- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02846129
Az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények előfordulása császármetszéssel járó több terhességben
Az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények előfordulása császármetszéssel járó több terhességben: Visszatekintő áttekintés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Napjainkban az asszisztált reprodukciós technológia térhódítása miatt jelentősen megnő a többszörös terhességek aránya. Mivel a többes terhességből származó fiziológiai változások eltérnek az egyszeri terhességtől, a többes terhesség nagy kockázatú terhességnek minősül. Számos szövődmény fordulhat elő a születés előtti időszakból, mint például a koraszülés és az anyai béta-agonista használatának növekedése, pl. ritodrin, terbutalin és szalbutamol. Ezek a gyógyszerek anyai tachycardiát, hypokalaemiát és tüdőödémát okoznak. A többszörös terhesség megnöveli a császármetszés gyakoriságát, és az intraoperatív szövődmények, például a szülés utáni vérzés és a méheltávolítás 3,7-szeresére, illetve 2,3-szor nagyobb arányban fordul elő, mint az egyszeri terhességnél.
A spinális érzéstelenítés a császármetszésen átesett szülõk által választott érzéstelenítési technika, gyors hatáskezdetének, megbízhatóságának, jobb posztoperatív fájdalomcsillapításának és az általános érzéstelenítésnél alacsonyabb mortalitásnak köszönhetõen. A legfontosabb szövődmény azonban az anyai hipotenzió, különösen több terhesség esetén, amely az aortocavalis nagyobb kompresszióból eredhet, mint az egyszeri terhességhez képest. Ennek ellenére vannak olyan betegek, akiknél a regionális érzéstelenítés ellenjavallata, pl. thrombocytopenia, coagulopathia vagy tüdőödéma miatt az aneszteziológusok úgy döntenek, hogy ezeket a betegeket császármetszés céljából általános érzéstelenítés alá helyezik. Bebizonyosodott, hogy a császármetszéshez alkalmazott általános érzéstelenítés egyedülálló terhességben a szülés utáni vérzések gyakorisága és a vérátömlesztés nagyobb gyakoriságát okozhatja, mint a regionális érzéstelenítés.
Thaiföldön nem számoltak be az érzéstelenítéssel összefüggő szövődmények előfordulásáról a császármetszéssel átesett, több terhességes betegeknél. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa azokat a szövődményeket, amelyek a különböző alkalmazott érzéstelenítő technikákból származhatnak, mint például a hipotenzió, a méh atóniája, a szülés utáni vérzés, a méheltávolítás gyakorisága, a vérátömlesztés és a magzati kimenetel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Többszörös terhes nők császármetszésen estek át a múltból 2015. december 31-ig
Kizárási kritériumok:
- Koraszülés 24 hét előtt
- A magzat halála a méhben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érzéstelenítéssel járó szövődmények előfordulása császármetszéssel járó több terhességben
Időkeret: Akár 24 órával a műtét után
|
Akár 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Használt érzéstelenítő technika pl. regionális vagy általános érzéstelenítés
Időkeret: Akár 24 órával a műtét után
|
Akár 24 órával a műtét után
|
|
A felhasznált gyógyszer mennyisége
Időkeret: Akár 24 órával a műtét után
|
Akár 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 067/2559(EC3)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .