- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02846129
Incidentie van complicaties in verband met anesthesie bij meervoudige dracht onder keizersnede
Incidentie van complicaties geassocieerd met anesthesie bij meervoudige dracht onder keizersnede: een retrospectief overzicht
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig neemt het aantal meerlingzwangerschappen aanzienlijk toe als gevolg van de opkomst van geassisteerde voortplantingstechnologie. Aangezien fysiologische veranderingen van meerlingzwangerschappen verschillen van een eenlingzwangerschap, worden meerlingzwangerschappen beschouwd als een zwangerschap met een hoog risico. Een aantal complicaties kan optreden tijdens de prenatale periode, zoals vroeggeboorte en een toename van het gebruik van bèta-agonisten door de moeder, b.v. ritodrine, terbutaline en salbutamol. Deze medicijnen veroorzaken maternale tachycardie, hypokaliëmie en longoedeem. Meerdere zwangerschappen verhogen het aantal keizersnedes en intraoperatieve complicaties zoals postpartumbloeding en hysterectomie kunnen respectievelijk 3,7 keer en 2,3 keer hoger zijn dan die van een eenlingzwangerschap.
Spinale anesthesie is de anesthesietechniek bij uitstek voor parturiënten die een keizersnede ondergaan, vanwege de snelle werking, betrouwbaarheid, superieure postoperatieve pijnbestrijding en lager sterftecijfer dan algemene anesthesie. De belangrijkste complicatie is echter maternale hypotensie, vooral bij meerlingzwangerschappen die het gevolg kan zijn van meer aortocavale compressie in vergelijking met een eenlingzwangerschap. Desalniettemin kunnen sommige patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie, b.v. trombocytopenie, coagulopathie of longoedeem doen anesthesiologen besluiten om deze patiënten onder algehele narcose te brengen voor een keizersnede. Het is bewezen dat algemene anesthesie voor een keizersnede bij eenlingzwangerschap een hogere incidentie van bloedingen na de bevalling en een hogere bloedtransfusiesnelheid kan veroorzaken in vergelijking met regionale anesthesie.
De incidentie van anesthesiegerelateerde complicaties bij meerlingzwangerschapspatiënten die een keizersnede ondergaan, is niet gemeld in Thailand. Het doel van deze studie is om complicaties te identificeren die optreden als gevolg van verschillende gebruikte anesthesietechnieken, zoals hypotensie, uteriene atonie, postpartumbloeding, snelheid van hysterectomie, bloedtransfusie en foetale uitkomst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen, meerlingzwangerschap ondergingen keizersnede vanaf het verleden tot 31 december 2015
Uitsluitingscriteria:
- Vroeggeboorte vóór 24 weken
- Dood foetus in de baarmoeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van complicaties geassocieerd met anesthesie bij meerlingzwangerschap die een keizersnede ondergaat
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
|
Tot 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruikte anesthesietechniek b.v. regionale of algehele anesthesie
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
|
Tot 24 uur postoperatief
|
|
Hoeveelheid gebruikte medicatie
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
|
Tot 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 067/2559(EC3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .