Efekty i znaczenie interwencji zorientowanej na osobę i prozdrowotnej w usługach opieki domowej
17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: David Edvardsson, Umeå University
Efekty i znaczenie skoncentrowanej na osobie i promującej zdrowie interwencji w usługach opieki domowej: protokół badania z nierandomizowanego, kontrolowanego badania
Obecne usługi opieki domowej są w dużej mierze zorientowane na zadania z ograniczonym naciskiem na zaangażowanie odbiorcy opieki.
Ponadto badania wykazały, że zaangażowanie osób o niskim poziomie opieki może obniżyć jakość życia osób starszych.
Opieka zorientowana na osobę, koncentrująca się na zaangażowaniu, poprawiła jakość życia i satysfakcję z opieki nad osobami starszymi w placówkach służby zdrowia i domach pomocy społecznej, ale brakuje wiedzy na temat skutków i znaczenia interwencji skoncentrowanych na osobie w opiece nad osobami starszymi w domu .
Niniejsze badanie opisuje ocenę interwencji skoncentrowanej na osobie i promującej zdrowie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to nierandomizowane, kontrolowane badanie z podejściem przed i po. Badacze obejmą 270 odbiorców opieki domowej w wieku >65 lat, 270 członków rodzin i 65 pracowników odpowiednio w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej. Uczestnicy będą rekrutowani z gminy w północnej Szwecji. Interwencja polega na umożliwieniu osobie i rodzinie wraz z pielęgniarką kontaktową ustalania priorytetów treści opieki i dokonywania zmian w celu upewnienia się, że opieka domowa maksymalizuje potencjał zaspokojenia potrzeb psychospołecznych, fizycznych i funkcjonalnych oraz poprawy zdrowia. Ocena wyników będzie koncentrować się na; a) jakość życia (pierwotne wyniki), prosperowanie i satysfakcja z opieki nad osobami starszymi, b) napięcie opiekuna, nieformalne zaangażowanie w opiekę i satysfakcja z opieki nad bliskimi, c) satysfakcja z pracy i stres personelu opiekuńczego. Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy i wywiadów.
Skoncentrowane na osobie usługi opieki domowej mogą poprawić wielokrotnie zgłaszane niespełniające norm doświadczenia związane z usługami opieki domowej, a wynik badania, miejmy nadzieję, poprowadzi w kierunku ustanowienia skoncentrowanego na osobie i promującego zdrowie modelu opieki nad osobami starszymi i warunków życia osób starszych ludzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia dla odbiorców opieki będą:
- osoby w wieku 65 lat lub starsze
- mieszkając w domu z przyznanym HCS
- mieć co najmniej dwie wizyty w miesiącu, oraz
- mówić po szwedzku
Włączenie dla członków rodziny:
- być określany przez odbiorców opieki jako członek jego/jej rodziny, oraz
- mówiący po szwedzku
Włączenie dla personelu:
- mieć zatrudnienie przez ponad 6 miesięcy w dystrykcie HCS na początku badania, być personelem kontaktowym i
- mówiący po szwedzku
- Osoby korzystające z opieki, które ubiegają się o HCS w dystrykcie w okresie studiów, otrzymają propozycję interwencji, ale nie zostaną uwzględnione w ocenie
Kryteria wyłączenia
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa eksperymentalna zostanie wprowadzona w model opieki skoncentrowany na osobie, który obejmuje wspólne podejmowanie decyzji, w ramach którego osoba sprawująca opiekę domową i rodzina wraz z pielęgniarką kontaktową ustalają priorytety treści opieki i dokonują zmian w celu zapewnienia, że świadczone usługi opieki domowej maksymalizują zdrowie.
|
Po pierwsze, personel weźmie udział w programie edukacyjnym dotyczącym treści i operacjonalizacji głównych elementów teoretycznych, takich jak skupienie się na osobie i rozmowa eksploracyjna dotycząca zdrowia.
Po drugie, personel będzie uczestniczył w nadzorowanym szkoleniu umiejętności prowadzenia rozmowy dotyczącej zdrowia i skoncentrowanej na osobie.
Po trzecie, personel przeprowadzi rozmowę skoncentrowaną na osobie i badającą stan zdrowia w celu oceny stopnia, w jakim obecna praktyka usług opieki domowej zaspokaja potrzeby osoby starszej i utrzymuje lub wprowadza zmiany w świadczonej opiece, aby zmaksymalizować zdrowie osób starszych.
Wreszcie, personel będzie uczestniczył w klinicznych sesjach superwizyjnych w celu wspierania i ułatwiania trwającej fazy operacjonalizacji.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Jednostki sterujące będą kierować się zwykłym paradygmatem opieki, tj. kontynuacją zwykłej praktyki.
|
Grupie kontrolnej zostanie zaproponowany wykład na temat demencji w oparciu o życzenia personelu, a jednostki kontrolne będą kierować się zwykłym paradygmatem opieki, tj. kontynuacją zwykłej praktyki.
Jednostki kontrolne otrzymają protokół interwencji i wyniki badania na koniec badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą skali Nottingham Health Profile
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana skala Nottingham Health Profile.
Profil zdrowia Nottingham obejmuje 38 elementów w sześciu wymiarach: poziom energii, ból, reakcje emocjonalne, sen, izolacja społeczna i zdolności fizyczne.
Na każdą pozycję odpowiada się za pomocą stwierdzeń Tak/Nie i można uzyskać od najlepszego (0) do najgorszego (100) możliwego wyniku.
Stwierdzono, że profil zdrowotny Nottingham jest wrażliwy na zmiany, ważny i wiarygodny.
|
Linia bazowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Jako uzupełnienie, EQ-5D posłuży również do oceny jakości życia.
EQ-5D składa się z dwóch części, opisu stanu zdrowia i wizualnej skali analogowej.
Opis stanu zdrowia obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma pięć poziomów w skali Likerta: brak (0) do skrajności (4).
Wizualna skala analogowa ocenia ogólny stan zdrowia uczestników między punktami końcowymi, najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia (0) i najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia (100).
Stwierdzono, że EQ-5D jest wrażliwy na zmiany i ważny.
|
Linia bazowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prosperowania oceniana za pomocą skali oceny prosperowania osób starszych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Dobrobyt będzie oceniany za pomocą Skali Oceny Dobrobytu Osób Starszych, która zawiera 32 pozycje i składa się z pięciu podskal: stosunek mieszkańca do miejsca, w którym mieszka, jakość opieki i opiekunów, aktywność i relacje rówieśnicze, możliwości pozostawać w kontakcie z ludźmi i ważnymi miejscami oraz cechami środowiska fizycznego.
Każda pozycja ma sześć alternatywnych odpowiedzi na skali Likerta, od Nie (1) do Tak, całkowicie się zgadzam (6).
Skala oceny rozwoju osób starszych została uznana za trafną i wiarygodną.
|
linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
|
Zmiana satysfakcji z usług opieki domowej ocenianej Jakością Opieki Z Perspektywy Pacjenta
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Zadowolenie z usług opieki domowej będzie mierzone za pomocą Skali Jakości Opieki Z Perspektywy Pacjenta, która zawiera 64 pozycje i składa się z czterech wymiarów: kompetencje medyczno-techniczne (11 pozycji), uwarunkowania fizyko-techniczne (10 pozycji), podejście zorientowane na tożsamość (30 pozycji) i atmosferę społeczno-kulturalną (13 pozycji).
Na każdą pozycję należy odpowiedzieć na dwa sposoby; postrzegana rzeczywistość i subiektywne znaczenie.
Postrzegana rzeczywistość waha się od Nie dotyczy (1) do Całkowicie się zgadzam (5) na pięciostopniowej skali Likerta, podczas gdy subiektywna ważność mieści się w przedziale od Bardzo duże znaczenie (1) do Małe znaczenie (4).
Jakość opieki z perspektywy pacjenta została uznana za trafną i wiarygodną.
|
linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia nieformalnego opiekuna oceniana za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Aby ocenić obciążenie nieformalnego opiekuna, wykorzystana zostanie Skala Obciążenia Opiekuna.
Skala obejmuje 22 pozycje w pięciu wymiarach: ogólne napięcie, izolacja, rozczarowanie, zaangażowanie emocjonalne i środowisko.
Alternatywy odpowiedzi to czteropunktowa skala Likerta: wcale (1) do często (4).
Stwierdzono, że Skala Obciążenia Opiekuna jest ważna i wiarygodna.
|
linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w nieformalnym zaangażowaniu w opiekę oceniana za pomocą narzędzia Wykorzystanie zasobów w demencji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Nieformalne zaangażowanie opiekuna zostanie ocenione za pomocą narzędzia Wykorzystanie Zasobów w Demencji, które obejmuje trzy części: osobiste czynności życia codziennego (ubieranie/rozbieranie się, prysznic/kąpiel, mycie i poruszanie się), instrumentalne czynności życia codziennego (gotowanie, zakupy, mycie, sprzątanie, dbanie o gospodarkę, rozmowy przez telefon, jazda samochodem i inne środki transportu) oraz nadzór (ryzyka takie jak pożar, wypadki, upadek w domu lub na zewnątrz itp.).
Wykorzystanie zasobów w demencji ocenia wykorzystanie zasobów pod kątem: godzin opieki domowej, liczby dni w szpitalu, liczby wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu, fizjoterapeutów i opieki nieformalnej.
Instrument został uznany za ważny i niezawodny
|
linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
|
Zmiana satysfakcji z opieki nad bliskimi oceniana kwestionariuszem Pyramid
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Zadowolenie z opieki zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza The Pyramid, który zawiera 40 pozycji w siedmiu częściach; informacji, umiejętności zawodowych personelu, opieki, aktywności, kontaktu, wsparcia społecznego i względnego uczestnictwa.
Alternatywy odpowiedzi to czteropunktowa skala Likerta: tak, w dużym stopniu do nie, wcale.
Skala została uznana za ważną i wiarygodną.
|
linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
|
Zmiana satysfakcji z pracy oceniana Miarą Satysfakcji z Pracy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Satysfakcja z pracy zostanie oceniona za pomocą Miary satysfakcji z pracy, która obejmuje 37 pozycji w pięciu wymiarach; satysfakcja osobista, satysfakcja z obciążenia pracą, duch pracy zespołowej, szkolenia i profesjonalne wsparcie.
Alternatywne odpowiedzi to pięciopunktowa skala Likerta: bardzo niezadowolony (1) do bardzo zadowolony (5).
Skala została uznana za ważną i wiarygodną.
|
linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
|
Zmiana stresu sumienia oceniana skalą Stres sumienia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Do oceny stresu sumienia wykorzystana zostanie skala Stres sumienia.
skala składa się z dziesięciu pozycji odnoszących się do różnych sytuacji w opiece zdrowotnej, każde pytanie składa się z części A i B.
Alternatywy odpowiedzi części A to sześciopunktowa skala Likerta, od Nigdy (0) do Codziennie (5).
Pytania dotyczą tego, jak często różne sytuacje mają miejsce w miejscu pracy.
Części B to dziesięciocentymetrowa wizualna skala analogowa, na której oceniany jest wpływ każdej sytuacji na sumienie.
Można obliczyć wskaźnik całkowity, gdzie wyższa wartość oznacza wyższy poziom stresu sumienia.
Stwierdzono, że skala stresu sumienia jest ważna.
Słabością jest brak testu niezawodności
|
linia wyjściowa, obserwacja po 12 i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Edvardsson, Professor, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lamas K, Bolenius K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Effects of a person-centred and health-promoting intervention in home care services- a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):720. doi: 10.1186/s12877-021-02661-5.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Perceptions of self-determination and quality of life among Swedish home care recipients - a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2019 May 24;19(1):142. doi: 10.1186/s12877-019-1145-8.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Edvardsson D. Effects and meanings of a person-centred and health-promoting intervention in home care services - a study protocol of a non-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 16;17(1):57. doi: 10.1186/s12877-017-0445-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/04-31Ö
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .