- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02846129
Forekomst af komplikationer forbundet med anæstesi ved flerfoldsdrægtighed, der gennemgår kejsersnit
Forekomst af komplikationer forbundet med anæstesi ved flerfoldsdrægtighed, der gennemgår kejsersnit: En retrospektiv gennemgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dag stiger antallet af flere graviditeter betydeligt på grund af udbredelsen af assisteret reproduktionsteknologi. Da fysiologiske ændringer fra multiple graviditeter adskiller sig fra singleton-graviditet, betragtes multiple graviditeter som en højrisikograviditet. En række komplikationer kan opstå fra prænatal periode, såsom for tidlig fødsel og øget hastighed af moderens beta-agonistbrug, f.eks. ritodrin, terbutalin og salbutamol. Disse lægemidler forårsager maternel takykardi, hypokaliæmi og lungeødem. Flere graviditeter øger hastigheden af kejsersnit, og intraoperative komplikationer såsom postpartum blødning og hysterektomi kan findes henholdsvis 3,7 gange og 2,3 gange højere end ved singleton graviditet.
Spinal anæstesi er den foretrukne bedøvelsesteknik for fødende, der gennemgår kejsersnit, på grund af dens hurtige virkning, pålidelighed, overlegen postoperativ smertekontrol og lavere dødelighed end generel anæstesi. Den vigtigste komplikation er dog maternel hypotension, især ved flere graviditeter, der kan stamme fra mere aortocaval kompression sammenlignet med singleton graviditet. Ikke desto mindre har nogle patienter kontraindikationer for regional anæstesi f.eks. trombocytopeni, koagulopati eller lungeødem får anæstesiologer til at beslutte at sætte disse patienter i generel anæstesi til kejsersnit. Generel anæstesi for kejsersnit i singleton graviditet er blevet bevist, at kan forårsage højere forekomst af postpartum blødning og højere hastighed af blodtransfusion sammenlignet med regional anæstesi.
Forekomsten af anæstesirelaterede komplikationer hos patienter med flere graviditeter, der gennemgår kejsersnit, er ikke blevet rapporteret i Thailand. Formålet med denne undersøgelse er at identificere komplikationer, der opstår, som kan stamme fra forskellige anvendte anæstesiteknikker, såsom hypotension, uterin atoni, postpartum blødning, hysterektomihastighed, blodtransfusion og fosterudfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, flere graviditeter gennemgik kejsersnit fra fortiden indtil 31. december 2015
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig fødsel inden 24 uger
- Dødsfoster i livmoderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af komplikationer forbundet med anæstesi i flerfoldsgraviditet, der gennemgår kejsersnit
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
|
Op til 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedøvelsesteknik brugt f.eks. regional eller generel anæstesi
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
|
Op til 24 timer postoperativt
|
|
Mængden af anvendt medicin
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
|
Op til 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 067/2559(EC3)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater