- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02846129
Forekomst av komplikasjoner assosiert med anestesi ved flere svangerskap som gjennomgår keisersnitt
Forekomst av komplikasjoner assosiert med anestesi ved flere svangerskap som gjennomgår keisersnitt: En retrospektiv gjennomgang
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I dag øker frekvensen av flere svangerskap betraktelig på grunn av utbredelsen av assistert reproduksjonsteknologi. Siden fysiologiske endringer fra multiple svangerskap skiller seg fra singleton-graviditet, anses multiple svangerskap som en høyrisikograviditet. En rekke komplikasjoner kan oppstå fra prenatal periode som prematur fødsel og økt frekvens av mors beta-agonistbruk, f.eks. ritodrin, terbutalin og salbutamol. Disse stoffene forårsaker takykardi hos mor, hypokalemi og lungeødem. Flere svangerskap øker frekvensen av keisersnitt, og intraoperative komplikasjoner som postpartumblødning og hysterektomi kan bli funnet henholdsvis 3,7 ganger og 2,3 ganger høyere enn ved singleton graviditet.
Spinalbedøvelse er den foretrukne anestesiteknikken for fødselshjelpere som gjennomgår keisersnitt, på grunn av dens raske virkning, pålitelighet, overlegen postoperativ smertekontroll og lavere dødelighet enn generell anestesi. Imidlertid er den viktigste komplikasjonen maternell hypotensjon, spesielt ved flere svangerskap som kan komme fra mer aortokaval kompresjon sammenlignet med singleton graviditet. Likevel har noen pasienter kontraindikasjoner for regional anestesi f.eks. trombocytopeni, koagulopati eller lungeødem gjør at anestesileger bestemmer seg for å legge disse pasientene i generell anestesi for keisersnitt. Generell anestesi for keisersnitt i singleton-graviditet er bevist at kan forårsake høyere forekomst av postpartum blødning og høyere blodtransfusjonshastighet sammenlignet med regional anestesi.
Forekomst av anestesi-relaterte komplikasjoner hos pasienter med flere svangerskap som gjennomgår keisersnitt er ikke rapportert i Thailand. Målet med denne studien er å identifisere komplikasjoner som kan oppstå som kan stamme fra forskjellige anestesiteknikker som brukes, slik som hypotensjon, uterus atoni, postpartum blødning, hysterektomihastighet, blodoverføring og fosterutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner, flere svangerskap gjennomgikk keisersnitt fra fortiden til 31. desember 2015
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig fødsel før 24 uker
- Dødsfoster i utero
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner forbundet med anestesi i flerfoldsdrektighet som gjennomgår keisersnitt
Tidsramme: Inntil 24 timer postoperativt
|
Inntil 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anestesiteknikk brukt f.eks. regional eller generell anestesi
Tidsramme: Inntil 24 timer postoperativt
|
Inntil 24 timer postoperativt
|
|
Mengde medisiner brukt
Tidsramme: Inntil 24 timer postoperativt
|
Inntil 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 067/2559(EC3)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .