Účinky a význam intervence zaměřené na člověka a podporující zdraví ve službách domácí péče
17. ledna 2024 aktualizováno: David Edvardsson, Umeå University
Účinky a význam intervence zaměřené na člověka a podporující zdraví ve službách domácí péče: Protokol studie nerandomizované kontrolované studie
Současná domácí pečovatelská služba je do značné míry orientována na úkoly s omezeným zaměřením na zapojení příjemce péče.
Kromě toho studie ukázaly, že zapojení příjemců péče s nízkou mírou péče může snížit kvalitu života starších lidí.
Péče zaměřená na člověka zaměřená na zapojení zlepšila kvalitu života a spokojenost s péčí o starší lidi ve zdravotnických zařízeních a pečovatelských domech, ale chybí znalosti o účincích a smyslu intervencí zaměřených na člověka v domácí péči o staré lidi. .
Tato studie popisuje hodnocení intervence zaměřené na člověka a podporující zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o nerandomizovanou kontrolovanou studii s přístupem před-po. Vyšetřovatelé budou zahrnovat 270 příjemců domácí péče >65 let, 270 rodinných příslušníků a 65 pracovníků v intervenční skupině a kontrolní skupině. Účastníci se budou rekrutovat z obce v severním Švédsku. Intervence zahrnuje, aby osoba a rodina společně s kontaktní sestrou upřednostnili obsah péče a provedli přeuspořádání, aby se zajistilo, že služba domácí péče maximalizuje potenciál uspokojit psychosociální, fyzické a funkční potřeby a zvýšit zdraví. Hodnocení výsledku se zaměří na; a) kvalita života (primární výsledky), prosperita a spokojenost s péčí o starší lidi, b) zátěž pečovatelů, neformální zapojení do péče a spokojenost s péčí o příbuzné, c) pracovní spokojenost a stres pro pečovatelský personál. Hodnocení bude probíhat formou dotazníků a rozhovorů.
Služby domácí péče zaměřené na člověka mají potenciál zlepšit opakovaně uváděné nestandardní zkušenosti se službami domácí péče a výsledek studie doufejme povede k vytvoření modelu zaměřeného na člověka a podporujícího zdraví v péči o seniory a životních podmínkách starších osob. lidé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení příjemců péče budou:
- osoby starší 65 let
- žijící doma s uděleným HCS
- mít alespoň dvě návštěvy za měsíc a
- mluvit švédsky
Začlenění pro rodinné příslušníky:
- být definován příjemci péče jako jeho rodinný příslušník, a
- švédsky mluvící
Zařazení pro zaměstnance:
- mít na začátku zaměstnání v okrese HCS déle než 6 měsíců, být kontaktním personálem a
- švédsky mluvící
- Příjemcům péče, kteří žádají o HCS v okrese během studijního období, bude intervence nabídnuta, ale nebudou zahrnuti do hodnocení
Kritéria vyloučení
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Experimentální skupině bude představen model péče zaměřené na člověka, který zahrnuje sdílené rozhodování, kdy osoba s domácí pečovatelskou službou a rodinou společně s kontaktní sestrou upřednostňují obsah péče a provádějí přeuspořádání, aby se zajistilo, že poskytovaná domácí pečovatelská služba maximalizuje zdraví.
|
Zaměstnanci se nejprve zúčastní vzdělávacího programu o obsahu a operacionalizaci ústředních teoretických složek zaměřenosti na člověka a průzkumné konverzace o zdraví.
Za druhé, zaměstnanci se budou účastnit školení dovedností pod dohledem, jak vést konverzaci zaměřenou na člověka a průzkum zdraví.
Zatřetí, personál povede rozhovor zaměřený na zdraví a zaměřený na zdraví s cílem vyhodnotit, do jaké míry současná praxe domácí pečovatelské služby uspokojuje potřeby starší osoby a zachovat nebo provést přeuspořádání poskytované péče tak, aby bylo zdraví starších lidí maximalizováno.
Nakonec se zaměstnanci zúčastní klinických supervizních sezení s cílem podpořit a usnadnit probíhající fázi provozu.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Řídicí jednotky se budou řídit obvyklým paradigmatem péče, tj. pokračováním v praxi jako obvykle.
|
Kontrolní skupině bude nabídnuta přednáška o demenci na základě přání personálu a řídící jednotky se budou řídit obvyklým paradigmatem péče, tedy pokračováním v praxi jako obvykle.
Kontrolní jednotky obdrží intervenční protokol a výsledky studie na konci studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života hodnocená pomocí škály Nottinghamského zdravotního profilu
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 12 a 24 měsících
|
K hodnocení kvality života bude použita škála Nottingham Health Profile.
Nottinghamský zdravotní profil zahrnuje 38 položek v šesti dimenzích: energetická hladina, bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolace a fyzické schopnosti.
Každá položka je zodpovězena prostřednictvím výroků Ano/Ne a pohybuje se od nejlepšího (0) po nejhorší (100) možné skóre.
Bylo zjištěno, že Nottinghamský zdravotní profil je citlivý na změny, platný a spolehlivý.
|
Výchozí stav, sledování po 12 a 24 měsících
|
|
Změna kvality života hodnocená pomocí EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav, sledování po 12 a 24 měsících
|
Jako doplněk bude EQ-5D také použit k hodnocení kvality života.
EQ-5D se skládá ze dvou částí, popisu zdravotního stavu a vizuální analogové stupnice.
Popis zdravotního stavu zahrnuje pět dimenzí: pohyblivost, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má pět úrovní na Likertově stupnici: žádná (0) až extrémní (4).
Vizuální analogová stupnice hodnotí celkový zdravotní stav účastníků mezi koncovými body, nejhorší představitelné zdraví (0) a nejlepší představitelné zdraví (100).
Bylo zjištěno, že EQ-5D je citlivý na změny a je platný.
|
Výchozí stav, sledování po 12 a 24 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prosperitě hodnocena pomocí hodnotící škály prospívání starších lidí
Časové okno: výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
Prospívání bude hodnoceno pomocí hodnotící škály Prospívání starších lidí, která zahrnuje 32 položek a skládá se z pěti dílčích škál: postoj obyvatel k místu, kde žijí, kvalita péče a pečovatelů, aktivity a vztahy s vrstevníky, příležitosti k udržovat kontakt s lidmi a důležitými místy a kvalitami ve fyzickém prostředí.
Každá položka má šest alternativ odpovědí na Likertově škále od Ne (1) po Ano, zcela souhlasím (6).
Bylo zjištěno, že hodnoticí škála prospívání starších lidí je platná a spolehlivá.
|
výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
|
Změna spokojenosti s domácí pečovatelskou službou hodnocena s kvalitou péče z pohledu pacientů
Časové okno: výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
Spokojenost s domácí pečovatelskou službou bude měřena metodou Kvalita péče z pohledu pacientů, která zahrnuje 64 položek a skládá se ze čtyř dimenzí: lékařsko-technická způsobilost (11 položek), fyzicko-technický stav (10 položek), přístup orientovaný na identitu (30 položek) a společensko-kulturní atmosféra (13 položek).
Každá položka by měla být zodpovězena dvěma způsoby; vnímaná realita a subjektivní důležitost.
Vnímaná realita se pohybuje mezi Neaplikovatelné (1) až Plně souhlasím (5) na pětiúrovňové Likertově škále, zatímco subjektivní důležitost se pohybuje mezi Velmi velkou důležitostí (1) až malou důležitostí (4).
Kvalita péče z pohledu pacientů byla shledána validní a spolehlivá.
|
výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kmeni neformálního pečovatele hodnocená pomocí stupnice Caregiver Burden Scale
Časové okno: výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
K posouzení neformální zátěže pečovatele bude použita stupnice zátěže pečovatele.
Škála zahrnuje 22 položek v pěti dimenzích: obecné napětí, izolace, zklamání, emocionální zapojení a prostředí.
Alternativou odpovědí je čtyřbodová Likertova škála: vůbec ne (1) až často (4).
Bylo zjištěno, že škála Caregiver Burden Scale je platná a spolehlivá.
|
výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
|
Změna v zapojení neformální péče hodnocena pomocí nástroje Využití zdrojů u demence
Časové okno: výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
Neformální zapojení pečovatele bude hodnoceno pomocí nástroje The Resource Utilization in Demence, který zahrnuje tři části: osobní aktivity každodenního života (oblékání/svlékání, sprchování/koupání, mytí a pohyb), instrumentální aktivity každodenního života (vaření, nakupování, mytí, úklid, péče o hospodárnost, telefonování, jízda/řízení auta a další přepravy) a dohled (riziko požáru, nehody, pád v domě nebo venku atd.).
Využití zdrojů u demence posuzuje využití zdrojů z hlediska: hodin domácí péče, počtu dní v nemocnici, počtu návštěv praktického lékaře, fyzioterapeuta a neformální péče.
Bylo zjištěno, že nástroj je platný a spolehlivý
|
výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
|
Změna spokojenosti s péčí o příbuzné hodnocená dotazníkem Pyramida
Časové okno: výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
Spokojenost s péčí bude hodnocena pomocí dotazníku The Pyramid, který obsahuje 40 položek v sedmi částech; informace, profesionální dovednosti personálu, péče, aktivita, kontakt, sociální podpora a relativní účast.
Alternativy odpovědí jsou čtyřbodová Likertova škála: Ano, do značné míry ne, vůbec ne.
Stupnice byla shledána jako platná a spolehlivá.
|
výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
|
Změna pracovní spokojenosti hodnocená pomocí Measure of Job Satisfaction
Časové okno: výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
Spokojenost s prací bude hodnocena pomocí Měřítko pracovní spokojenosti, které zahrnuje 37 položek v pěti dimenzích; osobní spokojenost, spokojenost s pracovním vytížením, týmový duch, školení a odborná podpora.
Alternativou odpovědí je pětibodová Likertova škála: Velmi nespokojen (1) až Velmi spokojen (5).
Stupnice byla shledána jako platná a spolehlivá.
|
výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
|
Změna stresu ve svědomí hodnocená pomocí škály Stres of Conscience
Časové okno: výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
K posouzení stresu ve svědomí bude použita stupnice Stres of Conscience.
škála se skládá z deseti položek týkajících se různých situací zdravotní péče, každá otázka se skládá z části A a B.
Alternativy odpovědí částí A jsou šestibodová Likertova stupnice v rozsahu od Nikdy (0) do Každý den (5).
Otázky souvisí s tím, jak často na pracovišti vznikají různé situace.
Části B jsou deseticentimetrové vizuální analogové měřítko, kde se odhaduje dopad každé situace na svědomí.
Celkový index lze vypočítat tam, kde vyšší hodnota znamená vyšší úroveň stresu svědomí.
Stupnice Stress of Conscience byla shledána jako platná.
Slabinou je absence testu spolehlivosti
|
výchozí, 12 a 24měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Edvardsson, Professor, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lamas K, Bolenius K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Effects of a person-centred and health-promoting intervention in home care services- a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):720. doi: 10.1186/s12877-021-02661-5.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Perceptions of self-determination and quality of life among Swedish home care recipients - a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2019 May 24;19(1):142. doi: 10.1186/s12877-019-1145-8.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Edvardsson D. Effects and meanings of a person-centred and health-promoting intervention in home care services - a study protocol of a non-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 16;17(1):57. doi: 10.1186/s12877-017-0445-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016/04-31Ö
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .