Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets et le sens d'une intervention centrée sur la personne et de promotion de la santé dans les services de soins à domicile

17 janvier 2024 mis à jour par: David Edvardsson, Umeå University

Les effets et la signification d'une intervention centrée sur la personne et de promotion de la santé dans les services de soins à domicile : protocole d'étude d'un essai contrôlé non randomisé

Les services de soins à domicile actuels sont, dans une large mesure, axés sur les tâches, avec un accent limité sur la participation du bénéficiaire des soins. De plus, des études ont montré que la faible implication des bénéficiaires de soins pourrait diminuer la qualité de vie des personnes âgées. Les soins centrés sur la personne axés sur l'implication ont amélioré la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des soins pour les personnes âgées dans les maisons de santé et de soins, mais il y a un manque de connaissances sur les effets et la signification d'une intervention centrée sur la personne dans les soins aux personnes âgées à domicile . La présente étude décrit l'évaluation d'une intervention centrée sur la personne et de promotion de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé non randomisé avec une approche avant-après. Les enquêteurs comprendront 270 bénéficiaires de soins à domicile de plus de 65 ans, 270 membres de la famille et 65 membres du personnel du groupe d'intervention et du groupe témoin respectivement. Les participants seront recrutés dans une municipalité du nord de la Suède. L'intervention consiste à laisser la personne et sa famille, avec l'infirmière de contact, hiérarchiser le contenu des soins et effectuer des réaménagements pour s'assurer que le service de soins à domicile maximise le potentiel de satisfaction des besoins psychosociaux, physiques et fonctionnels et d'amélioration de la santé. L'évaluation des résultats se concentrera sur ; a) qualité de vie (résultats principaux), épanouissement et satisfaction à l'égard des soins aux personnes âgées, b) pression sur les soignants, engagement informel dans la prestation de soins et satisfaction à l'égard des soins aux proches, c) satisfaction au travail et stress pour le personnel soignant. L'évaluation se fera par questionnaires et entretiens.

Les services de soins à domicile centrés sur la personne ont le potentiel d'améliorer les expériences de soins à domicile inférieures aux normes signalées de manière récurrente et les résultats de l'étude ouvriront, espérons-le, la voie à l'établissement d'un modèle centré sur la personne et favorisant la santé dans les soins aux personnes âgées et les conditions de vie des personnes âgées. personnes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour les bénéficiaires de soins seront :

  • personnes de 65 ans ou plus
  • vivant à domicile avec HCS accordé
  • avoir au moins deux visites par mois, et
  • être suédophone

Inclusion pour les membres de la famille :

  • être défini par les bénéficiaires de soins comme un membre de sa famille, et
  • suédophone

Inclusion pour le personnel :

  • avoir un emploi pendant plus de 6 mois dans le district HCS au départ, être un personnel de contact et
  • suédophone
  • Les bénéficiaires de soins qui demandent une HCS dans le district pendant la période d'étude se verront proposer l'intervention mais ne seront pas inclus dans l'évaluation

Critère d'exclusion

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le groupe expérimental sera initié à un modèle de soins centrés sur la personne qui implique une prise de décision partagée où la personne bénéficiant d'un service de soins à domicile et sa famille, ainsi que l'infirmière de contact, priorisent le contenu des soins et effectuent des réarrangements pour s'assurer que le service de soins à domicile fourni maximise la santé.
Autre: Service de soins à domicile centré sur la personne et favorisant la santé
Premièrement, le personnel participera à un programme éducatif sur le contenu et l'opérationnalisation des composantes théoriques centrales centrées sur la personne et la conversation exploratoire sur la santé. Deuxièmement, le personnel participera à une formation supervisée sur la manière de mener une conversation exploratoire centrée sur la personne et sur la santé. Troisièmement, le personnel aura une conversation exploratoire centrée sur la personne et sur la santé dans le but d'évaluer dans quelle mesure la pratique actuelle des services de soins à domicile répond aux besoins de la personne âgée et de maintenir ou de réorganiser les soins fournis pour maximiser la santé des personnes âgées. Enfin, le personnel participera à des séances de supervision clinique dans le but de soutenir et de faciliter la phase d'opérationnalisation en cours.
Comparateur factice: Contrôle
Un paradigme de soins habituels guidera les unités de contrôle, c'est-à-dire une poursuite de la pratique habituelle.
Autre: Prendre soin comme d'habitude
Le groupe témoin se verra proposer une conférence sur la démence basée sur les souhaits du personnel et un paradigme de soins habituels guidera les unités de contrôle, c'est-à-dire une poursuite de la pratique habituelle. Les unités de contrôle recevront le protocole d'intervention et les résultats de l'étude à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie évalué avec l'échelle Nottingham Health Profile
Délai: Suivi initial, 12 et 24 mois
L'échelle Nottingham Health Profile sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. Le profil de santé de Nottingham comprend 38 éléments en six dimensions : niveau d'énergie, douleur, réaction émotionnelle, sommeil, isolement social et capacités physiques. Chaque élément est répondu par des déclarations Oui / Non et varie du meilleur (0) au pire (100) score possible. Le profil de santé de Nottingham s'est avéré sensible aux changements, valide et fiable.
Suivi initial, 12 et 24 mois
Changement de qualité de vie évalué avec l'EQ-5D
Délai: Suivi initial, 12 et 24 mois
En complément, l'EQ-5D sera également utilisé pour évaluer la qualité de vie. L'EQ-5D se compose de deux parties, une description de l'état de santé et une échelle visuelle analogique. La description de l'état de santé comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a cinq niveaux sur une échelle de Likert : aucun (0) à extrême (4). L'échelle visuelle analogique évalue la santé globale des participants entre les points finaux, la pire santé imaginable (0) et la meilleure santé imaginable (100). EQ-5D s'est avéré sensible aux changements et valide.
Suivi initial, 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'épanouissement évalué avec l'échelle d'évaluation de l'épanouissement des personnes âgées
Délai: ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
L'épanouissement sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'épanouissement des personnes âgées qui comprend 32 éléments et se compose de cinq sous-échelles : l'attitude des résidents envers l'endroit où ils vivent, la qualité des soins et des soignants, les activités et les relations avec les pairs, les possibilités de rester en contact avec les personnes et les lieux importants et les qualités de l'environnement physique. Chaque item a six alternatives de réponse sur une échelle de Likert allant de Non (1) à Oui, je suis entièrement d'accord (6). L'échelle d'évaluation de l'épanouissement des personnes âgées s'est avérée valide et fiable.
ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
Évolution de la satisfaction à l'égard des services de soins à domicile évaluée avec la qualité des soins du point de vue des patients
Délai: ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
La satisfaction à l'égard du service de soins à domicile sera mesurée à l'aide de The Quality of Care from the Patients' Perspective qui comprend 64 items et se compose de quatre dimensions : compétence médico-technique (11 items), conditions physiques et techniques (10 items), approche identitaire (30 items) et ambiance socioculturelle (13 items). Chaque élément doit recevoir une réponse de deux manières ; réalité perçue et importance subjective. La réalité perçue varie entre Sans objet (1) et Entièrement d'accord (5) sur une échelle de Likert à cinq niveaux, tandis que l'importance subjective varie entre Très grande importance (1) et Peu importante (4). La qualité des soins du point de vue des patients s'est avérée valide et fiable.
ligne de base, suivi à 12 et 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la pression sur les aidants naturels évalué avec l'échelle du fardeau des aidants naturels
Délai: ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
Pour évaluer la pression sur les aidants naturels, l'échelle du fardeau des aidants sera utilisée. L'échelle comprend 22 items répartis en cinq dimensions : tension générale, isolement, déception, implication émotionnelle et environnements. Les alternatives de réponse sont une échelle de Likert à quatre points : Pas du tout (1) à Souvent (4). L'échelle du fardeau des soignants s'est avérée valide et fiable.
ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
Changement dans l'engagement de la prestation de soins informels évalué avec l'instrument d'utilisation des ressources dans la démence
Délai: ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
L'engagement des soignants informels sera évalué à l'aide de l'instrument d'utilisation des ressources dans la démence, qui comprend trois parties : les activités personnelles de la vie quotidienne (s'habiller/se déshabiller, se doucher/se laver, se laver et se déplacer), les activités instrumentales de la vie quotidienne (cuisiner, faire les courses, se laver, faire le ménage, s'occuper de l'économie, parler au téléphone, conduire une voiture et autres moyens de transport) et la surveillance (risques comme incendie, accidents, chute dans la maison ou à l'extérieur, etc.). L'utilisation des ressources dans la démence évalue l'utilisation des ressources en termes de : heures de soins à domicile, nombre de jours à l'hôpital, nombre de visites chez les médecins généralistes, les physiothérapeutes et les soins informels. L'instrument s'est avéré valide et fiable
ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
Évolution de la satisfaction aux soins des proches évalués avec le questionnaire Pyramide
Délai: ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
La satisfaction à l'égard des soins sera évaluée à l'aide du questionnaire Pyramide qui comprend 40 items en sept parties ; information, compétences professionnelles du personnel, soins, activité, contact, soutien social et participation relative. Les alternatives de réponse sont une échelle de Likert à quatre points : Oui, dans une large mesure à Non, pas du tout. L'échelle s'est avérée valide et fiable.
ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
Changement dans la satisfaction au travail évalué avec la mesure de la satisfaction au travail
Délai: ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
La satisfaction au travail sera évaluée à l'aide de la mesure de la satisfaction au travail qui comprend 37 éléments en cinq dimensions ; satisfaction personnelle, satisfaction face à la charge de travail, esprit d'équipe, formation et accompagnement professionnel. Les alternatives de réponse sont une échelle de Likert en cinq points : très insatisfait (1) à très satisfait (5). L'échelle s'est avérée valide et fiable.
ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
Changement du stress de conscience évalué avec l'échelle de stress de conscience
Délai: ligne de base, suivi à 12 et 24 mois
Pour évaluer le stress de conscience, l'échelle de stress de conscience sera utilisée. l'échelle se compose de dix items liés à différentes situations de soins de santé, chaque question se compose d'une partie A et B. Les alternatives de réponse des parties A sont une échelle de Likert en six points allant de Jamais (0) à Tous les jours (5). Les questions portent sur la fréquence à laquelle différentes situations surviennent sur le lieu de travail. Les parties B sont une échelle visuelle analogique de dix centimètres où l'impact de chaque situation sur la conscience est estimé. Un indice total peut être calculé lorsqu'une valeur plus élevée signifie des niveaux plus élevés de stress de conscience. L'échelle de stress de conscience s'est avérée valide. Une faiblesse est l'absence de test de fiabilité
ligne de base, suivi à 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Edvardsson, Professor, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (Estimé)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/04-31Ö

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner