- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02846129
Частота осложнений, связанных с анестезией, при многоплодной беременности при кесаревом сечении
Частота осложнений, связанных с анестезией, при многоплодной беременности при кесаревом сечении: ретроспективный обзор
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В настоящее время число многоплодных беременностей значительно увеличивается в связи с распространением вспомогательных репродуктивных технологий. Поскольку физиологические изменения при многоплодной беременности отличаются от одноплодной беременности, многоплодная беременность считается беременностью с высоким риском. В пренатальный период может возникнуть ряд осложнений, таких как преждевременные роды и увеличение частоты использования бета-агонистов матерью, например. ритодрин, тербуталин и сальбутамол. Эти препараты вызывают у матери тахикардию, гипокалиемию и отек легких. Многоплодная беременность увеличивает частоту кесарева сечения, а интраоперационные осложнения, такие как послеродовое кровотечение и гистерэктомия, встречаются в 3,7 и 2,3 раза соответственно выше, чем при одноплодной беременности.
Спинальная анестезия является методом анестезии выбора для рожениц, перенесших кесарево сечение, благодаря быстрому началу действия, надежности, превосходному контролю послеоперационной боли и более низкой смертности, чем общая анестезия. Однако наиболее важным осложнением является артериальная гипотензия у матери, особенно при многоплодной беременности, которая может быть следствием большей аортокавальной компрессии по сравнению с одноплодной беременностью. Тем не менее, некоторые пациенты, имеющие противопоказания к регионарной анестезии, например. тромбоцитопения, коагулопатия или отек легких вынуждают анестезиологов принимать решение о проведении кесарева сечения под общим наркозом. Доказано, что общая анестезия при кесаревом сечении при одноплодной беременности может обусловливать более высокую частоту послеродовых кровотечений и более высокую частоту гемотрансфузий по сравнению с регионарной анестезией.
О случаях осложнений, связанных с анестезией, у пациенток с многоплодной беременностью, перенесших кесарево сечение, в Таиланде не сообщалось. Целью данного исследования является выявление осложнений, которые могут возникнуть в результате использования различных методов анестезии, таких как гипотензия, атония матки, послеродовое кровотечение, частота гистерэктомии, переливание крови и исход плода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с многоплодной беременностью, ранее перенесшие кесарево сечение до 31 декабря 2015 г.
Критерий исключения:
- Преждевременные роды до 24 недель
- Смерть плода в утробе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений, связанных с анестезией, при многоплодной беременности при операции кесарева сечения
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
До 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Используемая техника анестезии, например. регионарная или общая анестезия
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
До 24 часов после операции
|
|
Количество использованного лекарства
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
До 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 067/2559(EC3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .