Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt komplikací spojených s anestezií při vícečetném těhotenství podstupujícím porod císařským řezem

28. července 2017 aktualizováno: Patchareya Nivatpumin, Mahidol University

Výskyt komplikací spojených s anestezií při vícečetném těhotenství podstupujícím porod císařským řezem: retrospektivní přehled

Výskyt komplikací souvisejících s anestezií u pacientek s vícečetným těhotenstvím podstupujících porod císařským řezem nebyl v Thajsku hlášen. Cílem této studie je identifikovat komplikace, které se mohou vyskytnout v důsledku různých použitých anestetických technik, jako je hypotenze, děložní atonie, poporodní krvácení, rychlost hysterektomie, krevní transfuze a výsledek plodu.

Přehled studie

Detailní popis

V současné době se počet vícečetných těhotenství značně zvyšuje v důsledku převládající technologie asistované reprodukce. Vzhledem k tomu, že fyziologické změny způsobené vícečetnými těhotenstvími se liší od jednočetného těhotenství, vícečetná těhotenství jsou považována za vysoce rizikové těhotenství. Z prenatálního období může nastat řada komplikací, jako je předčasný porod a zvýšená míra užívání beta agonistů u matky, např. ritodrin, terbutalin a salbutamol. Tyto léky způsobují tachykardii matky, hypokalémii a plicní edém. Vícečetné těhotenství zvyšuje míru porodu císařským řezem a intraoperační komplikace, jako je poporodní krvácení a hysterektomie, lze nalézt 3,7krát a 2,3krát častěji než u jednočetného těhotenství.

Spinální anestezie je anesteziologickou technikou volby u rodiček podstupujících císařský řez, a to díky rychlému nástupu účinku, spolehlivosti, lepší kontrole pooperační bolesti a nižší úmrtnosti než celková anestezie. Nejdůležitější komplikací je však hypotenze matky, zejména u vícečetných těhotenství, která může být způsobena větší aortokavální kompresí ve srovnání s jednočetným těhotenstvím. Nicméně někteří pacienti s kontraindikací pro regionální anestezii, např. trombocytopenie, koagulopatie nebo plicní edém nutí anesteziology k rozhodnutí dát tyto pacienty do celkové anestezie pro císařský řez. Bylo prokázáno, že celková anestezie u císařského řezu u jednočetného těhotenství může způsobit vyšší výskyt poporodního krvácení a vyšší rychlost krevních transfuzí ve srovnání s regionální anestezií.

Výskyt komplikací souvisejících s anestezií u pacientek s vícečetným těhotenstvím podstupujících porod císařským řezem nebyl v Thajsku hlášen. Cílem této studie je identifikovat komplikace, které se mohou vyskytnout v důsledku různých použitých anestetických technik, jako je hypotenze, děložní atonie, poporodní krvácení, rychlost hysterektomie, krevní transfuze a výsledek plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1057

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, vícečetné těhotenství, např. dvojčata, trojčata, čtyřčata podstupující císařský řez.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, vícečetné těhotenství podstoupily císařský řez z minulosti do 31. prosince 2015

Kritéria vyloučení:

  • Předčasné dodání do 24 týdnů
  • Smrt plodu v děloze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt komplikací spojených s anestezií u vícečetné gravidity podstupující císařský řez
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anestetická technika používaná např. regionální nebo celková anestezie
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Až 24 hodin po operaci
Množství užívaných léků
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 067/2559(EC3)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit