sera mesurée pour chaque sujet dans les trois groupes, avant et après l'entraînement, et après 4 semaines de fin d'intervention.
L'interaction groupe x temps sera mesurée.
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Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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couplage cerveau-muscle fonctionnel pendant la fatigue
Délai: Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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La cohérence EMG-EEG sera étudiée lorsque les sujets se fatiguent après avoir effectué une tâche de contraction musculaire soutenue à une force maximale de 20 %.
L'interaction groupe x temps sera mesurée.
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Prétest (avant la formation), Posttest (immédiatement après la fin de la formation), Test de rétention (4 semaines après la fin de la formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guang Yue, PhD, Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2016
Première publication (Estimation)
26 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-849-14
- 5R01CA189665-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .