- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02846129
Anestesiaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus monisikiöissä, joille tehdään keisarileikkaus
Anestesiaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus monisikiöissä, joille tehdään keisarileikkaus: retrospektiivinen katsaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään monisikiöiden määrä lisääntyy huomattavasti avusteisen lisääntymistekniikan yleistymisen vuoksi. Koska monisikiöistä aiheutuvat fysiologiset muutokset eroavat yksittäisraskaudesta, monisikiöitä pidetään suuren riskin raskautena. Useita komplikaatioita voi esiintyä synnytystä edeltävästä ajanjaksosta, kuten ennenaikainen synnytys ja äidin beeta-agonistien käytön lisääntyminen, esim. ritodriini, terbutaliini ja salbutamoli. Nämä lääkkeet aiheuttavat äidille takykardiaa, hypokalemiaa ja keuhkoödeemaa. Moniraskaus lisää keisarinleikkauksen määrää ja leikkauksen sisäisiä komplikaatioita, kuten synnytyksen jälkeistä verenvuotoa ja kohdunpoistoa, voidaan havaita 3,7 kertaa ja 2,3 kertaa enemmän kuin yksittäisraskaudessa.
Spinaalpuudutus on keisarinleikkauksen saaville synnyttäjille suosituin nukutustekniikka, koska sen vaikutus alkaa nopeasti, luotettavuus, parempi leikkauksen jälkeinen kivunhallinta ja alhaisempi kuolleisuusaste kuin yleisanestesiassa. Kuitenkin tärkein komplikaatio on äidin hypotensio, erityisesti monisikiöissä, jotka voivat johtua suuremmasta aortokavalin kompressiosta verrattuna yksittäiseen raskauteen. Kuitenkin joillakin potilailla, joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen, esim. trombosytopenia, koagulopatia tai keuhkoödeema saavat anestesiologit päättämään, että nämä potilaat asetetaan yleisanestesiaan keisarinleikkausta varten. Yksittäisen raskauden keisarileikkauksen yleisanestesian on osoitettu voivan aiheuttaa suuremman synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja korkeamman verensiirtonopeuden verrattuna aluepuudutukseen.
Anestesiaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta monisikiöisillä potilailla, joille tehdään keisarileikkaus, ei ole raportoitu Thaimaassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa komplikaatioita, jotka voivat johtua erilaisista käytetyistä anestesiatekniikoista, kuten hypotensio, kohdun atonia, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, kohdunpoiston määrä, verensiirto ja sikiön lopputulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleville naisille, monisikiöisille naisille tehtiin keisarileikkaus menneisyydestä 31.12.2015 asti
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen toimitus ennen 24 viikkoa
- Sikiön kuolema kohdussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Anestesiaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus monisikiöillä, joille tehdään keisarileikkaus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Anestesiatekniikkaa käytetään mm. alue- tai yleisanestesia
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytetyn lääkkeen määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 067/2559(EC3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .