Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig repolariseringssyndrom: Definer risikoen, stratifiser dekningen og forstå årsakene - klinisk og genetisk studie

8. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

Forskningsprosjektet har som mål å forsøke å svare på de mange spørsmålene som oppstår ved identifisering av nytt tidlig repolariseringssyndrom. Spørsmålene er varierte med både å ta optimal klinisk behandling av pasienter, hyppigheten og betydningen av denne anomalien i befolkningen på elektrofysiologisk og molekylær basis som er ansvarlig for denne elektrokardiografiske abnormiteten.

For å prøve å svare på disse mange spørsmålene, vil tilnærmingen være todelt: klinisk og genetisk.

  • Etablering av en klinisk database som inneholder informasjon om pasienter som har blitt identifisert som bærere av anomalien basert på den første kliniske presentasjonen for å bestemme deres prognoser.
  • Fysiologisk tilnærming vil være basert på en molekylær tilnærming for å identifisere genetiske abnormiteter som kan være involvert i dette syndromet.
  • 200 asymptomatiske pasienter og et ubegrenset antall pasienter som fikk synkope eller aborterte plutselig død vil bli inkludert.

En blodprøve (15 ml) vil bli tatt ved inklusjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med et aspekt av tidlig repolariseringssyndrom eller som tilhører en familie der diagnosen tidlig repolarisering ble identifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av tidlig repolariseringsaspekt, bestemt av J-punkthøyden på minst 0,1 mV over den isoelektriske linjen, med eller uten ekstra ST-segmentheving i minst to avledninger og/eller sideveis.
  • Parametre EKG D2-nivå for bypass kan måles for tilstedeværelse av langt QT-syndrom.
  • Senpotensialer ventrikulært analyserbare.
  • For pasienter med ventrikkelflimmer, negativt søk etter andre årsaker til ventrikkelflimmer.
  • For pasienter med synkope bør klinisk vurdering som et minimum inkluderes, utføre en hjerteultralyd og en stresstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Umulig å motta tydelig informasjon (pasientens intellektuelle standard).
  • Avslag på å signere det informerte samtykket for deltakelse.
  • Under beskyttende mål for rettferdighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig repolariseringssyndrom
Pasienter med et aspekt av tidlig repolariseringssyndrom eller som tilhører en familie der diagnosen tidlig repolarisering ble identifisert.
Genetisk: Blodprøver
Blodprøver ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av ventrikkelflimmer eller plutselig død
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROG/09/62

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig repolariseringssyndrom

Kliniske studier på Blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere