- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02846246
Os efeitos e o significado de uma intervenção centrada na pessoa e promotora da saúde em serviços de atenção domiciliar
Os efeitos e o significado de uma intervenção centrada na pessoa e promotora da saúde em serviços de atenção domiciliar: protocolo de estudo de um estudo controlado não randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado não randomizado com uma abordagem antes-depois. Os investigadores incluirão 270 receptores de cuidados domiciliares >65 anos, 270 membros da família e 65 funcionários no grupo de intervenção e no grupo de controle, respectivamente. Os participantes serão recrutados em um município no norte da Suécia. A intervenção envolve permitir que a pessoa e a família, juntamente com o enfermeiro de contato, priorizem o conteúdo do cuidado e façam rearranjos para garantir que o serviço de atenção domiciliar maximize o potencial de satisfazer as necessidades psicossociais, físicas e funcionais e melhorar a saúde. A avaliação de resultados se concentrará em; a) qualidade de vida (resultados primários), prosperidade e satisfação com o cuidado de idosos, b) tensão do cuidador, envolvimento informal com o cuidado e satisfação com o cuidado de parentes, c) satisfação no trabalho e estresse para a equipe de atendimento. A avaliação será realizada por meio de questionários e entrevistas.
Os serviços de cuidados domiciliares centrados na pessoa têm o potencial de melhorar as experiências abaixo do padrão relatadas recorrentemente nos serviços de cuidados domiciliares, e espera-se que o resultado do estudo abra caminho para o estabelecimento de um modelo centrado na pessoa e de promoção da saúde nos cuidados aos idosos e nas condições de vida dos idosos. pessoas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para os destinatários dos cuidados serão:
- pessoas com 65 anos ou mais
- morando em casa com HCS concedido
- ter pelo menos duas visitas por mês, e
- ser sueco falando
Inclusão de familiares:
- ser definido pelos destinatários dos cuidados como seu familiar, e
- língua sueca
Inclusão para funcionários:
- ter um emprego por mais de 6 meses no distrito HCS na linha de base, ser um funcionário de contato e
- língua sueca
- Os beneficiários de cuidados que se candidatarem ao HCS no distrito durante o período do estudo receberão a intervenção, mas não serão incluídos na avaliação
Critério de exclusão
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo experimental será apresentado a um modelo de cuidado centrado na pessoa que envolve tomada de decisão compartilhada, onde a pessoa com serviço de atendimento domiciliar e família, juntamente com a enfermeira de contato, priorizam o conteúdo do cuidado e fazem reorganizações para garantir que o serviço de atendimento domiciliar prestado maximize a saúde.
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Em primeiro lugar, a equipe participará de um programa educacional sobre o conteúdo e a operacionalização dos componentes teóricos centrais centralização na pessoa e conversação exploratória em saúde.
Em segundo lugar, a equipe participará de um treinamento supervisionado de habilidades sobre como realizar uma conversa exploratória centrada na pessoa e na saúde.
Em terceiro lugar, a equipe terá uma conversa exploratória centrada na pessoa e na saúde com o objetivo de avaliar até que ponto a prática atual do serviço de atendimento domiciliar atende às necessidades do idoso e mantém ou reorganiza os cuidados prestados para maximizar a saúde dos idosos.
Por fim, a equipe participará de sessões de supervisão clínica com o objetivo de apoiar e facilitar a fase de operacionalização em andamento.
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Comparador Falso: Ao controle
Um paradigma de cuidados habituais orientará as unidades de controlo, ou seja, uma continuação da prática habitual.
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O grupo de controle receberá uma palestra sobre demência com base nos desejos da equipe e um paradigma de atendimento usual guiará as unidades de controle, ou seja, uma continuação com a prática usual.
As unidades de controle receberão o protocolo de intervenção e os resultados do estudo no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida avaliada com a escala Nottingham Health Profile
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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A escala Nottingham Health Profile será usada para avaliar a qualidade de vida.
O perfil de saúde de Nottingham inclui 38 itens em seis dimensões: nível de energia, dor, reação emocional, sono, isolamento social e habilidades físicas.
Cada item é respondido por meio de afirmações Sim/Não e varia da melhor (0) à pior (100) pontuação possível.
O Nottingham Health Profile foi considerado sensível a mudanças, válido e confiável.
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Linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Mudança na Qualidade de Vida avaliada com o EQ-5D
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Como complemento, o EQ-5D também será utilizado para avaliar a qualidade de vida.
O EQ-5D consiste em duas partes, uma descrição do estado de saúde e uma escala analógica visual.
A descrição do estado de saúde compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem cinco níveis em uma escala Likert: nenhum (0) a extremo (4).
A escala visual analógica classifica a saúde geral dos participantes entre os pontos finais, pior saúde imaginável (0) e melhor saúde imaginável (100).
EQ-5D foi considerado sensível a mudanças e válido.
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Linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na prosperidade avaliada com a Escala de Avaliação de Prosperidade de Pessoas Idosas
Prazo: linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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A prosperidade será avaliada com a Escala de Avaliação de Prosperidade de Pessoas Idosas, que inclui 32 itens e é composta por cinco subescalas: atitude do residente em relação ao local onde vive, qualidade dos cuidados e cuidadores, atividades e relacionamento com os pares, oportunidades para manter contato com pessoas e lugares de importância e qualidades no ambiente físico.
Cada item possui seis alternativas de resposta em uma escala Likert que varia de Não (1) a Sim, concordo plenamente (6).
A Prosperidade da Escala de Avaliação de Idosos foi considerada válida e confiável.
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linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Mudança na satisfação com o serviço de atenção domiciliar avaliada com a Qualidade do Atendimento na Perspectiva do Paciente
Prazo: linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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A satisfação com o atendimento domiciliar será medida com A Qualidade do Atendimento na Perspectiva do Paciente, que inclui 64 itens e é composto por quatro dimensões: competência médico-técnica (11 itens), condições físico-técnicas (10 itens), abordagem orientada para a identidade (30 itens) e ambiente sociocultural (13 itens).
Cada item deve ser respondido de duas maneiras; realidade percebida e importância subjetiva.
A realidade percebida varia entre Não se aplica (1) a Concordo plenamente (5) em uma escala de Likert de cinco níveis, enquanto a importância subjetiva varia entre De muita importância (1) a pouca importância (4).
A Qualidade do Cuidado na Perspectiva do Paciente tem se mostrado válida e confiável.
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linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na tensão do cuidador informal avaliada com a Caregiver Burden Scale
Prazo: linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Para avaliar a tensão do cuidador informal, será usada a Escala de Sobrecarga do Cuidador.
A escala inclui 22 itens em cinco dimensões: tensão geral, isolamento, desapontamento, envolvimento emocional e ambientes.
As alternativas de resposta são uma escala Likert de quatro pontos: De modo algum (1) a Frequentemente (4).
A Caregiver Burden Scale foi considerada válida e confiável.
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linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Mudança no engajamento de cuidador informal avaliada com o instrumento Utilização de Recursos na Demência
Prazo: linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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O envolvimento do cuidador informal será avaliado com o instrumento The Resource Utilization in Dementia, que inclui três partes: atividades pessoais da vida diária (vestir/despir, tomar banho/banho, lavar e mover), atividades instrumentais da vida diária (cozinhar, fazer compras, lavar, limpeza, cuidar da economia, falar ao telefone, andar/dirigir carro e outros transportes) e supervisão (riscos como incêndio, acidentes, queda dentro ou fora de casa etc.).
A Utilização de Recursos na Demência avalia a utilização de recursos em termos de: horas de cuidados domiciliários, número de dias no hospital, número de visitas a médicos de família, fisioterapeutas e cuidados informais.
O instrumento foi considerado válido e confiável
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linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Mudança na satisfação com o atendimento aos familiares avaliada com o questionário Pyramid
Prazo: linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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A satisfação com o atendimento será avaliada com o questionário The Pyramid, que inclui 40 itens em sete partes; informação, habilidades profissionais da equipe, cuidado, atividade, contato, suporte social e participação familiar.
As alternativas de resposta são uma escala Likert de quatro pontos: Sim, em grande parte a Não, de forma alguma.
A escala foi considerada válida e confiável.
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linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Mudança na satisfação com o trabalho avaliada com a Medida de Satisfação no Trabalho
Prazo: linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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A satisfação no trabalho será avaliada com a Medida de Satisfação no Trabalho, que inclui 37 itens em cinco dimensões; satisfação pessoal, satisfação com o trabalho, espírito de equipa, formação e apoio profissional.
As alternativas de resposta são uma escala Likert de cinco pontos: muito insatisfeito (1) a muito satisfeito (5).
A escala foi considerada válida e confiável.
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linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Mudança no estresse de consciência avaliada com a escala Stress of Conscience
Prazo: linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Para avaliar o estresse de consciência, será usada a escala de estresse de consciência.
a escala é composta por dez itens relacionados a diferentes situações de assistência à saúde, cada questão é composta por uma parte A e B.
As alternativas de resposta das partes A são uma escala Likert de seis pontos, variando de Nunca (0) a Todos os dias (5).
As perguntas estão relacionadas com a frequência com que surgem diferentes situações no local de trabalho.
As partes B são uma escala analógica visual de dez centímetros onde se estima o impacto na consciência de cada situação.
Um índice total pode ser calculado onde um valor mais alto significa níveis mais altos de estresse de consciência.
A escala de estresse de consciência foi considerada válida.
Uma fraqueza é a ausência de teste de confiabilidade
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linha de base, acompanhamento de 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Edvardsson, Professor, Umeå University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lamas K, Bolenius K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Effects of a person-centred and health-promoting intervention in home care services- a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):720. doi: 10.1186/s12877-021-02661-5.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Perceptions of self-determination and quality of life among Swedish home care recipients - a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2019 May 24;19(1):142. doi: 10.1186/s12877-019-1145-8.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Edvardsson D. Effects and meanings of a person-centred and health-promoting intervention in home care services - a study protocol of a non-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 16;17(1):57. doi: 10.1186/s12877-017-0445-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/04-31Ö
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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