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Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit Anästhesie bei Mehrlingsschwangerschaften mit Kaiserschnitt

28. Juli 2017 aktualisiert von: Patchareya Nivatpumin, Mahidol University

Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie bei Mehrlingsschwangerschaften mit Kaiserschnitt: Eine retrospektive Überprüfung

Das Auftreten von anästhesiebedingten Komplikationen bei Patientinnen mit Mehrlingsschwangerschaft, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, wurde in Thailand nicht gemeldet. Das Ziel dieser Studie ist es, auftretende Komplikationen zu identifizieren, die sich aus verschiedenen verwendeten Anästhesietechniken ergeben können, wie z. B. Hypotonie, Uterusatonie, postpartale Blutungen, Hysterektomierate, Bluttransfusion und fötales Ergebnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage nimmt die Rate der Mehrlingsschwangerschaften aufgrund der Verbreitung der assistierten Reproduktionstechnologie erheblich zu. Da sich die physiologischen Veränderungen bei Mehrlingsschwangerschaften von Einlingsschwangerschaften unterscheiden, gelten Mehrlingsschwangerschaften als Hochrisikoschwangerschaften. Eine Reihe von Komplikationen können in der pränatalen Phase auftreten, wie z. B. vorzeitige Wehen und eine erhöhte Rate der Verwendung von Beta-Agonisten bei der Mutter, z. Ritodrin, Terbutalin und Salbutamol. Diese Medikamente verursachen mütterliche Tachykardie, Hypokaliämie und Lungenödem. Mehrlingsschwangerschaften erhöhen die Kaiserschnittrate und intraoperative Komplikationen wie postpartale Blutungen und Hysterektomie sind 3,7-mal bzw. 2,3-mal höher als bei Einlingsschwangerschaften.

Die Spinalanästhesie ist aufgrund ihres raschen Wirkungseintritts, ihrer Zuverlässigkeit, ihrer überlegenen postoperativen Schmerzkontrolle und ihrer geringeren Sterblichkeitsrate als die Vollnarkose die Anästhesietechnik der Wahl für Gebärende mit Kaiserschnitt. Die wichtigste Komplikation ist jedoch die mütterliche Hypotonie, insbesondere bei Mehrlingsschwangerschaften, die von einer stärkeren aortokavalen Kompression im Vergleich zu einer Einlingsschwangerschaft herrühren kann. Dennoch können einige Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie, z. Thrombozytopenie, Koagulopathie oder Lungenödem veranlassen Anästhesisten, diese Patienten für einen Kaiserschnitt in Vollnarkose zu versetzen. Es wurde nachgewiesen, dass eine Vollnarkose für einen Kaiserschnitt bei einer Einlingsschwangerschaft im Vergleich zu einer Regionalanästhesie zu einer höheren Inzidenz von postpartalen Blutungen und einer höheren Bluttransfusionsrate führen kann.

Das Auftreten von anästhesiebedingten Komplikationen bei Patientinnen mit Mehrlingsschwangerschaft, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, wurde in Thailand nicht gemeldet. Das Ziel dieser Studie ist es, auftretende Komplikationen zu identifizieren, die sich aus verschiedenen verwendeten Anästhesietechniken ergeben können, wie z. B. Hypotonie, Uterusatonie, postpartale Blutungen, Hysterektomierate, Bluttransfusion und fötales Ergebnis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1057

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, Mehrlingsschwangerschaft z.B. Zwillinge, Drillinge, Vierlinge, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Mehrlingsschwangerschaft, bei denen bis zum 31. Dezember 2015 ein Kaiserschnitt durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt vor 24 Wochen
  • Tod Fötus im Uterus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie bei Mehrlingsschwangerschaften mit Kaiserschnitt
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
Bis zu 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anästhesietechnik, die z.B. Regional- oder Vollnarkose
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
Bis zu 24 Stunden postoperativ
Menge des verwendeten Medikaments
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
Bis zu 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 067/2559(EC3)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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