Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig repolariseringssyndrom: Definer risikoen, stratificer dækningen og forstå årsagerne - klinisk og genetisk undersøgelse

8. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Forskningsprojektet har til formål at forsøge at besvare de mange spørgsmål, som identifikation af nyt tidlig repolariseringssyndrom rejser. Spørgsmålene er varierede med både at tage optimal klinisk behandling af patienter, hyppigheden og betydningen af ​​denne anomali i befolkningen på det elektrofysiologiske og molekylære grundlag, der er ansvarlig for denne elektrokardiografiske abnormitet.

For at forsøge at besvare disse mange spørgsmål vil tilgangen være todelt: klinisk og genetisk.

  • Etablering af en klinisk database indeholdende oplysninger om patienter, der er blevet identificeret som bærere af anomalien baseret på den indledende kliniske præsentation for at fastlægge deres prognoser.
  • Fysiologisk tilgang vil være baseret på en molekylær tilgang til at identificere genetiske abnormiteter, der kan være involveret i dette syndrom.
  • 200 asymptomatiske patienter og et ubegrænset antal patienter med synkope eller aborteret pludselig død vil blive inkluderet.

En blodprøve (15 ml) vil blive udført ved inklusion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med et aspekt af tidlig repolariseringssyndrom eller tilhører en familie, hvor diagnosen tidlig repolarisering blev identificeret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af tidlig repolariseringsaspekt, bestemt af J-punktets højde på mindst 0,1 mV over den isoelektriske linje, med eller uden ekstra ST-segment elevation i mindst to afledninger og/eller lateral.
  • Parametre EKG D2-niveau for bypass kan måles for tilstedeværelsen af ​​langt QT-syndrom.
  • Sene potentialer ventrikulært analyserbare.
  • For patienter med ventrikelflimmer, negativ søgning efter andre årsager til ventrikulær fibrillering.
  • For patienter med synkope bør klinisk vurdering som minimum inkluderet, udførelse af en hjerteultralyd og en stresstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed at modtage klar information (patientens intellektuelle standard).
  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke til deltagelse.
  • Under beskyttende foranstaltning af retfærdighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig repolariseringssyndrom
Patienter med et aspekt af tidlig repolariseringssyndrom eller tilhører en familie, hvor diagnosen tidlig repolarisering blev identificeret.
Genetisk: Blodprøver
Blodprøver ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ventrikulær fibrillation eller pludselig død
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROG/09/62

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig repolariseringssyndrom

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner