- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02846129
Częstość występowania powikłań związanych ze znieczuleniem w ciąży mnogiej poddawanej cięciu cesarskiemu
Częstość występowania powikłań związanych ze znieczuleniem podczas ciąży mnogiej poddawanej cięciu cesarskiemu: przegląd retrospektywny
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie wskaźnik ciąż mnogich znacznie wzrasta ze względu na rozpowszechnienie technologii wspomaganego rozrodu. Ponieważ zmiany fizjologiczne z ciąży mnogiej różnią się od ciąży pojedynczej, ciąże mnogie są uważane za ciążę wysokiego ryzyka. W okresie prenatalnym może wystąpić wiele powikłań, takich jak poród przedwczesny i zwiększenie częstości stosowania beta-agonistów przez matkę, np. rytodryna, terbutalina i salbutamol. Leki te powodują u matki tachykardię, hipokaliemię i obrzęk płuc. Ciąże mnogie zwiększają częstość cięć cesarskich, a powikłania śródoperacyjne, takie jak krwotok poporodowy i histerektomia, są odpowiednio 3,7 razy i 2,3 razy wyższe niż w przypadku ciąży pojedynczej.
Znieczulenie podpajęczynówkowe jest techniką z wyboru dla rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu ze względu na szybki początek działania, niezawodność, lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego i niższą śmiertelność niż znieczulenie ogólne. Jednak najważniejszym powikłaniem jest niedociśnienie matczyne, zwłaszcza w ciążach mnogich, które może wynikać z większego ucisku aorty w porównaniu z ciążą pojedynczą. Niemniej jednak niektórzy pacjenci mający przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego, np. małopłytkowość, koagulopatia czy obrzęk płuc sprawiają, że anestezjolodzy decydują się na poddanie tych pacjentek znieczuleniu ogólnemu do cięcia cesarskiego. Udowodniono, że znieczulenie ogólne do cięcia cesarskiego w ciąży pojedynczej może powodować większą częstość krwotoku poporodowego i większą częstość transfuzji krwi w porównaniu ze znieczuleniem regionalnym.
W Tajlandii nie odnotowano przypadków powikłań związanych ze znieczuleniem u pacjentek w ciąży mnogiej poddawanych cięciu cesarskiemu. Celem tego badania jest identyfikacja powikłań, które mogą wynikać z różnych stosowanych technik anestezjologicznych, takich jak hipotonia, atonia macicy, krwotok poporodowy, częstość histerektomii, transfuzja krwi i stan płodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężarne wielopłodowe po cięciu cesarskim od przeszłości do 31.12.2015 r.
Kryteria wyłączenia:
- Poród przedwczesny przed 24 tygodniem
- Śmierć płodu w macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość powikłań związanych ze znieczuleniem w ciąży mnogiej poddawanej cięciu cesarskiemu
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
|
Do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Technika znieczulenia stosowana m.in. znieczulenie regionalne lub ogólne
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
|
Do 24 godzin po zabiegu
|
|
Ilość użytego leku
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
|
Do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 067/2559(EC3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .