De effecten en betekenis van een persoonsgerichte en gezondheidsbevorderende interventie in de thuiszorg
17 januari 2024 bijgewerkt door: David Edvardsson, Umeå University
De effecten en betekenis van een persoonsgerichte en gezondheidsbevorderende interventie in de thuiszorg: onderzoeksprotocol van een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie
De huidige thuiszorg is in hoge mate taakgericht met een beperkte focus op de betrokkenheid van de zorgvrager.
Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat een lage betrokkenheid van zorgontvangers de kwaliteit van leven van ouderen kan verminderen.
Persoonsgerichte zorg gericht op betrokkenheid heeft de kwaliteit van leven en de tevredenheid met de zorg voor ouderen in zorg- en verpleeghuizen verbeterd, maar er is een gebrek aan kennis over de effecten en betekenis van persoonsgerichte interventies in de ouderenzorg thuis .
Dit onderzoek beschrijft de evaluatie van een persoonsgerichte en gezondheidsbevorderende interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie met een voor-na benadering. De onderzoekers zullen 270 thuiszorgontvangers >65 jaar, 270 familieleden en 65 personeelsleden in respectievelijk de interventiegroep en de controlegroep opnemen. Deelnemers worden geworven uit een gemeente in Noord-Zweden. De interventie houdt in dat de persoon en het gezin samen met de contactverpleegkundige prioriteit geven aan de inhoud van de zorg en herschikkingen maken om ervoor te zorgen dat de thuiszorg het potentieel maximaliseert om aan psychosociale, fysieke en functionele behoeften te voldoen en de gezondheid te verbeteren. Uitkomstbeoordeling zal zich richten op; a) kwaliteit van leven (primaire uitkomstmaten), gedijen en tevredenheid met de zorg voor ouderen, b) belasting van de verzorger, informele zorgbetrokkenheid en tevredenheid met de zorg voor familieleden, c) arbeidsvreugde en stress voor zorgpersoneel. Evaluatie vindt plaats door middel van vragenlijsten en interviews.
Persoonsgerichte thuiszorgdiensten hebben het potentieel om de herhaaldelijk gemelde ondermaatse ervaringen van thuiszorgdiensten te verbeteren en het resultaat van het onderzoek zal hopelijk leiden tot het opzetten van een persoonsgericht en gezondheidsbevorderend model in ouderenzorg en leefomstandigheden voor ouderen. mensen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor zorgontvangers zijn:
- personen van 65 jaar of ouder
- thuiswonend met verleende HCS
- minstens twee bezoeken per maand hebben, en
- Zweeds sprekend zijn
Opname voor gezinsleden:
- door de zorgontvangers worden gedefinieerd als zijn/haar familielid, en
- Zweeds sprekend
Inclusie voor personeel:
- een dienstverband hebben voor meer dan 6 maanden in het HCS-district bij baseline, een contactmedewerker zijn en
- Zweeds sprekend
- Zorgvragers die HCS aanvragen in het district tijdens de studieperiode krijgen de interventie aangeboden maar worden niet meegenomen in de evaluatie
Uitsluitingscriteria
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De experimentele groep zal kennismaken met een persoonsgericht zorgmodel dat gedeelde besluitvorming inhoudt, waarbij de persoon met de thuiszorg en het gezin samen met de contactverpleegkundige prioriteit geven aan de zorginhoud en herschikkingen maken om ervoor te zorgen dat de geleverde thuiszorg de gezondheid maximaliseert.
|
Ten eerste zullen medewerkers deelnemen aan een educatief programma over de inhoud en operationalisering van de centrale theoretische componenten persoonsgerichtheid en gezondheidsoriënterende gesprekken.
Ten tweede zal het personeel deelnemen aan vaardigheidstrainingen onder toezicht om persoonsgerichte en gezondheidsverkennende gesprekken te voeren.
Ten derde zal het personeel een persoonsgericht en gezondheidsverkennend gesprek voeren met als doel te evalueren in hoeverre de huidige thuiszorgpraktijk voldoet aan de behoefte van de oudere persoon en de geleverde zorg handhaaft of herschikt om de gezondheid van ouderen te maximaliseren.
Ten slotte zal het personeel deelnemen aan klinische supervisiesessies met als doel de lopende operationaliseringsfase te ondersteunen en te vergemakkelijken.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Een gebruikelijk zorgparadigma zal de controle-eenheden begeleiden, d.w.z. een voortzetting van practice as usual.
|
De controlegroep krijgt een lezing aangeboden over dementie op basis van de wens van het personeel en de controle-eenheden zullen een gangbaar zorgparadigma als leidraad nemen, een voortzetting van de praktijk zoals gebruikelijk.
Controle-eenheden ontvangen aan het einde van het onderzoek het interventieprotocol en de onderzoeksresultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kwaliteit van leven beoordeeld met de Nottingham Health Profile-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 12 en 24 maanden
|
De Nottingham Health Profile-schaal zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het gezondheidsprofiel van Nottingham omvat 38 items in zes dimensies: energieniveau, pijn, emotionele reactie, slaap, sociaal isolement en fysieke vermogens.
Elk item wordt beantwoord door middel van ja/nee-stellingen en varieert van best (0) tot slechtst (100) mogelijke score.
Het Nottingham Health Profile is gevoelig voor veranderingen, valide en betrouwbaar.
|
Basislijn, follow-up na 12 en 24 maanden
|
|
Verandering van kwaliteit van leven beoordeeld met de EQ-5D
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 12 en 24 maanden
|
Als aanvulling zal de EQ-5D ook worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De EQ-5D bestaat uit twee delen, een beschrijving van de gezondheidstoestand en een visueel analoge schaal.
De gezondheidstoestandbeschrijving omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus op een Likert-schaal: geen (0) tot extreem (4).
De visuele analoge schaal beoordeelt de algehele gezondheid van de deelnemers tussen eindpunten, de slechtst denkbare gezondheid (0) en de best denkbare gezondheid (100).
EQ-5D is gevoelig bevonden voor veranderingen en valide.
|
Basislijn, follow-up na 12 en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in welvaart beoordeeld met de beoordelingsschaal voor de bloei van oudere mensen
Tijdsspanne: baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
Bloeien zal worden beoordeeld met de beoordelingsschaal voor het bloeien van oudere mensen, die 32 items omvat en bestaat uit vijf subschalen: houding van bewoners ten opzichte van de plek waar ze wonen, kwaliteit van de zorg en verzorgers, activiteiten en relaties met leeftijdsgenoten, mogelijkheden om voeling houden met mensen en plaatsen van belang en kwaliteiten in de fysieke omgeving.
Elk item heeft zes antwoordalternatieven op een Likert-schaal gaande van Nee (1) tot Ja, helemaal mee eens (6).
De Thriving of Older People Assessment Scale is valide en betrouwbaar bevonden.
|
baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
|
Verandering in tevredenheid met thuiszorg beoordeeld met de kwaliteit van zorg vanuit het perspectief van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
De tevredenheid over de thuiszorg wordt gemeten met The Quality of Care from the Patients' Perspective, dat 64 items omvat en bestaat uit vier dimensies: medisch-technische competentie (11 items), fysiek-technische omstandigheden (10 items), identiteitsgerichte benadering (30 items) en sociaal-culturele sfeer (13 items).
Elk item moet op twee manieren worden beantwoord; waargenomen werkelijkheid en subjectief belang.
Waargenomen realiteit varieert van Niet van toepassing (1) tot Helemaal mee eens (5) op een Likert-schaal met vijf niveaus, terwijl het subjectieve belang varieert van Van zeer groot belang (1) tot van weinig belang (4).
De kwaliteit van zorg vanuit het perspectief van de patiënt is valide en betrouwbaar bevonden.
|
baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in belasting van mantelzorger beoordeeld met de Caregiver Burden Scale
Tijdsspanne: baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
Om de belasting van de mantelzorger te beoordelen, wordt de Caregiver Burden Scale gebruikt.
De schaal omvat 22 items in vijf dimensies: algemene spanning, isolatie, teleurstelling, emotionele betrokkenheid en omgevingen.
Antwoordalternatieven is een vierpunts Likertschaal: helemaal niet (1) tot vaak (4).
De zorglastschaal is valide en betrouwbaar bevonden.
|
baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
|
Verandering in informele zorgbetrokkenheid beoordeeld met het instrument Resource Utilization in Dementia
Tijdsspanne: baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
De betrokkenheid van mantelzorgers wordt beoordeeld met het instrument Hulpbronnengebruik bij dementie, dat bestaat uit drie onderdelen: persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven (aan- en uitkleden, douchen/baden, wassen en bewegen), instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (koken, winkelen, wassen, schoonmaken, zuinigheid regelen, telefoneren, rijden/autorijden en ander vervoer) en toezicht (risico's als brand, ongevallen, vallen in huis of buiten etc.).
De Hulpbronbenutting bij Dementie beoordeelt de hulpbronbenutting in termen van: uren thuiszorg, aantal dagen ziekenhuisopname, aantal bezoeken aan huisarts, fysiotherapeut en mantelzorg.
Het instrument is valide en betrouwbaar bevonden
|
baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
|
Verandering in tevredenheid met zorg voor naasten beoordeeld met de Pyramid-vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
Tevredenheid met zorg zal worden beoordeeld met de Pyramid-vragenlijst die 40 items in zeven delen omvat; informatie, professionele vaardigheden van het personeel, zorg, activiteit, contact, sociale steun en relatieve participatie.
Antwoordalternatieven is een vierpunts Likert-schaal: Ja, in grote mate tot Nee, helemaal niet.
De schaal is valide en betrouwbaar bevonden.
|
baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
|
Verandering in werktevredenheid beoordeeld met de maatstaf voor werktevredenheid
Tijdsspanne: baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
Werktevredenheid zal worden beoordeeld met The Measure of Job Satisfaction, die 37 items in vijf dimensies omvat; persoonlijke tevredenheid, tevredenheid met werkdruk, teamgeest, training en professionele ondersteuning.
Antwoordalternatieven is een vijfpunts Likertschaal: Zeer ontevreden (1) tot Zeer Tevreden (5).
De schaal is valide en betrouwbaar bevonden.
|
baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
|
Verandering in gewetensstress beoordeeld met de schaal van gewetensstress
Tijdsspanne: baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
Om gewetensstress te beoordelen, wordt de schaal van gewetensstress gebruikt.
de schaal bestaat uit tien items die betrekking hebben op verschillende zorgsituaties, elke vraag bestaat uit een A- en een B-deel.
De antwoordalternatieven van de A-delen zijn een zespunts Likert-schaal gaande van Nooit (0) tot Elke dag (5).
De vragen hebben betrekking op hoe vaak verschillende situaties op de werkvloer voorkomen.
De B-delen zijn een visueel analoge schaal van tien centimeter waarop de impact van elke situatie op het geweten wordt geschat.
Een totale index kan worden berekend waarbij een hogere waarde een hogere mate van gewetensstress betekent.
De Stress of Conscience-schaal is valide bevonden.
Een zwak punt is het ontbreken van een betrouwbaarheidstest
|
baseline, 12 en 24 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Edvardsson, Professor, Umeå University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lamas K, Bolenius K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Effects of a person-centred and health-promoting intervention in home care services- a non-randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):720. doi: 10.1186/s12877-021-02661-5.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Lindkvist M, Edvardsson D. Perceptions of self-determination and quality of life among Swedish home care recipients - a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2019 May 24;19(1):142. doi: 10.1186/s12877-019-1145-8.
- Bolenius K, Lamas K, Sandman PO, Edvardsson D. Effects and meanings of a person-centred and health-promoting intervention in home care services - a study protocol of a non-randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 16;17(1):57. doi: 10.1186/s12877-017-0445-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/04-31Ö
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .