- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02846129
Incidencia de complicaciones asociadas a la anestesia en gestantes múltiples sometidas a cesárea
Incidencia de complicaciones asociadas a la anestesia en gestantes múltiples sometidas a cesárea: una revisión retrospectiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hoy en día, la tasa de gestaciones múltiples está aumentando considerablemente debido a la prevalencia de la tecnología de reproducción asistida. Como los cambios fisiológicos de las gestaciones múltiples difieren de los embarazos únicos, las gestaciones múltiples se consideran embarazos de alto riesgo. Pueden ocurrir una serie de complicaciones a partir del período prenatal, como parto prematuro y aumento de la tasa de uso de beta agonistas maternos, p. ritodrina, terbutalina y salbutamol. Estos fármacos provocan taquicardia materna, hipopotasemia y edema pulmonar. Las gestaciones múltiples aumentan la tasa de parto por cesárea y las complicaciones intraoperatorias, como la hemorragia posparto y la histerectomía, se pueden encontrar 3,7 veces y 2,3 veces, respectivamente, más altas que las del embarazo único.
La anestesia espinal es la técnica anestésica de elección para las parturientas sometidas a cesárea, debido a su rápido inicio de acción, confiabilidad, control superior del dolor postoperatorio y menor tasa de mortalidad que la anestesia general. Sin embargo, la complicación más importante es la hipotensión materna, especialmente en las gestaciones múltiples que pueden derivar de una mayor compresión aortocava en comparación con el embarazo único. No obstante, algunos pacientes que tienen contraindicaciones para la anestesia regional, p. trombocitopenia, coagulopatía o edema pulmonar hacen que los anestesiólogos decidan poner a estas pacientes bajo anestesia general para cesárea. Se ha demostrado que la anestesia general para la cesárea en el embarazo único puede causar una mayor incidencia de hemorragia posparto y una mayor tasa de transfusión de sangre en comparación con la anestesia regional.
No se ha informado en Tailandia la incidencia de complicaciones relacionadas con la anestesia en pacientes con gestación múltiple que se someten a parto por cesárea. El objetivo de este estudio es identificar las complicaciones que se presentan y que pueden derivar de las diferentes técnicas anestésicas utilizadas, tales como hipotensión, atonía uterina, hemorragia posparto, tasa de histerectomía, transfusión de sangre y resultado fetal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas, gestación múltiple sometidas a cesárea desde el pasado hasta el 31 de diciembre de 2015
Criterio de exclusión:
- Parto prematuro antes de las 24 semanas
- Feto muerto en el útero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones asociadas a la anestesia en gestantes múltiples sometidas a cesárea
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la operación
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Hasta 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Técnica anestésica utilizada, p. anestesia regional o general
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la operación
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Hasta 24 horas después de la operación
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Cantidad de medicamento utilizado
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la operación
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Hasta 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Trojner-Bregar A, Tul N, Verdenik I, Novak Z, Blickstein I. Puerperal morbidity following repeat cesarean delivery in twin pregnancies. Arch Gynecol Obstet. 2013 Sep;288(3):551-4. doi: 10.1007/s00404-013-2818-8. Epub 2013 Mar 28.
- Walker MC, Murphy KE, Pan S, Yang Q, Wen SW. Adverse maternal outcomes in multifetal pregnancies. BJOG. 2004 Nov;111(11):1294-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00345.x.
- Marino T, Goudas LC, Steinbok V, Craigo SD, Yarnell RW. The anesthetic management of triplet cesarean delivery: a retrospective case series of maternal outcomes. Anesth Analg. 2001 Oct;93(4):991-5. doi: 10.1097/00000539-200110000-00039.
- Rouse DJ, MacPherson C, Landon M, Varner MW, Leveno KJ, Moawad AH, Spong CY, Caritis SN, Meis PJ, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Blood transfusion and cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):891-7. doi: 10.1097/01.AOG.0000236547.35234.8c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1556.
- Butwick AJ, Carvalho B, El-Sayed YY. Risk factors for obstetric morbidity in patients with uterine atony undergoing caesarean delivery. Br J Anaesth. 2014 Oct;113(4):661-8. doi: 10.1093/bja/aeu150. Epub 2014 Jun 6.
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Finalización del estudio (Actual)
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- 067/2559(EC3)
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