以人为本和促进健康的家庭护理服务干预的效果和意义
2024年1月17日 更新者：David Edvardsson、Umeå University
家庭护理服务中以人为本和健康促进干预的效果和意义：非随机对照试验的研究方案
目前的家庭护理服务在很大程度上以任务为导向，对护理对象的参与关注有限。
此外，研究表明，低护理对象的参与可能会降低老年人的生活质量。
注重参与的以人为本的护理提高了生活质量，提高了医疗保健机构和疗养院老年人的护理满意度，但人们对以人为本的居家老年护理干预措施的效果和意义缺乏了解.
本研究描述了对以人为本和促进健康的干预措施的评估。
研究概览
详细说明
这是一项采用前后对比方法的非随机对照试验。 研究人员将分别包括干预组和对照组的 270 名 >65 岁的家庭护理接受者、270 名家庭成员和 65 名工作人员。 参与者将从瑞典北部的一个市镇招募。 干预包括让个人和家人与联系护士一起确定护理内容的优先顺序并进行重新安排，以确保家庭护理服务最大限度地发挥满足社会心理、身体和功能需求并促进健康的潜力。 结果评估将侧重于； a) 生活质量（主要成果）、繁荣和对老年人护理的满意度，b）护理人员压力、非正式护理参与和对亲属护理的满意度，c）护理人员的工作满意度和压力。 评估将通过问卷调查和访谈的方式进行。
以人为本的家庭护理服务有可能改善经常报告的家庭护理服务不合标准的体验，研究结果有望在老年人护理和老年人生活条件方面建立以人为本和促进健康的模式人们。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
护理对象的纳入标准为：
- 65 岁或以上的人
- 住在家里获得 HCS
- 每月至少有两次访问，并且
- 说瑞典语
包括家庭成员：
- 被照顾对象定义为他/她的家庭成员，并且
- 说瑞典语
员工参与：
- 基线时在 HCS 地区工作超过 6 个月，成为联系人，并且
- 说瑞典语
- 在研究期间在该地区申请 HCS 的护理对象将获得干预，但不包括在评估中
排除标准
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
实验组将引入以人为本的护理模式，该模式涉及共同决策，其中提供家庭护理服务的人和家人以及联系护士一起优先考虑护理内容并进行重新安排，以确保所提供的家庭护理服务最大限度地提高健康水平。
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首先，工作人员将参加关于以人为本和健康探索性对话的核心理论组成部分的内容和操作的教育计划。
其次，员工将参加有关如何完成以人为本和健康探索性对话的监督技能培训。
第三，工作人员将进行以人为本的健康探索性对话，目的是评估当前的家庭护理服务实践在多大程度上满足老年人的需求，并维持或重新安排所提供的护理以最大限度地提高老年人的健康。
最后，工作人员将参加临床监督会议，以支持和促进正在进行的操作阶段。
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假比较器：控制
常规护理范式将指导控制单元，即像往常一样继续练习。
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将根据工作人员的意愿向对照组提供有关痴呆症的讲座，并且常规护理范例将指导控制组，即继续照常进行练习。
控制单位将在研究结束时收到干预方案和研究结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用诺丁汉健康档案量表评估生活质量的变化
大体时间：基线、12 和 24 个月的随访
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诺丁汉健康概况量表将用于评估生活质量。
诺丁汉健康概况包括 6 个维度的 38 个项目：能量水平、疼痛、情绪反应、睡眠、社交隔离和身体能力。
每个项目都通过是/否陈述来回答，范围从最好 (0) 到最差 (100) 可能的分数。
已发现诺丁汉健康档案对变化敏感，有效且可靠。
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基线、12 和 24 个月的随访
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使用 EQ-5D 评估的生活质量变化
大体时间：基线、12 和 24 个月的随访
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作为补充，EQ-5D 还将用于评估生活质量。
EQ-5D 由两部分组成，健康状态描述和视觉模拟量表。
健康状态描述包括五个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度在李克特量表上有五个级别：无 (0) 到极端 (4)。
视觉模拟量表评估参与者在端点之间的整体健康状况、可想象的最差健康状况 (0) 和可想象的最佳健康状况 (100)。
已发现 EQ-5D 对变化敏感且有效。
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基线、12 和 24 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用老年人健康成长评估量表评估的健康成长变化
大体时间：基线、12 和 24 个月的随访
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繁荣将通过老年人繁荣评估量表进行评估，该量表包括 32 个项目，由五个子量表组成：居民对其居住地的态度、护理和护理人员的质量、活动和同伴关系、机会与重要的人和地方以及物理环境中的品质保持联系。
每个项目都有六个李克特量表的备选答案，从否 (1) 到是，我完全同意 (6)。
老年人健康成长评估量表已被证明是有效和可靠的。
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基线、12 和 24 个月的随访
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从患者的角度看护理质量对家庭护理服务满意度的变化
大体时间：基线、12 和 24 个月的随访
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对家庭护理服务的满意度将通过患者视角下的护理质量来衡量，其中包括 64 个项目，包括四个维度：医疗技术能力（11 项）、身体技术条件（10 项）、以身份为导向的方法（30 项）和社会文化氛围（13 项）。
每个项目应以两种方式回答；感知现实和主观重要性。
在五级李克特量表上，感知现实范围介于不适用 (1) 到完全同意 (5) 之间，而主观重要性范围介于非常重要 (1) 到不太重要 (4) 之间。
从患者的角度来看的护理质量已被证明是有效和可靠的。
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基线、12 和 24 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用看护者负担量表评估的非正式看护者压力的变化
大体时间：基线、12 和 24 个月的随访
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为了评估非正式看护者的压力，将使用看护者负担量表。
该量表包括 5 个维度的 22 个项目：一般压力、孤立、失望、情绪卷入和环境。
备选反应是四点李克特量表：完全没有 (1) 到经常 (4)。
Caregiver Burden Scale 已被发现是有效和可靠的。
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基线、12 和 24 个月的随访
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使用痴呆症资源利用工具评估的非正式护理参与的变化
大体时间：基线、12 和 24 个月的随访
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非正式护理人员的参与度将通过痴呆症资源利用工具进行评估，该工具包括三个部分：日常生活中的个人活动（穿衣/脱衣、淋浴/沐浴、洗涤和移动）、日常生活中的工具性活动（烹饪、购物、洗涤、清洁、打理经济、打电话、骑车/驾驶汽车和其他交通工具）和监督（火灾、事故、跌落室内外等风险）。
痴呆症的资源利用根据以下方面评估资源利用：家庭护理的小时数、住院天数、看全科医生、理疗师和非正式护理的次数。
该仪器已被证明是有效和可靠的
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基线、12 和 24 个月的随访
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使用金字塔问卷评估的亲属护理满意度变化
大体时间：基线、12 和 24 个月的随访
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护理满意度将通过金字塔问卷进行评估，该问卷包括 7 个部分的 40 个项目；信息、员工专业技能、关怀、活动、接触、社会支持和相关参与。
备选反应是四点李克特量表：是的，在很大程度上不，根本不是。
该量表已被证明是有效和可靠的。
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基线、12 和 24 个月的随访
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用工作满意度衡量标准评估工作满意度的变化
大体时间：基线、12 和 24 个月的随访
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工作满意度将采用The Measure of Job Satisfaction进行评估，包括五个维度的37个项目；个人满意度、工作量满意度、团队精神、培训和专业支持。
备选反应是五分制李克特量表：非常不满意 (1) 到非常满意 (5)。
该量表已被证明是有效和可靠的。
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基线、12 和 24 个月的随访
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用良心压力量表评估良心压力的变化
大体时间：基线、12 和 24 个月的随访
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为了评估良心压力，将使用良心压力量表。
该量表由与不同医疗保健情况相关的十个项目组成，每个问题由 A 和 B 部分组成。
A 部分的备选反应是六点李克特量表，范围从从不 (0) 到每天 (5)。
这些问题与工作场所出现不同情况的频率有关。
B 部分是一个十厘米的视觉模拟量表，其中估计了每种情况对良心的影响。
可以计算总指数，其中较高的值意味着较高的良心压力水平。
良心压力量表已被发现是有效的。
缺点是没有可靠性测试
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基线、12 和 24 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Edvardsson, Professor、Umeå University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lamas K, Bolenius K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Effects of a person-centred and health-promoting intervention in home care services- a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):720. doi: 10.1186/s12877-021-02661-5.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Perceptions of self-determination and quality of life among Swedish home care recipients - a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2019 May 24;19(1):142. doi: 10.1186/s12877-019-1145-8.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Edvardsson D. Effects and meanings of a person-centred and health-promoting intervention in home care services - a study protocol of a non-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 16;17(1):57. doi: 10.1186/s12877-017-0445-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计的)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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