- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02846129
Výskyt komplikací spojených s anestezií při vícečetném těhotenství podstupujícím porod císařským řezem
Výskyt komplikací spojených s anestezií při vícečetném těhotenství podstupujícím porod císařským řezem: retrospektivní přehled
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V současné době se počet vícečetných těhotenství značně zvyšuje v důsledku převládající technologie asistované reprodukce. Vzhledem k tomu, že fyziologické změny způsobené vícečetnými těhotenstvími se liší od jednočetného těhotenství, vícečetná těhotenství jsou považována za vysoce rizikové těhotenství. Z prenatálního období může nastat řada komplikací, jako je předčasný porod a zvýšená míra užívání beta agonistů u matky, např. ritodrin, terbutalin a salbutamol. Tyto léky způsobují tachykardii matky, hypokalémii a plicní edém. Vícečetné těhotenství zvyšuje míru porodu císařským řezem a intraoperační komplikace, jako je poporodní krvácení a hysterektomie, lze nalézt 3,7krát a 2,3krát častěji než u jednočetného těhotenství.
Spinální anestezie je anesteziologickou technikou volby u rodiček podstupujících císařský řez, a to díky rychlému nástupu účinku, spolehlivosti, lepší kontrole pooperační bolesti a nižší úmrtnosti než celková anestezie. Nejdůležitější komplikací je však hypotenze matky, zejména u vícečetných těhotenství, která může být způsobena větší aortokavální kompresí ve srovnání s jednočetným těhotenstvím. Nicméně někteří pacienti s kontraindikací pro regionální anestezii, např. trombocytopenie, koagulopatie nebo plicní edém nutí anesteziology k rozhodnutí dát tyto pacienty do celkové anestezie pro císařský řez. Bylo prokázáno, že celková anestezie u císařského řezu u jednočetného těhotenství může způsobit vyšší výskyt poporodního krvácení a vyšší rychlost krevních transfuzí ve srovnání s regionální anestezií.
Výskyt komplikací souvisejících s anestezií u pacientek s vícečetným těhotenstvím podstupujících porod císařským řezem nebyl v Thajsku hlášen. Cílem této studie je identifikovat komplikace, které se mohou vyskytnout v důsledku různých použitých anestetických technik, jako je hypotenze, děložní atonie, poporodní krvácení, rychlost hysterektomie, krevní transfuze a výsledek plodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, vícečetné těhotenství podstoupily císařský řez z minulosti do 31. prosince 2015
Kritéria vyloučení:
- Předčasné dodání do 24 týdnů
- Smrt plodu v děloze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt komplikací spojených s anestezií u vícečetné gravidity podstupující císařský řez
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
Až 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anestetická technika používaná např. regionální nebo celková anestezie
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
Až 24 hodin po operaci
|
|
Množství užívaných léků
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
|
Až 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 067/2559(EC3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .