- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02846129
Incidence des complications associées à l'anesthésie lors de grossesses multiples subissant une césarienne
Incidence des complications associées à l'anesthésie dans les grossesses multiples subissant une césarienne : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nos jours, le taux de gestations multiples augmente considérablement en raison de la prévalence des technologies de procréation assistée. Comme les changements physiologiques des grossesses multiples diffèrent de la grossesse unique, les gestations multiples sont considérées comme une grossesse à haut risque. Un certain nombre de complications peuvent survenir à partir de la période prénatale, telles que le travail prématuré et l'augmentation du taux d'utilisation des bêta-agonistes maternels, par ex. ritodrine, terbutaline et salbutamol. Ces médicaments provoquent une tachycardie maternelle, une hypokaliémie et un œdème pulmonaire. Les grossesses multiples augmentent le taux d'accouchement par césarienne et les complications peropératoires telles que l'hémorragie post-partum et l'hystérectomie peuvent être trouvées respectivement 3,7 fois et 2,3 fois plus élevées que celles de la grossesse unique.
La rachianesthésie est la technique d'anesthésie de choix pour les parturientes subissant une césarienne, en raison de son délai d'action rapide, de sa fiabilité, de son meilleur contrôle de la douleur postopératoire et de son taux de mortalité inférieur à celui de l'anesthésie générale. Cependant, la complication la plus importante est l'hypotension maternelle, en particulier dans les grossesses multiples qui peuvent provenir d'une plus grande compression aorto-cave par rapport à la grossesse unique. Néanmoins, certains patients ayant des contre-indications à l'anesthésie régionale, par ex. une thrombocytopénie, une coagulopathie ou un œdème pulmonaire font que les anesthésistes décident de placer ces patientes sous anesthésie générale pour césarienne. Il a été prouvé que l'anesthésie générale pour la césarienne dans la grossesse unique peut entraîner une incidence plus élevée d'hémorragie post-partum et un taux plus élevé de transfusion sanguine par rapport à l'anesthésie régionale.
L'incidence des complications liées à l'anesthésie chez les patientes à gestation multiple subissant une césarienne n'a pas été signalée en Thaïlande. Le but de cette étude est d'identifier les complications pouvant découler des différentes techniques d'anesthésie utilisées, telles que l'hypotension, l'atonie utérine, l'hémorragie post-partum, le taux d'hystérectomie, la transfusion sanguine et l'issue fœtale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes, gestation multiple ont subi une césarienne depuis le passé jusqu'au 31 décembre 2015
Critère d'exclusion:
- Accouchement prématuré avant 24 semaines
- Mort foetus in utero
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des complications associées à l'anesthésie dans les grossesses multiples subissant une césarienne
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Technique d'anesthésie utilisée, par ex. anesthésie régionale ou générale
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Quantité de médicament utilisée
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Jusqu'à 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 067/2559(EC3)
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