麻醉、剖腹产、多胎妊娠的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

如今，由于辅助生殖技术的普及，多胎妊娠的发生率大大增加。由于多胎妊娠的生理变化不同于单胎妊娠，多胎妊娠被认为是高危妊娠。产前可能会发生许多并发症，例如早产和母体 β 激动剂使用率增加，例如利托君、特布他林和沙丁胺醇。这些药物引起母体心动过速、低血钾和肺水肿。多胎妊娠剖宫产率和产后出血、子宫切除等术中并发症发生率分别比单胎妊娠高3.7倍和2.3倍。

脊髓麻醉是剖宫产产妇的首选麻醉技术，因为它起效迅速、可靠、术后镇痛效果好，死亡率低于全身麻醉。然而，最重要的并发症是母体低血压，尤其是在多胎妊娠中，与单胎妊娠相比，多胎妊娠可能因主动脉腔静脉受压更多。然而，一些患者有局部麻醉的禁忌症，例如血小板减少、凝血障碍或肺水肿使麻醉师决定对这些患者进行全身麻醉进行剖宫产。单胎妊娠剖宫产全麻已被证明较区域麻醉更易导致产后出血发生率和输血率。

泰国尚未报告接受剖宫产的多胎妊娠患者麻醉相关并发症的发生率。本研究的目的是确定可能因使用不同的麻醉技术而导致的并发症，例如低血压、子宫收缩乏力、产后出血、子宫切除率、输血和胎儿结局。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1057

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

泰国
- - Bangkok、泰国、10700
    - Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

孕妇，多胎妊娠双胞胎，三胞胎，四胞胎接受剖腹产。

描述

纳入标准：

孕妇，多胎妊娠从过去到 2015 年 12 月 31 日接受剖宫产

排除标准：

24周前早产
死胎在宫内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
多胎妊娠剖宫产麻醉相关并发症的发生率大体时间：术后 24 小时内	术后 24 小时内

次要结果测量

结果测量	大体时间
使用的麻醉技术，例如区域或全身麻醉大体时间：术后 24 小时内	术后 24 小时内
使用的药物量大体时间：术后 24 小时内	术后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mahidol University

调查人员

首席研究员：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月3日

研究完成 (实际的)

2017年7月20日

研究注册日期

首次提交

2016年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月24日

首次发布 (估计)

2016年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月28日

最后验证

2017年7月1日

多胎妊娠剖宫产麻醉相关并发症的发生率

多胎妊娠剖宫产麻醉相关并发症的发生率：一项回顾性研究