- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02846129
Incidência de Complicações Associadas à Anestesia em Gestação Múltipla Submetida a Parto por Cesariana
Incidência de Complicações Associadas à Anestesia em Gestações Múltiplas Submetidas a Parto Cesariano: Uma Revisão Retrospectiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, a taxa de gestações múltiplas está aumentando consideravelmente devido à prevalência da tecnologia de reprodução assistida. Como as alterações fisiológicas de gestações múltiplas diferem da gravidez única, as gestações múltiplas são consideradas uma gravidez de alto risco. Uma série de complicações pode ocorrer desde o período pré-natal, como trabalho de parto prematuro e aumento da taxa de uso de beta-agonista materno, por exemplo. ritodrina, terbutalina e salbutamol. Essas drogas causam taquicardia materna, hipocalemia e edema pulmonar. As gestações múltiplas aumentam a taxa de parto cesáreo e as complicações intraoperatórias, como hemorragia pós-parto e histerectomia, podem ser encontradas 3,7 vezes e 2,3 vezes, respectivamente, maiores do que a gravidez única.
A raquianestesia é a técnica anestésica de escolha para parturientes submetidas à cesariana, devido ao seu rápido início de ação, confiabilidade, controle superior da dor pós-operatória e menor taxa de mortalidade do que a anestesia geral. No entanto, a complicação mais importante é a hipotensão materna, especialmente em gestações múltiplas que podem derivar de maior compressão aortocava em comparação com a gravidez única. No entanto, alguns pacientes com contra-indicações para anestesia regional, por ex. trombocitopenia, coagulopatia ou edema pulmonar fazem com que os anestesiologistas decidam colocar essas pacientes sob anestesia geral para cesariana. Foi comprovado que a anestesia geral para cesariana em gravidez única pode causar maior incidência de hemorragia pós-parto e maior taxa de transfusão de sangue em comparação com a anestesia regional.
A incidência de complicações relacionadas à anestesia em pacientes com gestação múltipla submetidas a cesariana não foi relatada na Tailândia. O objetivo deste estudo é identificar as complicações que podem ocorrer decorrentes de diferentes técnicas anestésicas utilizadas, como hipotensão, atonia uterina, hemorragia pós-parto, taxa de histerectomia, transfusão de sangue e desfecho fetal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes de gestação múltipla submetidas a cesariana desde o passado até 31 de dezembro de 2015
Critério de exclusão:
- Parto prematuro antes de 24 semanas
- Feto morto no útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de complicações associadas à anestesia em gestações múltiplas submetidas à cesariana
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
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Até 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Técnica anestésica utilizada, por ex. anestesia regional ou geral
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
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Até 24 horas de pós-operatório
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Quantidade de medicamento usado
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
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Até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 067/2559(EC3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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