- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02846129
Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit Anästhesie bei Mehrlingsschwangerschaften mit Kaiserschnitt
Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie bei Mehrlingsschwangerschaften mit Kaiserschnitt: Eine retrospektive Überprüfung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage nimmt die Rate der Mehrlingsschwangerschaften aufgrund der Verbreitung der assistierten Reproduktionstechnologie erheblich zu. Da sich die physiologischen Veränderungen bei Mehrlingsschwangerschaften von Einlingsschwangerschaften unterscheiden, gelten Mehrlingsschwangerschaften als Hochrisikoschwangerschaften. Eine Reihe von Komplikationen können in der pränatalen Phase auftreten, wie z. B. vorzeitige Wehen und eine erhöhte Rate der Verwendung von Beta-Agonisten bei der Mutter, z. Ritodrin, Terbutalin und Salbutamol. Diese Medikamente verursachen mütterliche Tachykardie, Hypokaliämie und Lungenödem. Mehrlingsschwangerschaften erhöhen die Kaiserschnittrate und intraoperative Komplikationen wie postpartale Blutungen und Hysterektomie sind 3,7-mal bzw. 2,3-mal höher als bei Einlingsschwangerschaften.
Die Spinalanästhesie ist aufgrund ihres raschen Wirkungseintritts, ihrer Zuverlässigkeit, ihrer überlegenen postoperativen Schmerzkontrolle und ihrer geringeren Sterblichkeitsrate als die Vollnarkose die Anästhesietechnik der Wahl für Gebärende mit Kaiserschnitt. Die wichtigste Komplikation ist jedoch die mütterliche Hypotonie, insbesondere bei Mehrlingsschwangerschaften, die von einer stärkeren aortokavalen Kompression im Vergleich zu einer Einlingsschwangerschaft herrühren kann. Dennoch können einige Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie, z. Thrombozytopenie, Koagulopathie oder Lungenödem veranlassen Anästhesisten, diese Patienten für einen Kaiserschnitt in Vollnarkose zu versetzen. Es wurde nachgewiesen, dass eine Vollnarkose für einen Kaiserschnitt bei einer Einlingsschwangerschaft im Vergleich zu einer Regionalanästhesie zu einer höheren Inzidenz von postpartalen Blutungen und einer höheren Bluttransfusionsrate führen kann.
Das Auftreten von anästhesiebedingten Komplikationen bei Patientinnen mit Mehrlingsschwangerschaft, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, wurde in Thailand nicht gemeldet. Das Ziel dieser Studie ist es, auftretende Komplikationen zu identifizieren, die sich aus verschiedenen verwendeten Anästhesietechniken ergeben können, wie z. B. Hypotonie, Uterusatonie, postpartale Blutungen, Hysterektomierate, Bluttransfusion und fötales Ergebnis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit Mehrlingsschwangerschaft, bei denen bis zum 31. Dezember 2015 ein Kaiserschnitt durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburt vor 24 Wochen
- Tod Fötus im Uterus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie bei Mehrlingsschwangerschaften mit Kaiserschnitt
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
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Bis zu 24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anästhesietechnik, die z.B. Regional- oder Vollnarkose
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
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Bis zu 24 Stunden postoperativ
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Menge des verwendeten Medikaments
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
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Bis zu 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 067/2559(EC3)
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