Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van complicaties in verband met anesthesie bij meervoudige dracht onder keizersnede

28 juli 2017 bijgewerkt door: Patchareya Nivatpumin, Mahidol University

Incidentie van complicaties geassocieerd met anesthesie bij meervoudige dracht onder keizersnede: een retrospectief overzicht

De incidentie van anesthesiegerelateerde complicaties bij meerlingzwangerschapspatiënten die een keizersnede ondergaan, is niet gemeld in Thailand. Het doel van deze studie is om complicaties te identificeren die optreden als gevolg van verschillende gebruikte anesthesietechnieken, zoals hypotensie, uteriene atonie, postpartumbloeding, snelheid van hysterectomie, bloedtransfusie en foetale uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig neemt het aantal meerlingzwangerschappen aanzienlijk toe als gevolg van de opkomst van geassisteerde voortplantingstechnologie. Aangezien fysiologische veranderingen van meerlingzwangerschappen verschillen van een eenlingzwangerschap, worden meerlingzwangerschappen beschouwd als een zwangerschap met een hoog risico. Een aantal complicaties kan optreden tijdens de prenatale periode, zoals vroeggeboorte en een toename van het gebruik van bèta-agonisten door de moeder, b.v. ritodrine, terbutaline en salbutamol. Deze medicijnen veroorzaken maternale tachycardie, hypokaliëmie en longoedeem. Meerdere zwangerschappen verhogen het aantal keizersnedes en intraoperatieve complicaties zoals postpartumbloeding en hysterectomie kunnen respectievelijk 3,7 keer en 2,3 keer hoger zijn dan die van een eenlingzwangerschap.

Spinale anesthesie is de anesthesietechniek bij uitstek voor parturiënten die een keizersnede ondergaan, vanwege de snelle werking, betrouwbaarheid, superieure postoperatieve pijnbestrijding en lager sterftecijfer dan algemene anesthesie. De belangrijkste complicatie is echter maternale hypotensie, vooral bij meerlingzwangerschappen die het gevolg kan zijn van meer aortocavale compressie in vergelijking met een eenlingzwangerschap. Desalniettemin kunnen sommige patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie, b.v. trombocytopenie, coagulopathie of longoedeem doen anesthesiologen besluiten om deze patiënten onder algehele narcose te brengen voor een keizersnede. Het is bewezen dat algemene anesthesie voor een keizersnede bij eenlingzwangerschap een hogere incidentie van bloedingen na de bevalling en een hogere bloedtransfusiesnelheid kan veroorzaken in vergelijking met regionale anesthesie.

De incidentie van anesthesiegerelateerde complicaties bij meerlingzwangerschapspatiënten die een keizersnede ondergaan, is niet gemeld in Thailand. Het doel van deze studie is om complicaties te identificeren die optreden als gevolg van verschillende gebruikte anesthesietechnieken, zoals hypotensie, uteriene atonie, postpartumbloeding, snelheid van hysterectomie, bloedtransfusie en foetale uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1057

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen, meerlingzwangerschap b.v. tweeling, drieling, vierling ondergaat een keizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen, meerlingzwangerschap ondergingen keizersnede vanaf het verleden tot 31 december 2015

Uitsluitingscriteria:

  • Vroeggeboorte vóór 24 weken
  • Dood foetus in de baarmoeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties geassocieerd met anesthesie bij meerlingzwangerschap die een keizersnede ondergaat
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
Tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruikte anesthesietechniek b.v. regionale of algehele anesthesie
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
Tot 24 uur postoperatief
Hoeveelheid gebruikte medicatie
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
Tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 067/2559(EC3)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren