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Incidence des complications associées à l'anesthésie lors de grossesses multiples subissant une césarienne

28 juillet 2017 mis à jour par: Patchareya Nivatpumin, Mahidol University

Incidence des complications associées à l'anesthésie dans les grossesses multiples subissant une césarienne : une étude rétrospective

L'incidence des complications liées à l'anesthésie chez les patientes à gestation multiple subissant une césarienne n'a pas été signalée en Thaïlande. Le but de cette étude est d'identifier les complications pouvant découler des différentes techniques d'anesthésie utilisées, telles que l'hypotension, l'atonie utérine, l'hémorragie post-partum, le taux d'hystérectomie, la transfusion sanguine et l'issue fœtale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nos jours, le taux de gestations multiples augmente considérablement en raison de la prévalence des technologies de procréation assistée. Comme les changements physiologiques des grossesses multiples diffèrent de la grossesse unique, les gestations multiples sont considérées comme une grossesse à haut risque. Un certain nombre de complications peuvent survenir à partir de la période prénatale, telles que le travail prématuré et l'augmentation du taux d'utilisation des bêta-agonistes maternels, par ex. ritodrine, terbutaline et salbutamol. Ces médicaments provoquent une tachycardie maternelle, une hypokaliémie et un œdème pulmonaire. Les grossesses multiples augmentent le taux d'accouchement par césarienne et les complications peropératoires telles que l'hémorragie post-partum et l'hystérectomie peuvent être trouvées respectivement 3,7 fois et 2,3 fois plus élevées que celles de la grossesse unique.

La rachianesthésie est la technique d'anesthésie de choix pour les parturientes subissant une césarienne, en raison de son délai d'action rapide, de sa fiabilité, de son meilleur contrôle de la douleur postopératoire et de son taux de mortalité inférieur à celui de l'anesthésie générale. Cependant, la complication la plus importante est l'hypotension maternelle, en particulier dans les grossesses multiples qui peuvent provenir d'une plus grande compression aorto-cave par rapport à la grossesse unique. Néanmoins, certains patients ayant des contre-indications à l'anesthésie régionale, par ex. une thrombocytopénie, une coagulopathie ou un œdème pulmonaire font que les anesthésistes décident de placer ces patientes sous anesthésie générale pour césarienne. Il a été prouvé que l'anesthésie générale pour la césarienne dans la grossesse unique peut entraîner une incidence plus élevée d'hémorragie post-partum et un taux plus élevé de transfusion sanguine par rapport à l'anesthésie régionale.

L'incidence des complications liées à l'anesthésie chez les patientes à gestation multiple subissant une césarienne n'a pas été signalée en Thaïlande. Le but de cette étude est d'identifier les complications pouvant découler des différentes techniques d'anesthésie utilisées, telles que l'hypotension, l'atonie utérine, l'hémorragie post-partum, le taux d'hystérectomie, la transfusion sanguine et l'issue fœtale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1057

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes, gestation multiple, par ex. jumeaux, triplés, quadruplés subissant une césarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes, gestation multiple ont subi une césarienne depuis le passé jusqu'au 31 décembre 2015

Critère d'exclusion:

  • Accouchement prématuré avant 24 semaines
  • Mort foetus in utero

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des complications associées à l'anesthésie dans les grossesses multiples subissant une césarienne
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
Jusqu'à 24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Technique d'anesthésie utilisée, par ex. anesthésie régionale ou générale
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
Jusqu'à 24 heures après l'opération
Quantité de médicament utilisée
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
Jusqu'à 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2016

Première publication (Estimation)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 067/2559(EC3)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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