- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02846129
Förekomst av komplikationer associerade med anestesi vid multipel graviditet som genomgår kejsarsnitt
Förekomst av komplikationer associerade med anestesi vid multipel graviditet som genomgår förlossning med kejsarsnitt: en retrospektiv granskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nuförtiden ökar frekvensen av flera graviditeter avsevärt på grund av förekomsten av assisterad reproduktionsteknologi. Eftersom fysiologiska förändringar från multipelgestationer skiljer sig från singelgraviditet anses multipelgestationer vara en högriskgraviditet. Ett antal komplikationer kan uppstå från prenatal period såsom för tidigt värkarbete och ökad frekvens av moderns beta-agonistanvändning, t.ex. ritodrin, terbutalin och salbutamol. Dessa läkemedel orsakar maternell takykardi, hypokalemi och lungödem. Flera graviditeter ökar förlossningen med kejsarsnitt och intraoperativa komplikationer som postpartumblödning och hysterektomi kan hittas 3,7 gånger respektive 2,3 gånger högre än vid ensam graviditet.
Spinalbedövning är den bästa narkostekniken för förlossande som genomgår kejsarsnitt, på grund av dess snabba insättande effekt, tillförlitlighet, överlägsen postoperativ smärtkontroll och lägre dödlighet än generell anestesi. Den viktigaste komplikationen är dock maternell hypotoni, särskilt vid flerfaldig graviditet som kan härröra från mer aortokaval kompression jämfört med en graviditet. Ändå har vissa patienter kontraindikationer för regional anestesi t.ex. trombocytopeni, koagulopati eller lungödem gör att anestesiologer beslutar sig för att sätta dessa patienter under allmän anestesi för kejsarsnitt. Generell anestesi för kejsarsnitt under ensam graviditet har visat sig kunna orsaka högre förekomst av postpartumblödning och högre blodtransfusionshastighet jämfört med regional anestesi.
Incidensen av anestesirelaterade komplikationer hos patienter med flera graviditeter som genomgår kejsarsnitt har inte rapporterats i Thailand. Syftet med denna studie är att identifiera komplikationer som uppstår som kan härröra från olika anestesitekniker som används, såsom hypotoni, uterusatoni, postpartumblödning, hysterektomihastighet, blodtransfusion och fosterutfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor, flerbörd genomgick kejsarsnitt från det förflutna fram till den 31 december 2015
Exklusions kriterier:
- För tidig förlossning före 24 veckor
- Dödsfostret i livmodern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av komplikationer förknippade med anestesi vid flerfaldig graviditet som genomgår kejsarsnitt
Tidsram: Upp till 24 timmar postoperativt
|
Upp till 24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anestesiteknik som används t.ex. regional eller allmän anestesi
Tidsram: Upp till 24 timmar postoperativt
|
Upp till 24 timmar postoperativt
|
|
Mängd medicin som används
Tidsram: Upp till 24 timmar postoperativt
|
Upp till 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 067/2559(EC3)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .