- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02846246
Henkilökeskeisen ja terveyttä edistävän intervention vaikutukset ja merkitys kotihoitopalveluissa
Henkilökeskeisen ja terveyttä edistävän intervention vaikutukset ja merkitys kotihoitopalveluissa: Ei-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on ennen-jälkeen -lähestymistapa. Tutkijoihin kuuluu 270 yli 65-vuotiasta kotihoidon saajaa, 270 perheenjäsentä ja 65 henkilöä kontrolliryhmässä. Osallistujat rekrytoidaan Pohjois-Ruotsin kunnasta. Interventiossa annetaan henkilön ja perheen yhdessä lähihoitajan kanssa priorisoida hoidon sisältöä ja tehdä uudelleenjärjestelyjä sen varmistamiseksi, että kotihoitopalvelu maksimoi mahdollisuudet tyydyttää psykososiaalisia, fyysisiä ja toiminnallisia tarpeita ja parantaa terveyttä. Tulosarvioinnissa keskitytään; a) elämänlaatu (ensisijaiset tulokset), menestyminen ja tyytyväisyys ikääntyneiden ihmisten hoitoon, b) omaishoitajien rasitus, epävirallinen omaishoidon sitoutuminen ja tyytyväisyys omaisten hoitoon, c) hoitohenkilöstön työtyytyväisyys ja stressi. Arviointi suoritetaan kyselylomakkeilla ja haastatteluilla.
Henkilökeskeisillä kotihoitopalveluilla on potentiaalia parantaa toistuvasti raportoituja alijäämäisiä kokemuksia kotihoidon palveluista ja tutkimustulos on toivottavasti tiennäyttäjä henkilökeskeisen ja terveyttä edistävän mallin syntymiselle ikääntyneiden hoidossa ja ikääntyneiden elinoloissa. ihmiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoidon saajien mukaanottokriteerit ovat:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt
- asuu kotona myönnetyn HCS:n kanssa
- käydä vähintään kaksi kertaa kuukaudessa ja
- olla ruotsinkielinen
Perheenjäsenten sisällyttäminen:
- olla hoidon vastaanottajien määrittelemä hänen perheenjäsenensä, ja
- ruotsinkielinen
Osallistuminen henkilöstölle:
- olla työsuhteessa yli 6 kuukautta HCS-piirissä lähtötilanteessa, olla yhteyshenkilö ja
- ruotsinkielinen
- Hoidon saajille, jotka hakevat HCS:ää piirissä opintojakson aikana, tarjotaan interventiota, mutta heitä ei oteta mukaan arviointiin
Poissulkemiskriteerit
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Kokeiluryhmälle tutustutaan henkilökeskeiseen hoitomalliin, joka sisältää yhteisen päätöksenteon, jossa kotihoitopalvelua saava henkilö ja perhe yhdessä lähihoitajan kanssa priorisoivat hoidon sisältöä ja tekevät uudelleenjärjestelyjä varmistaakseen, että tarjottava kotihoitopalvelu maksimoi terveyden.
|
Ensinnäkin henkilöstö osallistuu koulutusohjelmaan keskeisten teoreettisten komponenttien henkilökeskeisyys ja terveyttä tutkiva keskustelu sisällöstä ja toiminnallisuudesta.
Toiseksi henkilökunta osallistuu ohjattuun taitokoulutukseen, jossa käydään henkilökeskeistä ja terveyttä tutkivaa keskustelua.
Kolmanneksi henkilökunnalla käydään henkilökeskeistä ja terveyttä kartoittavaa keskustelua, jonka tarkoituksena on arvioida, missä määrin nykyinen kotihoidon käytäntö vastaa vanhuksen tarpeita ja ylläpitää tai tehdä uudelleenjärjestelyjä järjestetyssä hoidossa vanhusten terveyden maksimoimiseksi.
Lopuksi henkilökunta osallistuu kliinisiin valvontaistuntoihin, joiden tavoitteena on tukea ja helpottaa käynnissä olevaa toiminnallista vaihetta.
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Ohjausyksiköitä ohjaa tavanomainen hoitoparadigma, eli jatko harjoitteluun tuttuun tapaan.
|
Kontrolliryhmälle tarjotaan dementia-luento henkilöstön toiveiden perusteella ja ohjausyksiköitä ohjaa tavanomainen hoitoparadigma eli jatko harjoitteluun tuttuun tapaan.
Kontrolliyksiköt saavat interventioprotokollan ja tutkimustulokset tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun muutos arvioitiin Nottingham Health Profile -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Nottingham Health Profile -asteikkoa käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Nottinghamin terveysprofiili sisältää 38 asiaa kuudessa ulottuvuudessa: energiataso, kipu, tunnereaktio, uni, sosiaalinen eristäytyminen ja fyysiset kyvyt.
Jokaiseen kysymykseen vastataan kyllä/ei-lauseilla ja vaihtelevat parhaasta (0) huonoimpaan (100) mahdolliseen pisteeseen.
Nottinghamin terveysprofiilin on todettu olevan herkkä muutoksille, kelvollinen ja luotettava.
|
Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Elämänlaadun muutos arvioitiin EQ-5D:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Täydennyksenä EQ-5D:tä käytetään myös elämänlaadun arvioimiseen.
EQ-5D koostuu kahdesta osasta, terveydentilan kuvauksesta ja visuaalisesta analogisesta asteikosta.
Terveystilan kuvaus koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa Likert-asteikolla: ei mitään (0) äärimmäiseen (4).
Visuaalinen analoginen asteikko arvioi osallistujien yleisen terveyden päätepisteiden, huonoimman kuviteltavissa olevan terveyden (0) ja parhaan mahdollisen terveyden (100) välillä.
EQ-5D:n on havaittu olevan herkkä muutoksille ja kelvollinen.
|
Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Menestyksen muutos arvioitiin Thriving of Older People Assessment Scale -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Menestystä arvioidaan Vanhusten menestymisen arviointiasteikolla, joka sisältää 32 kohtaa ja koostuu viidestä ala-asteikosta: asukkaan asenne asuinpaikkaa kohtaan, hoidon ja hoitajien laatu, toiminta ja vertaissuhteet, mahdollisuudet pitää yhteyttä ihmisiin ja tärkeisiin paikkoihin ja fyysisen ympäristön ominaisuuksiin.
Jokaisessa kohdassa on kuusi vastausvaihtoehtoa Likert-asteikolla Ei (1) - Kyllä, olen täysin samaa mieltä (6).
Vanhusten menestymisen arviointiasteikko on todettu päteväksi ja luotettavaksi.
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muutos tyytyväisyydessä kotihoitopalveluun arvioituna Hoidon laadulla potilaiden näkökulmasta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyyttä kotihoitopalveluun mitataan Hoidon laatu potilaiden näkökulmasta, joka sisältää 64 osaa ja koostuu neljästä ulottuvuudesta: lääketieteellis-tekninen osaaminen (11 kohdetta), fyysis-tekniset olosuhteet (10 kohtaa), identiteettilähtöinen lähestymistapa. (30 kpl) ja sosiaalis-kulttuurinen ilmapiiri (13 kpl).
Jokaiseen kysymykseen tulee vastata kahdella tavalla; havaittu todellisuus ja subjektiivinen merkitys.
Havaittu todellisuus vaihtelee välillä Ei sovelleta (1) - Täysin samaa mieltä (5) viiden tason Likert-asteikolla, kun taas subjektiivinen tärkeys vaihtelee välillä Erittäin tärkeä (1) - vähän tärkeä (4).
Hoidon laatu potilaiden näkökulmasta on todettu päteväksi ja luotettavaksi.
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos epävirallisessa hoitajan rasituksessa arvioitiin Caregiver Burden Scale -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Epävirallisen hoitajan rasituksen arvioimiseksi käytetään Caregiver Burden Scalea.
Asteikko sisältää 22 kohtaa viidessä ulottuvuudessa: yleinen rasitus, eristäytyminen, pettymys, emotionaalinen osallistuminen ja ympäristöt.
Vastausvaihtoehdot on nelipisteinen Likert-asteikko: Ei ollenkaan (1) Usein (4).
Caregiver Burden Scale on todettu päteväksi ja luotettavaksi.
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Muutos epävirallisessa hoitotyössä arvioitiin Resource Utilisation in Dementia -instrumentilla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Epävirallista omaishoitajien sitoutumista arvioidaan Resource Utilisation in Dementia -instrumentilla, joka sisältää kolme osaa: päivittäisen elämän henkilökohtaiset toiminnot (pukeutuminen/riisuminen, suihkussa/uiminen, peseytyminen ja liikkuminen), päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (ruoanlaitto, shoppailu, pesu, siivous, taloudesta huolehtiminen, puhelimessa puhuminen, autolla ajo/ajo ja muut kuljetukset) ja valvonta (riskit kuten tulipalo, onnettomuudet, putoaminen taloon tai ulkona jne.).
Resource Utilisation in Dementia arvioi resurssien käyttöä kotihoidon tuntien, sairaalapäivien lukumäärän, yleislääkäreiden, fysioterapeuttien ja omaishoidon käyntien lukumäärän.
Laite on todettu toimivaksi ja luotettavaksi
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Pyramid-kyselylomakkeella arvioitu omaisten hoitotyytyväisyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Tyytyväisyyttä huolenpitoon arvioidaan The Pyramid -kyselyllä, joka sisältää 40 kohtaa seitsemässä osassa; tiedot, henkilöstön ammattitaito, hoito, aktiivisuus, kontaktit, sosiaalinen tuki ja suhteellinen osallistuminen.
Vastausvaihtoehdot on nelipisteinen Likert-asteikko: Kyllä, suuressa määrin Ei, ei ollenkaan.
Vaaka on todettu päteväksi ja luotettavaksi.
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Työtyytyväisyyden muutosta arvioitiin Työtyytyväisyysmittarilla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Työtyytyväisyyttä arvioidaan työtyytyväisyyden mittarilla, joka sisältää 37 kohdetta viidessä ulottuvuudessa; henkilökohtainen tyytyväisyys, tyytyväisyys työmäärään, tiimihenki, koulutus ja ammatillinen tuki.
Vastausvaihtoehdot on viiden pisteen Likert-asteikko: Erittäin tyytymätön (1) Erittäin tyytyväinen (5).
Vaaka on todettu päteväksi ja luotettavaksi.
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Omantunnon stressin muutos arvioitiin Stress of Conscience -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Omantunnon stressin arvioimiseen käytetään Stress of Conscience -asteikkoa.
asteikko koostuu kymmenestä eri terveydenhuollon tilanteisiin liittyvästä kohdasta, jokainen kysymys koostuu A- ja B-osasta.
A-osien vastausvaihtoehdot ovat kuuden pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee Ei koskaan (0) - Joka päivä (5).
Kysymykset liittyvät siihen, kuinka usein erilaisia tilanteita työpaikalla syntyy.
B-osat ovat kymmenen senttimetrin visuaalinen analoginen asteikko, jossa kunkin tilanteen vaikutus omaantuntoon arvioidaan.
Kokonaisindeksi voidaan laskea, jos korkeampi arvo tarkoittaa korkeampaa omantunnon stressiä.
Stress of Conscience -asteikko on todettu päteväksi.
Heikkous on luotettavuustestin puuttuminen
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Edvardsson, Professor, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lamas K, Bolenius K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Effects of a person-centred and health-promoting intervention in home care services- a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):720. doi: 10.1186/s12877-021-02661-5.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Perceptions of self-determination and quality of life among Swedish home care recipients - a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2019 May 24;19(1):142. doi: 10.1186/s12877-019-1145-8.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Edvardsson D. Effects and meanings of a person-centred and health-promoting intervention in home care services - a study protocol of a non-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 16;17(1):57. doi: 10.1186/s12877-017-0445-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/04-31Ö
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .