Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół wczesnej repolaryzacji: zdefiniuj ryzyko, podziel zasięg i zrozum przyczyny — badanie kliniczne i genetyczne

8 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Celem projektu badawczego jest próba odpowiedzi na wiele pytań związanych z rozpoznaniem nowego zespołu wczesnej repolaryzacji. Pytania są zróżnicowane zarówno pod względem optymalnego postępowania klinicznego z pacjentami, jak i częstości oraz znaczenia tej anomalii w populacji na podłożu elektrofizjologicznym i molekularnym odpowiedzialnym za tę nieprawidłowość elektrokardiograficzną.

Aby spróbować odpowiedzieć na te liczne pytania, podejście będzie dwojakie: kliniczne i genetyczne.

  • Stworzenie klinicznej bazy danych zawierającej informacje o pacjentach, którzy zostali zidentyfikowani jako nosiciele anomalii na podstawie wstępnego obrazu klinicznego w celu określenia ich rokowania.
  • Podejście fizjologiczne będzie oparte na podejściu molekularnym w celu identyfikacji nieprawidłowości genetycznych, które mogą być zaangażowane w ten zespół.
  • Uwzględnionych zostanie 200 bezobjawowych pacjentów i nieograniczona liczba pacjentów, którzy mieli omdlenia lub przerwali nagłą śmierć.

Podczas włączenia zostanie pobrana próbka krwi (15 ml).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami zespołu wczesnej repolaryzacji lub należący do rodziny, w której rozpoznano wczesną repolaryzację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność aspektu wczesnej repolaryzacji, stwierdzona przez uniesienie punktu J o co najmniej 0,1 mV powyżej linii izoelektrycznej, z lub bez uniesienia odcinka ST poza odcinkiem ST w co najmniej dwóch odprowadzeniach i/lub bocznym.
  • Parametry EKG D2 poziom bypassu mierzalne na obecność zespołu wydłużonego QT.
  • Możliwość analizy późnych potencjałów komorowych.
  • W przypadku pacjentów z migotaniem komór należy szukać innych przyczyn migotania komór.
  • W przypadku pacjentów z omdleniami ocena kliniczna powinna obejmować co najmniej wykonanie USG serca i próby wysiłkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania jasnych informacji (niedociągnięcie intelektualne pacjenta).
  • Odmowa podpisania świadomej zgody na udział.
  • Pod ochronnym wymiarem sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół wczesnej repolaryzacji
Pacjenci z objawami zespołu wczesnej repolaryzacji lub należący do rodziny, w której rozpoznano wczesną repolaryzację.
Genetyczny: Próbki krwi
Próbki krwi na linii podstawowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie migotania komór lub nagłej śmierci
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROG/09/62

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół wczesnej repolaryzacji

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj