- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02846129
Incidenza di complicanze associate all'anestesia in gestazioni multiple in fase di parto cesareo
Incidenza delle complicanze associate all'anestesia nelle gestazioni multiple durante il parto cesareo: una revisione retrospettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, il tasso di gestazioni multiple sta aumentando considerevolmente a causa della prevalenza della tecnologia di riproduzione assistita. Poiché i cambiamenti fisiologici da gestazioni multiple differiscono dalla gravidanza singola, le gestazioni multiple sono considerate una gravidanza ad alto rischio. Una serie di complicazioni possono verificarsi dal periodo prenatale come il parto pretermine e l'aumento del tasso di utilizzo materno di beta agonisti, ad es. ritodrina, terbutalina e salbutamolo. Questi farmaci causano tachicardia materna, ipokaliemia ed edema polmonare. Le gestazioni multiple aumentano il tasso di parto cesareo e le complicazioni intraoperatorie come l'emorragia postpartum e l'isterectomia possono essere trovate rispettivamente 3,7 volte e 2,3 volte superiori a quelle della gravidanza singola.
L'anestesia spinale è la tecnica anestetica di scelta per le partorienti sottoposte a taglio cesareo, a causa della sua rapida insorgenza d'azione, affidabilità, controllo del dolore postoperatorio superiore e tasso di mortalità inferiore rispetto all'anestesia generale. Tuttavia, la complicanza più importante è l'ipotensione materna, specialmente nelle gestazioni multiple che può derivare da una maggiore compressione aortocavale rispetto alla gravidanza singola. Tuttavia, alcuni pazienti con controindicazioni per l'anestesia regionale, ad es. trombocitopenia, coagulopatia o edema polmonare spingono gli anestesisti a decidere di mettere questi pazienti in anestesia generale per taglio cesareo. È stato dimostrato che l'anestesia generale per taglio cesareo in gravidanza singola può causare una maggiore incidenza di emorragia postpartum e un tasso più elevato di trasfusioni di sangue rispetto all'anestesia regionale.
L'incidenza di complicanze correlate all'anestesia in pazienti con gestazione multipla sottoposte a parto cesareo non è stata segnalata in Tailandia. Lo scopo di questo studio è identificare le complicanze che si verificano che possono derivare da diverse tecniche anestetiche utilizzate, come ipotensione, atonia uterina, emorragia postpartum, tasso di isterectomia, trasfusione di sangue ed esito fetale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza, gestazione multipla sottoposte a parto cesareo dal passato fino al 31 dicembre 2015
Criteri di esclusione:
- Parto pretermine prima delle 24 settimane
- Feto morto in utero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle complicanze associate all'anestesia nelle gravidanze multiple sottoposte a taglio cesareo
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tecnica anestetica utilizzata ad es. anestesia regionale o generale
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Quantità di farmaco utilizzato
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 067/2559(EC3)
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