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Gli effetti e il significato di un intervento centrato sulla persona e di promozione della salute nei servizi di assistenza domiciliare

17 gennaio 2024 aggiornato da: David Edvardsson, Umeå University

Gli effetti e il significato di un intervento centrato sulla persona e di promozione della salute nei servizi di assistenza domiciliare: protocollo di studio di una sperimentazione controllata non randomizzata

Gli attuali servizi di assistenza domiciliare sono in larga misura orientati al compito con un'attenzione limitata al coinvolgimento dell'assistito. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che il coinvolgimento dei destinatari di scarsa assistenza potrebbe diminuire la qualità della vita delle persone anziane. L'assistenza centrata sulla persona incentrata sul coinvolgimento ha migliorato la qualità della vita e la soddisfazione per l'assistenza agli anziani nelle strutture sanitarie e nelle case di cura, ma mancano le conoscenze sugli effetti e sul significato di un intervento centrato sulla persona nell'assistenza domiciliare agli anziani . Il presente studio descrive la valutazione di un intervento centrato sulla persona e di promozione della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Personale e anziani con servizio di assistenza domiciliare

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato non randomizzato con un approccio prima-dopo. Gli investigatori includeranno 270 destinatari di assistenza domiciliare> 65 anni, 270 membri della famiglia e 65 membri del personale rispettivamente nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo. I partecipanti saranno reclutati da un comune nel nord della Svezia. L'intervento prevede che la persona e la famiglia, insieme all'infermiere di contatto, diano la priorità ai contenuti dell'assistenza e facciano riorganizzazioni per assicurarsi che il servizio di assistenza domiciliare massimizzi il potenziale per soddisfare i bisogni psicosociali, fisici e funzionali e aumentare la salute. La valutazione dei risultati si concentrerà su; a) qualità della vita (risultati primari), prosperità e soddisfazione nell'assistenza agli anziani, b) tensione del caregiver, impegno informale nell'assistenza e soddisfazione nell'assistenza ai parenti, c) soddisfazione sul lavoro e stress per il personale di assistenza. La valutazione sarà effettuata mediante questionari e interviste.

I servizi di assistenza domiciliare incentrati sulla persona hanno il potenziale per migliorare le esperienze al di sotto degli standard dei servizi di assistenza domiciliare riportati di frequente e si spera che il risultato dello studio possa aprire la strada alla creazione di un modello incentrato sulla persona e di promozione della salute nell'assistenza agli anziani e nelle condizioni di vita degli anziani persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per gli utenti assistiti saranno:

persone di età pari o superiore a 65 anni
vivere a casa con HCS concesso
avere almeno due visite al mese, e
essere di lingua svedese

Inclusione per i familiari:

essere definito dagli assistiti come un suo familiare, e
di lingua svedese

Inclusione per il personale:

avere un impiego per più di 6 mesi nel distretto HCS al basale, essere uno staff di contatto e
di lingua svedese
Agli utenti che fanno domanda per HCS nel distretto durante il periodo di studio verrà offerto l'intervento ma non saranno inclusi nella valutazione

Criteri di esclusione

Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Al gruppo sperimentale verrà introdotto un modello di assistenza centrato sulla persona che prevede un processo decisionale condiviso in cui la persona con il servizio di assistenza domiciliare e la famiglia insieme all'infermiere di contatto danno la priorità ai contenuti dell'assistenza e apportano riorganizzazioni per garantire che il servizio di assistenza domiciliare fornito massimizzi la salute.	Altro: Servizio di assistenza domiciliare centrato sulla persona e che promuove la salute In primo luogo, il personale prenderà parte a un programma educativo sul contenuto e l'operatività delle componenti teoriche centrali centratura sulla persona e conversazione esplorativa sulla salute. In secondo luogo, il personale parteciperà alla formazione di abilità supervisionate su come realizzare una conversazione centrata sulla persona e sulla salute. In terzo luogo, il personale terrà una conversazione incentrata sulla persona e sulla salute allo scopo di valutare la misura in cui l'attuale pratica del servizio di assistenza domiciliare soddisfa le esigenze della persona anziana e mantiene o riorganizza l'assistenza fornita per massimizzare la salute delle persone anziane. Infine, il personale parteciperà alle sessioni di supervisione clinica con l'obiettivo di supportare e facilitare la fase di operatività in corso.
Comparatore fittizio: Controllo Le unità di controllo saranno guidate dal consueto paradigma assistenziale, vale a dire la continuazione della pratica clinica come di consueto.	Altro: Cura come al solito Al gruppo di controllo verrà offerta una conferenza sulla demenza basata sui desideri del personale e un normale paradigma di cura guiderà le unità di controllo, ovvero una continuazione con la pratica come al solito. Le unità di controllo riceveranno il protocollo di intervento e i risultati dello studio alla fine dello studio.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Intervento

Al gruppo sperimentale verrà introdotto un modello di assistenza centrato sulla persona che prevede un processo decisionale condiviso in cui la persona con il servizio di assistenza domiciliare e la famiglia insieme all'infermiere di contatto danno la priorità ai contenuti dell'assistenza e apportano riorganizzazioni per garantire che il servizio di assistenza domiciliare fornito massimizzi la salute.

Altro: Servizio di assistenza domiciliare centrato sulla persona e che promuove la salute

In primo luogo, il personale prenderà parte a un programma educativo sul contenuto e l'operatività delle componenti teoriche centrali centratura sulla persona e conversazione esplorativa sulla salute. In secondo luogo, il personale parteciperà alla formazione di abilità supervisionate su come realizzare una conversazione centrata sulla persona e sulla salute. In terzo luogo, il personale terrà una conversazione incentrata sulla persona e sulla salute allo scopo di valutare la misura in cui l'attuale pratica del servizio di assistenza domiciliare soddisfa le esigenze della persona anziana e mantiene o riorganizza l'assistenza fornita per massimizzare la salute delle persone anziane. Infine, il personale parteciperà alle sessioni di supervisione clinica con l'obiettivo di supportare e facilitare la fase di operatività in corso.

Comparatore fittizio: Controllo

Le unità di controllo saranno guidate dal consueto paradigma assistenziale, vale a dire la continuazione della pratica clinica come di consueto.

Altro: Cura come al solito

Al gruppo di controllo verrà offerta una conferenza sulla demenza basata sui desideri del personale e un normale paradigma di cura guiderà le unità di controllo, ovvero una continuazione con la pratica come al solito. Le unità di controllo riceveranno il protocollo di intervento e i risultati dello studio alla fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita valutato con la scala Nottingham Health Profile Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 e 24 mesi	La scala Nottingham Health Profile verrà utilizzata per valutare la qualità della vita. Il profilo sanitario di Nottingham include 38 elementi in sei dimensioni: livello di energia, dolore, reazione emotiva, sonno, isolamento sociale e capacità fisiche. A ogni elemento viene data risposta tramite affermazioni Sì/No e il punteggio va dal migliore (0) al peggiore (100). Il profilo sanitario di Nottingham è risultato sensibile ai cambiamenti, valido e affidabile.	Basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Cambiamento della qualità della vita valutato con l'EQ-5D Lasso di tempo: Basale, follow-up a 12 e 24 mesi	Come complemento, l'EQ-5D sarà utilizzato anche per valutare la qualità della vita. L'EQ-5D si compone di due parti, una descrizione dello stato di salute e una scala analogica visiva. La descrizione dello stato di salute comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha cinque livelli su una scala Likert: da nessuno (0) a estremo (4). La scala analogica visiva valuta la salute generale dei partecipanti tra gli endpoint, la peggiore salute immaginabile (0) e la migliore salute immaginabile (100). EQ-5D è risultato essere sensibile ai cambiamenti e valido.	Basale, follow-up a 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione della prosperità valutata con la Thriving of Older People Assessment Scale Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 e 24 mesi	La prosperità sarà valutata con la Scala di valutazione della prosperità delle persone anziane che comprende 32 elementi e si compone di cinque sottoscale: atteggiamento dei residenti nei confronti del luogo in cui vivono, qualità dell'assistenza e degli operatori sanitari, attività e relazioni tra pari, opportunità di tenersi in contatto con persone e luoghi importanti e qualità nell'ambiente fisico. Ogni item ha sei alternative di risposta su una scala Likert che vanno da No (1) a Sì, sono completamente d'accordo (6). La Thriving of Older People Assessment Scale è risultata valida e affidabile.	basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Variazione della soddisfazione per il servizio di assistenza domiciliare valutata con la qualità delle cure dal punto di vista dei pazienti Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 e 24 mesi	La soddisfazione per il servizio di assistenza domiciliare sarà misurata con La qualità dell'assistenza dal punto di vista dei pazienti che comprende 64 item e si compone di quattro dimensioni: competenza medico-tecnica (11 item), condizioni fisico-tecniche (10 item), approccio orientato all'identità (30 item) e atmosfera socio-culturale (13 item). Ogni elemento dovrebbe essere risolto in due modi; realtà percepita e importanza soggettiva. La realtà percepita varia da Non applicabile (1) a Pienamente d'accordo (5) su una scala Likert a cinque livelli, mentre l'importanza soggettiva varia da Di grandissima importanza (1) a Di scarsa importanza (4). La qualità delle cure dal punto di vista dei pazienti è risultata valida e affidabile.	basale, follow-up a 12 e 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione della tensione del caregiver informale valutata con la Caregiver Burden Scale Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 e 24 mesi	Per valutare la tensione del caregiver informale, verrà utilizzata la Caregiver Burden Scale. La scala include 22 elementi in cinque dimensioni: tensione generale, isolamento, delusione, coinvolgimento emotivo e ambienti. Le alternative di risposta sono una scala Likert a quattro punti: per niente (1) a spesso (4). La Caregiver Burden Scale è risultata valida e affidabile.	basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Cambiamento nell'impegno di assistenza informale valutato con lo strumento Utilizzo delle risorse nella demenza Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 e 24 mesi	L'impegno informale del caregiver sarà valutato con lo strumento The Resource Utilization in Dementia che comprende tre parti: attività personali della vita quotidiana (vestirsi/svestirsi, fare la doccia/fare il bagno, lavarsi e muoversi), attività strumentali della vita quotidiana (cucinare, fare la spesa, lavarsi, pulizia, cura dell'economia, parlare al telefono, guidare/guidare auto e altri mezzi di trasporto) e supervisione (rischi come incendio, incidenti, cadute in casa o all'aperto, ecc.). L'utilizzo delle risorse nella demenza valuta l'utilizzo delle risorse in termini di: ore di assistenza domiciliare, numero di giorni in ospedale, numero di visite da medici di base, fisioterapisti e cure informali. Lo strumento è risultato valido ed affidabile	basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Variazione della soddisfazione per l'assistenza ai parenti valutata con il questionario Pyramid Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 e 24 mesi	La soddisfazione per la cura sarà valutata con il questionario The Pyramid che comprende 40 elementi in sette parti; informazioni, professionalità del personale, cura, attività, contatto, sostegno sociale e relativa partecipazione. Le alternative di risposta sono una scala Likert a quattro punti: Sì, in larga misura fino a No, per niente. La scala è risultata valida e affidabile.	basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Variazione della soddisfazione sul lavoro valutata con la misura della soddisfazione sul lavoro Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 e 24 mesi	La soddisfazione sul lavoro sarà valutata con The Measure of Job Satisfaction che include 37 elementi in cinque dimensioni; soddisfazione personale, soddisfazione per il carico di lavoro, spirito di squadra, formazione e supporto professionale. Le alternative di risposta sono una scala Likert a cinque punti: da Molto insoddisfatto (1) a Molto soddisfatto (5). La scala è risultata valida e affidabile.	basale, follow-up a 12 e 24 mesi
Variazione dello stress di coscienza valutata con la scala Stress of Conscience Lasso di tempo: basale, follow-up a 12 e 24 mesi	Per valutare lo stress di coscienza, verrà utilizzata la scala Stress of Conscience. la scala è composta da dieci item relativi a diverse situazioni sanitarie, ogni domanda è composta da una parte A e una parte B. Le alternative di risposta delle parti A sono una scala Likert a sei punti che va da Mai (0) a Ogni giorno (5). Le domande riguardano la frequenza con cui si verificano diverse situazioni sul posto di lavoro. Le parti B sono una scala analogica visiva di dieci centimetri in cui viene stimato l'impatto di ogni situazione sulla coscienza. Si può calcolare un indice totale dove un valore più alto significa livelli più alti di stress di coscienza. La scala Stress of Conscience è risultata valida. Un punto debole è l'assenza di test di affidabilità	basale, follow-up a 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Investigatori

Investigatore principale: David Edvardsson, Professor, Umea University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

2016/04-31Ö

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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