早期复极综合征：定义风险、分层覆盖和了解原因 - 临床和遗传研究
2021年9月8日 更新者：Nantes University Hospital
该研究项目旨在尝试回答因鉴定新的早期复极综合征而提出的许多问题。 这些问题随着患者的最佳临床管理、这种异常在人群中的频率和意义而变化，这些异常在导致这种心电图异常的电生理学和分子基础上。
要尝试回答这么多问题，方法将是双重的：临床和遗传。
- 建立一个临床数据库，其中包含根据最初的临床表现被确定为异常携带者的患者信息，以确定他们的预后。
- 生理学方法将基于分子学方法来识别可能参与此综合征的遗传异常。
- 将包括 200 名无症状患者和无限数量的出现晕厥或中止猝死的患者。
将在纳入时进行血液样本（15 毫升）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有早期复极综合征或属于早期复极诊断家族的患者。
描述
纳入标准：
- 早期复极方面的存在，由等电位线以上至少 0.1 mV 的 J 点抬高确定，在至少两个导联和/或侧导联中有或没有额外 ST 段抬高。
- 旁路参数 ECG D2 水平可测量是否存在长 QT 综合征。
- 晚电位心室可分析。
- 对于心室颤动患者，阴性搜索其他心室颤动原因。
- 对于晕厥患者，临床评估至少应包括进行心脏超声检查和压力测试。
排除标准：
- 无法接收到清晰的信息（患者的智力默认）。
- 拒绝签署参与知情同意书。
- 在司法保护措施下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早期复极综合征
患有早期复极综合征或属于早期复极诊断家族的患者。
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基线时的血液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
室颤或猝死的发生率
大体时间：36个月
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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