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- 임상시험 NCT02846246
홈케어 서비스에서 개인중심 및 건강증진 개입의 효과와 의미
홈케어 서비스에서 개인 중심 및 건강증진 개입의 효과 및 의미: 비무작위 통제 시험의 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
이는 전후 접근 방식을 사용하는 비무작위 대조 시험입니다. 조사자들은 65세 이상의 270명의 홈 케어 수혜자, 270명의 가족 구성원 및 65명의 직원을 개입 그룹과 통제 그룹에 각각 포함할 것입니다. 참가자는 스웨덴 북부 지방 자치 단체에서 모집됩니다. 개입에는 개인과 가족이 연락 간호사와 함께 케어 콘텐츠의 우선순위를 정하고 홈 케어 서비스가 심리사회적, 신체적, 기능적 요구를 충족하고 건강을 증진할 수 있는 잠재력을 극대화하도록 재배치하는 것이 포함됩니다. 결과 평가는 다음에 초점을 맞출 것입니다. a) 삶의 질(주요 결과), 노인 돌봄에 대한 번창 및 만족도, b) 돌봄 제공자의 긴장, 비공식 돌봄 참여 및 친척 돌봄 만족도, c) 돌봄 직원의 직업 만족도 및 스트레스. 평가는 설문지와 면접으로 이루어집니다.
사람 중심의 홈 케어 서비스는 반복적으로 보고되는 홈 케어 서비스의 표준 이하 경험을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 연구 결과는 희망적으로 노인 케어 및 노인을 위한 생활 조건에서 사람 중심 및 건강 증진 모델을 확립하는 길을 이끌 것입니다. 사람들.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
간병 대상자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 65세 이상인 사람
- 승인된 HCS로 집에서 생활
- 한 달에 최소 두 번 이상 방문하고
- 스웨덴어를 말하다
가족 구성원을 위한 포함:
- 간병 대상자가 자신의 가족 구성원으로 정의해야 합니다.
- 스웨덴어 말하기
직원 포함:
- 기준선에서 HCS 학군에서 6개월 이상 고용되어 연락 담당자가 되고
- 스웨덴어 말하기
- 연구 기간 동안 학군에서 HCS를 신청하는 간병 대상자에게는 중재가 제공되지만 평가에는 포함되지 않습니다.
제외 기준
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
실험군은 홈 케어 서비스를 받는 사람과 가족이 담당 간호사와 함께 케어 내용의 우선순위를 정하고 제공되는 홈 케어 서비스가 건강을 극대화할 수 있도록 재배치하는 공유 의사 결정을 포함하는 사람 중심 케어 모델을 도입합니다.
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첫째, 직원은 중심 이론 구성 요소인 사람 중심성과 건강 탐구 대화의 내용 및 운영화에 대한 교육 프로그램에 참여합니다.
둘째, 직원은 사람 중심 및 건강 탐구 대화를 수행하는 방법에 대한 감독 기술 교육에 참여합니다.
셋째, 직원은 현재의 재택 간호 서비스 관행이 노인의 요구를 충족시키는 정도를 평가하고 노인의 건강을 극대화하기 위해 제공된 간호를 유지하거나 재배치하기 위한 목적으로 사람 중심의 건강 탐색 대화를 할 것입니다.
마지막으로 직원은 진행 중인 운영 단계를 지원하고 촉진하기 위해 임상 감독 세션에 참여합니다.
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가짜 비교기: 제어
일반적인 치료 패러다임이 제어 장치를 안내합니다. 즉, 평소대로 실습을 계속하는 것입니다.
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통제 그룹은 직원의 희망에 따라 치매에 대한 강의를 제공받게 되며 평소 관리 패러다임이 통제 단위를 안내합니다. 즉, 평소와 같이 실습을 계속합니다.
제어 장치는 연구가 끝날 때 개입 프로토콜과 연구 결과를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nottingham 건강 프로필 척도로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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Nottingham 건강 프로필 척도는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
Nottingham 건강 프로필에는 에너지 수준, 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 신체 능력의 6개 차원에서 38개 항목이 포함됩니다.
각 항목은 예/아니오 진술을 통해 답변되며 가능한 최고(0)에서 최저(100)까지의 범위입니다.
Nottingham 건강 프로필은 변경 사항에 민감하고 유효하며 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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EQ-5D로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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보완책으로 EQ-5D는 삶의 질을 평가하는 데에도 사용됩니다.
EQ-5D는 건강 상태 설명과 시각적 아날로그 척도의 두 부분으로 구성됩니다.
건강 상태 설명은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 리커트 척도에서 없음(0)에서 극단(4)까지 5개의 수준이 있습니다.
시각적 아날로그 척도는 끝점, 상상할 수 있는 최악의 건강(0) 및 상상할 수 있는 최상의 건강(100) 사이에서 참가자의 전반적인 건강을 평가합니다.
EQ-5D는 변화에 민감하고 유효한 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 번영 평가 척도로 평가된 번영의 변화
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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번영은 32개 항목을 포함하고 5개의 하위 척도로 구성된 노인의 번영 평가 척도로 평가됩니다: 그들이 살고 있는 장소에 대한 거주자의 태도, 간병 및 간병인의 질, 활동 및 동료 관계, 기회 사람과 중요한 장소, 물리적 환경의 자질과 연락을 유지하십시오.
각 항목에는 아니요(1)에서 예, 전적으로 동의합니다(6)까지 리커트 척도에서 6개의 답변 대안이 있습니다.
The Thraving of Older People Assessment Scale은 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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환자의 관점에서 본 케어의 질로 평가한 홈케어 서비스 만족도 변화
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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홈케어 서비스에 대한 만족도는 환자의 관점에서 본 케어의 질(Quality of Care from the Patients' Perspective)로 측정되며, 총 64개 항목이 포함되며 의료-기술 역량(11개 항목), 신체적-기술적 조건(10개 항목), 정체성 중심 접근법의 4개 차원으로 구성됩니다. (30항목), 사회문화적 분위기(13항목).
각 항목은 두 가지 방식으로 답변해야 합니다. 지각된 현실과 주관적 중요성.
인지된 현실 범위는 5단계 리커트 척도에서 해당 없음(1)에서 완전히 동의함(5) 사이이며 주관적 중요성 범위는 매우 중요함(1)에서 거의 중요하지 않음(4) 사이입니다.
환자의 관점에서 본 진료의 질은 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담 척도로 평가한 비공식 간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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비공식 간병인 부담을 평가하기 위해 간병인 부담 척도가 사용됩니다.
이 척도는 일반적인 긴장, 고립, 실망, 감정적 관여, 환경의 5개 차원에서 22개 항목을 포함합니다.
응답 대안은 4점 리커트 척도입니다: 전혀 그렇지 않음(1) ~ 자주(4).
간병인 부담 척도는 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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치매 자원 활용 도구로 평가된 비공식 간병 참여의 변화
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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비공식 간병인 참여는 일상 생활의 개인 활동(옷 입기/옷 벗기, 샤워/목욕, 세탁 및 이동), 일상 생활의 도구적 활동(요리, 쇼핑, 세탁, 청소, 집안일 돌보기, 전화 통화, 자동차 운전 및 기타 교통 수단) 및 감독(화재, 사고, 집 또는 외부에서의 낙상 등의 위험).
치매의 자원 활용도는 재택 간호 시간, 병원 입원 일수, GP 방문 횟수, 물리치료사 및 비공식 간호 측면에서 자원 활용도를 평가합니다.
도구가 유효하고 신뢰할 수 있음이 확인되었습니다.
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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피라미드 설문지로 평가한 친척 돌봄 만족도 변화
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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관리에 대한 만족도는 7개 부분으로 구성된 40개 항목을 포함하는 The Pyramid 설문지로 평가됩니다. 정보, 직원의 전문 기술, 관리, 활동, 접촉, 사회적 지원 및 친척 참여.
응답 대안은 4점 리커트 척도입니다: 예, 대체로 그렇지 않습니다.
척도는 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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직무만족도 측정법으로 평가한 직무만족 변화
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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직무 만족도는 5개 차원에서 37개 항목을 포함하는 직무 만족도 측정으로 평가됩니다. 개인 만족도, 작업량에 대한 만족도, 팀 정신, 교육 및 전문적인 지원.
응답 대안은 5점 리커트 척도입니다: 매우 불만족(1) ~ 매우 만족(5).
척도는 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다.
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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양심 스트레스 척도로 평가한 양심 스트레스의 변화
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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양심의 스트레스를 평가하기 위해 양심의 스트레스 척도가 사용됩니다.
척도는 다양한 건강 관리 상황과 관련된 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 질문은 A 및 B 파트로 구성됩니다.
A 부분의 응답 대안은 전혀 없음(0)에서 매일(5)까지 6점 리커트 척도입니다.
질문은 직장에서 얼마나 자주 다양한 상황이 발생하는지와 관련이 있습니다.
B 부분은 각 상황이 양심에 미치는 영향을 추정하는 10센티미터의 시각적 아날로그 척도입니다.
값이 높을수록 양심의 스트레스 수준이 높음을 의미하는 총 지수를 계산할 수 있습니다.
양심의 스트레스 척도가 유효한 것으로 밝혀졌습니다.
약점은 신뢰성 테스트 부재
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Edvardsson, Professor, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lamas K, Bolenius K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Effects of a person-centred and health-promoting intervention in home care services- a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):720. doi: 10.1186/s12877-021-02661-5.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Perceptions of self-determination and quality of life among Swedish home care recipients - a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2019 May 24;19(1):142. doi: 10.1186/s12877-019-1145-8.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Edvardsson D. Effects and meanings of a person-centred and health-promoting intervention in home care services - a study protocol of a non-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 16;17(1):57. doi: 10.1186/s12877-017-0445-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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